This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013CA0691
Case C-691/13: Judgment of the Court (Third Chamber) of 26 February 2015 (request for a preliminary ruling from the Conseil d'État — France) — Les Laboratoires Servier SA v Ministre des Affaires sociales et de la Santé, Ministre de l’Économie et des Finances (Reference for a preliminary ruling — Medicinal products for human use — Directive 89/105/EEC — Article 6(2) — Establishment of a list of medicinal products reimbursed by the health insurance funds — Amendment of the conditions of reimbursement of a medicinal product when renewing its inclusion in such a list — Obligation to state reasons)
Asia C-691/13: Unionin tuomioistuimen tuomio (kolmas jaosto) 26.2.2015 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt Conseil d’État – Ranska) – Les Laboratoires Servier SA v. Ministre des Affaires sociales et de la Santé ja Ministre de l’Économie et des Finances (Ennakkoratkaisupyyntö — Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Direktiivi 89/105/ETY — 6 artiklan 2 kohta — Sairausvakuutuskassojen korvaamia lääkkeitä koskevan luettelon laatiminen — Lääkkeen korvattavuuden edellytysten muuttaminen sisällytettäessä lääke uudelleen tällaiseen luetteloon — Perusteluvelvollisuus)
Asia C-691/13: Unionin tuomioistuimen tuomio (kolmas jaosto) 26.2.2015 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt Conseil d’État – Ranska) – Les Laboratoires Servier SA v. Ministre des Affaires sociales et de la Santé ja Ministre de l’Économie et des Finances (Ennakkoratkaisupyyntö — Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Direktiivi 89/105/ETY — 6 artiklan 2 kohta — Sairausvakuutuskassojen korvaamia lääkkeitä koskevan luettelon laatiminen — Lääkkeen korvattavuuden edellytysten muuttaminen sisällytettäessä lääke uudelleen tällaiseen luetteloon — Perusteluvelvollisuus)
EUVL C 138, 27.4.2015, p. 17–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
27.4.2015 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 138/17 |
Unionin tuomioistuimen tuomio (kolmas jaosto) 26.2.2015 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt Conseil d’État – Ranska) – Les Laboratoires Servier SA v. Ministre des Affaires sociales et de la Santé ja Ministre de l’Économie et des Finances
(Asia C-691/13) (1)
((Ennakkoratkaisupyyntö - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Direktiivi 89/105/ETY - 6 artiklan 2 kohta - Sairausvakuutuskassojen korvaamia lääkkeitä koskevan luettelon laatiminen - Lääkkeen korvattavuuden edellytysten muuttaminen sisällytettäessä lääke uudelleen tällaiseen luetteloon - Perusteluvelvollisuus))
(2015/C 138/22)
Oikeudenkäyntikieli: ranska
Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
Conseil d’État
Pääasian asianosaiset
Valittaja: Les Laboratoires Servier SA
Vastapuolet: Ministre des Affaires sociales et de la Santé ja Ministre de l’Économie et des Finances
Tuomiolauselma
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hintojen sääntelytoimenpiteiden avoimuudesta ja niiden soveltamisesta kansallisissa sairausvakuutusjärjestelmissä 21.12.1988 annetun neuvoston direktiivin 89/105/ETY 6 artiklan 2 kohtaa on tulkittava siten, että tämän säännöksen mukaista perusteluvelvollisuutta sovelletaan päätökseen, jolla uusitaan valmisteen sisällyttäminen sairausvakuutusjärjestelmästä korvattavien lääkkeiden luetteloon mutta jolla rajoitetaan tämän valmisteen korvattavuus tiettyyn potilasryhmään.