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Document 62009TA0052
Case T-52/09: Judgment of the General Court of 14 December 2011 — Nycomed Danmark v EMA (Medicinal products for human use — Authorisation to place a medicinal product on the market — Regulation (EC) No 1901/2006 — Application for a waiver from the obligation to submit a paediatric investigation plan — Rejection by the EMA — Misuse of powers)
Asunto T-52/09: Sentencia del Tribunal General de 14 de diciembre de 2011 — Nycomed Danmark/EMEA [ «Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización de un medicamento — Reglamento (CE) n ° 1901/2006 — Solicitud de dispensa de la obligación de proponer un plan de investigación pediátrica — Decisión desestimatoria de la EMEA — Desviación de poder» ]
Asunto T-52/09: Sentencia del Tribunal General de 14 de diciembre de 2011 — Nycomed Danmark/EMEA [ «Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización de un medicamento — Reglamento (CE) n ° 1901/2006 — Solicitud de dispensa de la obligación de proponer un plan de investigación pediátrica — Decisión desestimatoria de la EMEA — Desviación de poder» ]
DO C 32 de 4.2.2012, p. 19–19
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 14/12/2011
- Date lodged:
- 11/02/2009
- Author:
- Tribunal General
- Form:
- Información judicial
- Authentic language:
- inglés
- EUROVOC descriptor:
|
4.2.2012 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 32/19 |
Sentencia del Tribunal General de 14 de diciembre de 2011 — Nycomed Danmark/EMEA
(Asunto T-52/09) (1)
(Medicamentos para uso humano - Autorización de comercialización de un medicamento - Reglamento (CE) no 1901/2006 - Solicitud de dispensa de la obligación de proponer un plan de investigación pediátrica - Decisión desestimatoria de la EMEA - Desviación de poder)
2012/C 32/35
Lengua de procedimiento: inglés
Partes
Demandante: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Dinamarca) (representantes: inicialmente C. Schoonderbeek y H. Speyart van Woerden, abogados, posteriormente Sr. Schoonderbeek)
Demandada: Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) (representantes: V. Salvatore y N. Rampal Olmedo, agentes)
Partes coadyuvantes en apoyo de la parte demandada: República Portuguesa (representantes: L. Inez Fernandes y P. Antunes, agentes); Reino de Bélgica (representantes: T. Materne y C. Pochet, agentes); Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte (representantes: S. Ossowski y H. Walker, agentes, asistidos por J. Stratford, Barrister); República Francesa (representantes: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans y J.-S. Pilczer, agentes), y Comisión Europea (representantes: P. Oliver y M. Šimerdová, agentes)
Objeto
Recurso de anulación contra la decisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) de 28 de noviembre de 2008 por la que se desestima la solicitud de la demandante dirigida a la obtención de una dispensa específica en relación con el perflubutano con arreglo al Reglamento (CE) no 1901/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada.
Fallo
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1) |
Desestimar el recurso. |
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2) |
Nycomed Danmark ApS cargará con sus propias costas, así como con las costas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), incluidas las correspondientes al procedimiento sobre medidas provisionales. |
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3) |
La República Portuguesa, el Reino de Bélgica, el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte, la República Francesa y la Comisión Europea cargarán con sus propias costas, incluidas las correspondientes al procedimiento sobre medidas provisionales. |
