17.6.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 151/11

1.1

Il CESE, approva la proposta che prevede l'abrogazione della direttiva 84/539/CEE concernente gli apparecchi elettrici utilizzati in medicina veterinaria. La direttiva in esame risulta ormai da tempo sostituita con altre norme comunitarie vigenti e non appare più necessaria né al mercato interno né al commercio verso i paesi terzi.

1.2

Il CESE ha preso atto che tale decisione di abrogare la direttiva 84/539/CEE ha avuto il consenso degli Stati membri e dell'industria dopo un'ampia consultazione.

1.3

Il CESE impegna la Commissione ad attuare controlli che garantiscono l'abrogazione delle corrispondenti norme in essere a livello nazionale per impedire che esse costituiscano nuove barriere tecniche e possano vanificare i vantaggi auspicati.

2.1

La Commissione nella sua comunicazione del 16 marzo 2005 (COM(2005) 97 def.) ha rilevato la necessità di semplificare le legislazioni nazionali ed europee quando quest'intervento migliori la competitività delle imprese ed elimini i costi superflui.

2.2

Tale orientamento è stato rafforzato nel 2006 dal documento di lavoro Prima relazione sullo stato d'avanzamento della strategia per la semplificazione del contesto normativo (COM(2006) 690 def.), che ha identificato le iniziative con potenziale valore di semplificazione per il periodo 2006-2009. Fra le 43 iniziative selezionate è compresa la direttiva 84/539/CEE per il riavvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi elettrici utilizzati in medicina umana e veterinaria.

2.3

La commissione IMCO del Parlamento europeo, che ha già esaminato la questione, ha deciso di appoggiare la decisione della Commissione, senza alcuna restrizione.

3.1

La consultazione delle parti interessate (industrie e Stati membri) ha portato alla conclusione che la direttiva 84/539/CEE in esame è in pratica non più utilizzata in quanto gli obiettivi della stessa e le garanzie necessarie in termini di salute e di sicurezza sono raggiunti con normative comunitarie in vigore, a partire dalla direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici (per uso umano), a quella concernente le macchine e la compatibilità elettromagnetica.

3.2

La Commissione ha preso atto che tale legislazione non appare più necessaria sia per il mercato interno sia per il commercio con i paesi terzi. Applicando il principio delle «forme parallele», propone quindi l'abrogazione della direttiva 84/539/CEE dal 31 dicembre 2008. Dopo tale data anche il marchio di conformità di cui all'allegato III non dovrà più essere utilizzato.

3.3

La Commissione invita inoltre gli Stati membri, entro il 31 dicembre 2008, ad adottare tutte le disposizioni per conformarsi alla presente direttiva.

4.1

Il CESE approva la proposta di abrogare la direttiva 84/539/CEE condividendone le motivazioni.

4.2

Il CESE rileva che nelle versioni bulgara, danese, italiana, rumena e svedese il titolo della proposta di direttiva contiene la parola «umana» che invece deve essere eliminata dal testo.

4.3

Il CESE invita la Commissione ad attuare i controlli necessari perchè i vantaggi derivanti da questa decisione non siano vanificati, per quanto riguarda gli apparecchi elettromedicali utilizzati in medicina veterinaria, da nuove norme che a livello nazionale costituissero ostacoli non giustificati al commercio.