Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62022TN0416

    Kohtuasi T-416/22: 1. juulil 2022 esitatud hagi – Fresenius Kabi Austria GmbH jt versus Euroopa Komisjon

    ELT C 340, 5.9.2022, p. 49–50 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    5.9.2022   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    C 340/49

    1. juulil 2022 esitatud hagi – Fresenius Kabi Austria GmbH jt versus Euroopa Komisjon

    (Kohtuasi T-416/22)

    (2022/C 340/68)

    Kohtumenetluse keel: inglise

    Pooled

    Hageja: Fresenius Kabi Austria GmbH (Graz, Austria) ja veel 14 hagejat (esindajad: advokaadid W. Rehmann ja A. Knierim)

    Kostja: Euroopa Komisjon

    Nõuded

    Hageja palub Üldkohtul:

    —

    tunnistada komisjoni 24. mai 2022. aasta otsus K(2022) 3591 kehtetuks osas, milles see kohustab Euroopa Liidu liikmesriike peatama selle otsuse I lisas nimetatud ravimite riiklikud müügiload;

    —

    mõista kohtukulud välja komisjonilt;

    —

    teise võimalusena tunnistada komisjoni 24. mai 2022. aasta otsus K(2022) 3591 ettevaatusabinõuna kehtetuks osas, milles see kohustab Euroopa Liidu liikmesriike peatama selle otsuse I lisas nimetatud ravimite riiklikud müügiload hagejate ravimite osas.

    Väited ja peamised argumendid

    Hagi põhjenduseks esitab hageja neli väidet.

    1.

    Esimene väide, et Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 116 nõuded, mis õigustavad hüdroksüetüültärklist sisaldavate ravimite müügiloa peatamist, ei ole täidetud. Järelikult ei saa komisjon teha otsust, millega nõutakse, et liikmesriigid peataksid otsuse rakendamisel vastavad müügiload.

    2.

    Teine väide, et komisjoni otsus rikub ettevaatuspõhimõtet.

    3.

    Kolmas väide, et hüdroksüetüültärklist sisaldavate ravimite müügiloa peatamine ei ole sobiv ega proportsionaalne, et lahendada ravimikasutusuuringust tulenevaid ohutusprobleeme. Väärkasutamine ei tohiks viia selleni, et peatatakse müügiloa kohane kasutamine, millel on hästi dokumenteeritud kasulik mõju, eriti kui puuduvad uued ebasoodsad ohutussignaalid.

    4.

    Neljas väide, et otsus on iseenesest vastuoluline ega ole seega piisavalt põhjendatud.

    (1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiv 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT 2001, L 311, lk 67; ELT eriväljaanne 13/27, lk 69).

    Top