18.12.2009   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 336/55

(1)

En el Reglamento (CE) no 1924/2006 se establece que están prohibidas las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos a no ser que las autorice la Comisión de conformidad con ese mismo Reglamento y se incluyan en una lista de declaraciones autorizadas.

(2)

El Reglamento (CE) no 1924/2006 también establece que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables a la autoridad nacional competente de un Estado miembro. Esta autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, la EFSA (en lo sucesivo, «la Autoridad»).

(3)

La Autoridad, cuando recibe una solicitud, debe informar sin demora a los demás Estados miembros y a la Comisión y emitir un dictamen sobre la declaración de propiedades saludables en cuestión.

(4)

La Comisión debe tomar una decisión sobre la autorización de las declaraciones de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.

(5)

Con objeto de estimular la innovación, las declaraciones de propiedades saludables basadas en nuevas pruebas científicas obtenidas o que incluyen una solicitud de protección de datos protegidos por derechos de propiedad industrial son objeto de un tipo de autorización acelerado. Si, a petición del solicitante de protección de datos protegidos por derechos de propiedad industrial, la Comisión propone restringir la utilización de dichos datos en favor del solicitante, dicha restricción, de conformidad con el artículo 21 del Reglamento (CE) no 1924/2006, expirará tras cinco años.

(6)

De resultas de una solicitud de Provexis Natural Products Ltd presentada el 7 de enero de 2009 de conformidad con el artículo 13, apartado 5, del Reglamento (CE) no 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a los efectos del concentrado de tomate soluble en agua I y II en la actividad de las plaquetas sanguíneas en personas sanas (pregunta no EFSA-Q-2009-00229) (2). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Contribuye a mantener un flujo sanguíneo saludable y es beneficioso para la circulación».

(7)

El 28 de mayo de 2009 la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, quedaba establecida una relación de causa-efecto entre el consumo de concentrado de tomate soluble en agua I y II y el mantenimiento de una agregación de plaquetas normal. A condición de que se revise la redacción teniendo en cuenta, en concreto, el requisito mencionado en el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1924/2006, debe considerarse que la declaración cumple los requisitos de dicho Reglamento y debe incluirse en la lista comunitaria de declaraciones permitidas.

(8)

Uno de los objetivos del Reglamento (CE) no 1924/2006 es garantizar al consumidor la veracidad, la claridad, la fiabilidad y la utilidad de las declaraciones de propiedades saludables, y que tanto la redacción como la presentación se conciben teniendo en cuenta estos aspectos. Por tanto, cuando la redacción de una declaración utilizada por el solicitante tenga el mismo significado para los consumidores que una declaración de propiedades saludables autorizada por haberse demostrado que existe la misma relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes y la salud, dicha declaración debe estar sujeta a las mismas condiciones de utilización indicadas en el anexo de la presente Decisión.

(9)

La Autoridad indicó en su dictamen que sus conclusiones no hubieran podido alcanzarse sin considerar los nueve estudios de cuyos derechos de propiedad intelectual el solicitante pide la titularidad.

(10)

Tras recibir el dictamen de la Autoridad, la Comisión volvió a dirigirse al solicitante para obtener nuevas aclaraciones sobre la justificación proporcionada con respecto a los nueve estudios cuya propiedad intelectual solicitaba y, en particular, con respecto al «derecho exclusivo de referencia» mencionado en el artículo 21, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) no 1924/2006. Toda la información justificable facilitada por el solicitante se ha evaluado. Se considera que los siete estudios no publicados cumplen los requisitos establecidos en el artículo 21, apartado 1, del Reglamento en cuestión. En consecuencia, los datos científicos y otra información incluidos en los siete estudios no pueden utilizarse en beneficio de un solicitante ulterior durante un período de cinco años a partir de la fecha de autorización, de conformidad con las condiciones establecidas en el artículo 21, apartado 1, de dicho Reglamento. En lo que respecta a los dos estudios publicados antes de la presentación de la solicitud de autorización de la declaración de propiedades saludables (3), se considera que, como los estudios se han publicado y se han puesto a disposición del dominio público, su protección no está justificada en el contexto de los objetivos del Reglamento (CE) no 1924/2006, entre ellos, proteger la inversión realizada por los innovadores al recoger la información y los datos en apoyo de una solicitud al amparo de ese Reglamento y, por tanto, no ha de concederse dicha protección.

(11)

A la hora de determinar las medidas previstas en la presente Decisión se han tenido en cuenta los comentarios formulados a la Comisión por el solicitante, con arreglo al artículo 16, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1924/2006.

(12)

Los Estados miembros han sido consultados.