EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D0986
Commission Implementing Decision (EU) 2022/986 of 23 June 2022 not approving N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1,3-diamine as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2022/986 végrehajtási határozata (2022. június 23.) az N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropán-1,3-diamin létező hatóanyag 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2022/986 végrehajtási határozata (2022. június 23.) az N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropán-1,3-diamin létező hatóanyag 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának elutasításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2022/4183
HL L 167., 2022.6.24, p. 111–112
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2022.6.24. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 167/111 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2022/986 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2022. június 23.)
az N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropán-1,3-diamin létező hatóanyag 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának elutasításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben az N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropán-1,3-diamin (EK-szám: 219-145-8; CAS-szám: 2372-82-9) is szerepel. |
(2) |
Sor került az N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropán-1,3-diaminnak a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) V. mellékletében meghatározott 8. terméktípusba (faanyagvédő szerek) tartozó biocid termékekben való felhasználás tekintetében történő értékelésére, amely terméktípus megfelel az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 8. terméktípusnak. |
(3) |
Az ügyben Portugáliát jelölték referens tagállamnak, amely ország értékelő illetékes hatósága 2005. november 9-én benyújtotta az értékelő jelentését és következtetéseit a Bizottságnak. Az értékelő jelentés benyújtását követően megbeszélésekre került sor a Bizottság és 2013. szeptember 1-jét követően az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) által szervezett technikai találkozókon. |
(4) |
Az 528/2012/EU rendelet 90. cikkének (2) bekezdése értelmében azokat a hatóanyagokat, amelyek tagállamok által végzett értékelése 2013. szeptember 1-jéig lezárult, a 98/8/EK irányelvben meghatározott feltételek szerint kell értékelni. |
(5) |
Az 528/2012/EU rendelet 75. cikkének (1) bekezdése szerint a biocid termékekkel foglalkozó bizottság dolgozza ki az Ügynökség hatóanyagok jóváhagyására irányuló kérelmekkel kapcsolatos véleményét. Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2020. december 2-án elfogadta az Ügynökség véleményét (4), amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit. |
(6) |
Az említett vélemény alapján megállapítható, hogy a 8. terméktípusba tartozó, N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropán-1,3-diamint tartalmazó biocid termékek várhatóan nem felelnek meg a 98/8/EK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott kritériumoknak, amelyek egybevágnak az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott kritériumokkal, mivel az emberi egészségre vonatkozóan elfogadhatatlan kockázatokat azonosítottak, és nem lehetett megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket megállapítani. |
(7) |
A biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottságban a tagállamok képviselőivel folytatott megbeszélések során megállapítást nyert, hogy az értékelést a reálisan megvalósulható legkedvezőtlenebb feltételek figyelembevételével végezték, és hogy a fafeldolgozási ciklusok számának gazdasági szereplőnként napi két napra történő korlátozása – a végrehajtás és az ellenőrzés nehézségei miatt – nem lenne megfelelő kockázatcsökkentő intézkedés az emberi egészségre nézve azonosított kockázatok elfogadható szintre való csökkentése érdekében. |
(8) |
Az Ügynökség véleményét, valamint a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottságban folytatott megbeszéléseket figyelembe véve az N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropán-1,3-diamin 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználását nem indokolt jóváhagyni. |
(9) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropán-1,3-diamin (EK-szám: 219-145-8; CAS-szám: 2372-82-9) hatóanyag 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználását a Bizottság nem hagyja jóvá.
2. cikk
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2022. június 23-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete (2014. augusztus 4.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 98/8/EK irányelve (1998. február 16.) a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o.).
(4) A biocid termékekkel foglalkozó bizottság véleménye az N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropán-1,3-diamin hatóanyag jóváhagyása iránti kérelemről, terméktípus: 8., ECHA/BPC/270/2020, elfogadás időpontja: 2020. december 2.