This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62014TA0672
Case T-672/14: Judgment of the General Court of 20 October 2016 — August Wolff and Remedia v Commission (Medicinal products for human use — Article 31 of Directive 2001/83/EC — Article 116 of Directive 2001/83 — Active substance estradiol — Commission decision ordering the Member States to withdraw or amend national marketing authorisations for medicinal products with 0,01 % estradiol by weight for topical use — Burden of proof — Proportionality — Equal treatment)
Asia T-672/14: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 20.10.2016 – August Wolff ja Remedia v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Direktiivin 2001/8/EY 31 artikla — Direktiivin 2001/83 116 artikla — Vaikuttava aine estradioli — Komission päätös, jolla jäsenvaltiot määrätään peruuttamaan kokonaan paikallishoitoon tarkoitettujen 0,01 painoprosenttia (w/w) estradiolia sisältävien lääkevalmisteiden kansalliset myyntiluvat ja muuttamaan niitä — Todistustaakka — Oikeasuhteisuus — Yhdenvertainen kohtelu)
Asia T-672/14: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 20.10.2016 – August Wolff ja Remedia v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Direktiivin 2001/8/EY 31 artikla — Direktiivin 2001/83 116 artikla — Vaikuttava aine estradioli — Komission päätös, jolla jäsenvaltiot määrätään peruuttamaan kokonaan paikallishoitoon tarkoitettujen 0,01 painoprosenttia (w/w) estradiolia sisältävien lääkevalmisteiden kansalliset myyntiluvat ja muuttamaan niitä — Todistustaakka — Oikeasuhteisuus — Yhdenvertainen kohtelu)
EUVL C 454, 5.12.2016, p. 22–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 20/10/2016
- Date lodged:
- 19/09/2014
- Author:
- Unionin yleinen tuomioistuin
- Form:
- Oikeudelliset tiedot
- Authentic language:
- saksa
- Type of procedure:
- Kumoamiskanne - hylätty
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62014TJ0672
- Instruments cited in case law:
- Link
- EUROVOC descriptor:
|
5.12.2016 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 454/22 |
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 20.10.2016 – August Wolff ja Remedia v. komissio
(Asia T-672/14) (1)
((Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Direktiivin 2001/8/EY 31 artikla - Direktiivin 2001/83 116 artikla - Vaikuttava aine estradioli - Komission päätös, jolla jäsenvaltiot määrätään peruuttamaan kokonaan paikallishoitoon tarkoitettujen 0,01 painoprosenttia (w/w) estradiolia sisältävien lääkevalmisteiden kansalliset myyntiluvat ja muuttamaan niitä - Todistustaakka - Oikeasuhteisuus - Yhdenvertainen kohtelu))
(2016/C 454/40)
Oikeudenkäyntikieli: saksa
Asianosaiset
Kantajat: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Saksa) ja Remedia d.o.o. (Zagreb, Kroatia) (edustajat: asianajajat P. Klappich, C. Schmidt ja P. Arbeiter)
Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: B.-R. Killmann M. Šimerdová ja A. Sipos,)
Oikeudenkäynnin kohde
SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus sen 19.8.2014 annetun komission täytäntöönpanopäätöksen K(2014) 6030 lopullinen kumoamiseksi, joka koskee ihmisille ja paikallishoitoon tarkoitettujen suuria estradioli-pitoisuuksia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupia Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan yhteydessä siltä osin kuin mainitussa päätöksessä jäsenvaltiot velvoitetaan noudattamaan velvoitteita, jotka siinä on asetettu sen liitteessä I mainittujen ja siinä mainitsemattomien paikallishoitoon tarkoitettujen 0,01 painoprosenttia estradiolia sisältävien lääkevalmisteiden osalta, lukuun ottamatta rajoitusta, jonka mukaan samassa liitteessä mainittuja paikallishoitoon tarkoitettuja 0,01 painoprosenttia estradiolia sisältäviä lääkevalmisteita voidaan käyttää edelleen yksinomaan emättimeen
Tuomiolauselma
|
1) |
Kanne hylätään. |
|
2) |
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel ja Remedia d.o.o. velvoitetaan korvaamaan tässä oikeusasteessa aiheutuneet oikeudenkäyntikulut, välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien. |
