This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017D2373
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2373 of 14 December 2017 authorising the placing on the market of hydroxytyrosol as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2017) 8423)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2017/2373, 14. detsember 2017, millega antakse luba hüdroksütürosooli turule laskmiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (teatavaks tehtud numbri C(2017) 8423 all)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2017/2373, 14. detsember 2017, millega antakse luba hüdroksütürosooli turule laskmiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (teatavaks tehtud numbri C(2017) 8423 all)
C/2017/8423
ELT L 337, 19.12.2017, p. 56–59
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
19.12.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 337/56 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2017/2373,
14. detsember 2017,
millega antakse luba hüdroksütürosooli turule laskmiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel
(teatavaks tehtud numbri C(2017) 8423 all)
(Ainult hispaaniakeelne tekst on autentne)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
12. juunil 2014 esitas äriühing Seprox Biotech Hispaania pädevale asutusele taotluse lasta liidu turule sünteetiline hüdroksütürosool (edaspidi „hüdroksütürosool“) toidu uuendkoostisosana määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 1 lõike 2 punkti c tähenduses. Sihtrühm on kogu elanikkond, välja arvatud alla 3-aastased lapsed ning rasedad ja imetavad naised. |
|
(2) |
Hispaania pädev asutus esitas 2. märtsil 2015 esialgse hindamisaruande. Kõnealuses aruandes jõudis asutus järeldusele, et hüdroksütürosool vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud toidu uuendkoostisosa kriteeriumidele. |
|
(3) |
Komisjon edastas esmase hindamisaruande teistele liikmesriikidele 10. aprillil 2015. |
|
(4) |
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus sätestatud 60-päevase ajavahemiku jooksul esitas mitu liikmesriiki põhjendatud vastuväiteid. |
|
(5) |
19. novembril 2015 küsis komisjon Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet“) arvamust ja palus toiduohutusametil määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt täiendavalt hinnata hüdroksütürosooli toidu uuendkoostisosana. |
|
(6) |
31. jaanuaril 2017 jõudis toiduohutusamet oma teaduslikus arvamuses „Scientific Opinion on the safety of hydroxytyrosol as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97“ (2) (Teaduslik arvamus hüdroksütürosooli kui määrusele (EÜ) nr 258/97 vastava uuendtoiduaine ohutuse kohta) järeldusele, et hüdroksütürosooli kasutamine on kavandatud eesmärgil ja kogustes ohutu. |
|
(7) |
Kõnealuses teaduslikus arvamuses on esitatud piisavalt tõendeid, mis kinnitavad, et hüdroksütürosooli kasutamine kavandatud viisil ja kogustes vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele. |
|
(8) |
Kui võtta arvesse, et loataotluses on teatud elanikkonna rühmad välja jäetud ning selles on kehtestatud teatud tingimused hüdroksütürosooli sisaldava toidu tehniliste näitajate kohta, tuleks hüdroksütürosooli sisaldavat toitu asjakohaselt märgistada. |
|
(9) |
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1925/2006 (3) on kehtestatud nõuded vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta. Hüdroksütürosooli tuleks lubada kasutada nii, et see ei piiraks kõnealuse direktiivi sätete kohaldamist. |
|
(10) |
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Ilma et see piiraks määruse (EÜ) nr 1925/2006 kohaldamist, võib käesoleva otsuse I lisas kirjeldatud hüdroksütürosooli lasta liidu turule toidu uuendkoostisosana, mis on ette nähtud kasutamiseks kogu elanikkonnale, välja arvatud alla 3-aastased lapsed, rasedad ja imetavad naised, käesoleva otsuse II lisas määratletud otstarbel ja piirnormides.
Artikkel 2
1. Käesoleva otsusega lubatud hüdroksütürosooli nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „hüdroksütürosool“.
2. Hüdroksütürosooli sisaldavate toiduainete märgistusel peavad olema järgmised laused:
|
a) |
„Seda toiduainet ei tohi kasutada alla 3-aastased lapsed ning rasedad ja imetavad naised. |
|
b) |
Seda toodet ei tohi kasutada keetmiseks, küpsetamiseks ega praadimiseks.“ |
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud ettevõtjale Seprox Biotech, Centro Empresarial Ingenia N-8, Parque Tecnológico Fuente Álamo, 30320 Fuente Álamo, Murcia, Hispaania.
Brüssel, 14. detsember 2017
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Vytenis ANDRIUKAITIS
(1) EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.
(2) EFSA Journal 2017;15(3):4728.
(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta (ELT L 404, 30.12.2006, lk 26).
I LISA
HÜDROKSÜTÜROSOOLI ANDMED
Määratlus
|
Keemiline nimetus |
IUPACi nimetus: 4-(2-hüdroksüetüül)-benseen-1,2-diool Sünonüümid 3-hüroksütürosool 3,4-dihüdroksüfenüületanool Dihüdroksüfenüületanool 2-(3,4-di-hüdroksüfenüül)-etanool |
|
Keemiline valem |
C8H10O3 |
|
Molekulmass |
154,16 Da |
|
CASi nr |
10597-60–1 |
Kirjeldus Hüdroksütürosool on kahvatukollane viskoosne vedelik.
Tehniline kirjeldus
|
Näitaja |
Tehniline kirjeldus |
|
Kirjeldus |
Kollaka värvusega viskoosne vedelik |
|
Niiskus |
≤ 4,0 % |
|
Lõhn |
Iseloomulik |
|
Maitse |
Veidi mõrkjas |
|
Lahustuvus (vees) |
Veega segunev |
|
pH |
3,5–4,5 |
|
Murdumisnäitaja (25 °C) |
1,571–1,575 |
|
Hüdroksütürosool ja keemilise sünteesi orgaanilised kõrvalsaadused |
|
|
Hüroksütürosool |
≥ 99,0 % |
|
Äädikhape |
≤ 0,4 % |
|
Hüdroksütürosoolatsetaat |
≤ 0,3 % |
|
Homovanilliinalkohol, isohomovanilliinalkohol ja 3-metoksü-4-hüdroksüfenüülglükool kokku |
≤ 0,3 % |
|
Raskmetallid |
|
|
Plii |
≤ 0,03 mg/kg |
|
Kaadmium |
≤ 0,01 mg/kg |
|
Elavhõbe |
≤ 0,01 mg/kg |
|
Lahusti jäägid |
|
|
Etüülatsetaat |
≤ 25,0 mg/kg |
|
Isopropanool |
≤ 2,50 mg/kg |
|
Metanool |
≤ 2,00 mg/kg |
|
Tetrahüdrofuraan |
≤ 0,01 mg/kg |
II LISA
Hüdroksütürosooli lubatud kasutusalad
|
Toidugrupp |
Piirnorm |
|
Kala- ja taimeõlid, mis lastakse turule ilma keemilise töötlemiseta ja kaubanduslike muudatusteta (välja arvatud oliiviõli ja oliivijääkidest saadud õli, nagu määratletud määruse (EL) nr 1308/2013 (1) VII lisa VIII osas) |
0,215 g/kg |
|
Vastavalt määruse (EL) nr 1308/2013 VII lisa VII osale määratletud võiderasvad, mis lastakse turule ilma keemilise töötlemiseta ja kaubanduslike muudatusteta |
0,175 g/kg |
(1) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. detsembri 2013. aasta määrus (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrused (EMÜ) nr 922/72, (EMÜ) nr 234/79, (EÜ) nr 1037/2001 ja (EÜ) nr 1234/2007 (ELT L 347, 20.12.2013, lk 671).