This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1902
Commission Regulation (EU) 2021/1902 of 29 October 2021 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2021/1902 оd 29. listopada 2021. o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe određenih tvari koje su razvrstane kao kancerogene, mutagene ili reproduktivno toksične u kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2021/1902 оd 29. listopada 2021. o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe određenih tvari koje su razvrstane kao kancerogene, mutagene ili reproduktivno toksične u kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
C/2021/7688
SL L 387, 3.11.2021, p. 120–125
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.11.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 387/120 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1902
оd 29. listopada 2021.
o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe određenih tvari koje su razvrstane kao kancerogene, mutagene ili reproduktivno toksične u kozmetičkim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 15. stavak 1. te članak 15. stavak 2. četvrti podstavak,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2) omogućuje se usklađeno razvrstavanje tvari kao kancerogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih (CMR) na temelju znanstvene procjene Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije. Tvari se razvrstava kao CMR tvari kategorije 1.A, 1.B ili 2. ovisno o razini dokaza njihovih kancerogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih svojstava. |
(2) |
Člankom 15. Uredbe (EZ) br. 1223/2009 u kozmetičkim se proizvodima zabranjuje uporaba tvari koje su razvrstane kao CMR tvari kategorije 1.A, 1.B ili 2. u skladu s dijelom 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008. Međutim, CMR tvar može se upotrebljavati u kozmetičkim proizvodima ako su ispunjeni uvjeti utvrđeni u članku 15. stavku 1. drugoj rečenici ili u članku 15. stavku 2. drugom podstavku Uredbe (EZ) br. 1223/2009. |
(3) |
Kako bi se na jedinstven način provodila zabrana CMR tvari na unutarnjem tržištu, osigurala pravna sigurnost, posebno za gospodarske subjekte i nacionalna nadležna tijela, te osigurala visoka razina zaštite zdravlja ljudi, sve bi CMR tvari trebalo uvrstiti na popis zabranjenih tvari u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 te ih, prema potrebi, izbrisati s popisa ograničenih ili dopuštenih tvari u prilozima od III. do VI. toj uredbi. Ako su ispunjeni uvjeti utvrđeni u članku 15. stavku 1. drugoj rečenici ili u članku 15. stavku 2. drugom podstavku Uredbe (EZ) br. 1223/2009, popise ograničenih ili dopuštenih tvari u prilozima od III. do VI. toj uredbi trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti. |
(4) |
Ova Uredba obuhvaća tvari koje su Delegiranom uredbom (EU) 2020/1182 (3), koja će se primjenjivati od 1. ožujka 2022., razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari. |
(5) |
Kad je riječ o tvari (T-4)-bis[1-(hidroksi-.kapa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kapa.S]cink, s nazivom prema Međunarodnom nazivlju kozmetičkih sastojaka Zinc Pyrithione (cinkov pirition), koja je razvrstana kao CMR tvar kategorije 1.B (toksično za reprodukciju), 11. travnja 2019. podnesen je zahtjev za izuzeće u skladu s člankom 15. stavkom 2. drugim podstavkom za uporabu kao sastojak protiv peruti u koncentraciji do 1 % u proizvodima za kosu koji se ispiru. Ni za jednu drugu uporabu tvari Zinc Pyrithione nije podnesen zahtjev za izuzeće. |
(6) |
Zinc Pyrithione trenutačno je naveden u unosu 8 u Prilogu V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 kao dopušten konzervans u proizvodima za kosu koji se ispiru u koncentraciji do 1 % i u drugim proizvodima koji se ispiru osim proizvoda za usnu šupljinu u koncentraciji do 0,5 %. Zinc Pyrithione naveden je i u unosu 101 u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 kao ograničena tvar koja je dopuštena samo ako se upotrebljava za druge primjene osim kao konzervans, u proizvodima za kosu koji se ne ispiru, u koncentraciji do 0,1 %. |
(7) |
U skladu s člankom 15. stavkom 2. drugim podstavkom Uredbe (EZ) br. 1223/2009 CMR tvari kategorije 1.A ili 1.B mogu se iznimno koristiti u kozmetičkim proizvodima ako su ispunjeni određeni uvjeti, uključujući uvjete da nisu dostupne prikladne alternativne tvari, kako je dokazano analizom alternativnih mogućnosti, te da je Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) ocijenio tvar i utvrdio da je sigurna. |
(8) |
SCCS je u svojem mišljenju od 3.–4. ožujka 2020. (4) zaključio da se Zinc Pyrithione može smatrati sigurnim kad se upotrebljava kao sastojak protiv peruti u proizvodima za kosu koji se ispiru u koncentraciji od najviše 1 %. No budući da nije utvrđeno da nisu dostupne prikladne alternativne tvari u smislu sastojaka protiv peruti u proizvodima za kosu koji se ispiru, Zinc Pyrithione trebalo bi izbrisati s popisa ograničenih tvari u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 te s popisa konzervansa koje kozmetički proizvodi mogu sadržavati u Prilogu V. toj uredbi. Također bi ga trebalo dodati na popis tvari zabranjenih u kozmetičkim proizvodima u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009. |
(9) |
Kad je riječ o svim drugim tvarima osim tvari Zinc Pyrithione koje su Delegiranom uredbom (EU) 2020/1182 razvrstane kao CMR tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008, nije podnesen nijedan zahtjev za iznimnu uporabu u kozmetičkim proizvodima. Stoga bi CMR tvari koje nisu već navedene u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 trebalo dodati na popis tvari zabranjenih u kozmetičkim proizvodima u tom prilogu. |
(10) |
Uredbu (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(11) |
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1223/2009 temelje se na razvrstavanju predmetnih tvari kao CMR tvari Delegiranom uredbom (EU) 2020/1182 te bi ih stoga trebalo primjenjivati od istog datuma kao ta razvrstavanja. |
(12) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. ožujka 2022.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 29. listopada 2021.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 342, 22.12.2009., str. 59.
(2) Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
(3) Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/1182 оd 19. svibnja 2020. o izmjeni dijela 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njegove prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 261, 11.8.2020., str. 2.).
(4) Mišljenje SCCS-a o tvari Zinc Pyrithione (CAS br. 13463-41-7) – podnesak III. – SCCS/1614/19.
PRILOG
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenjaju se kako slijedi:
1. |
u Prilogu II. dodaju se sljedeći unosi:
|
2. |
Prilog III. mijenja se kako slijedi:
|
3. |
Prilog V. mijenja se kako slijedi:
|