(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2) καταρτίζει κατάλογο των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα. Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται το L-(+)-γαλακτικό οξύ.

(2)

Το L-(+)-γαλακτικό οξύ αξιολογήθηκε για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 6, συντηρητικά για αποθηκευμένα προϊόντα, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(3)

Η Γερμανία ορίστηκε κράτος μέλος – εισηγητής και η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της εν λόγω χώρας υπέβαλε την έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τα συμπεράσματά της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) στις 3 Σεπτεμβρίου 2020.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 75 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η επιτροπή βιοκτόνων ετοιμάζει τη γνώμη του Οργανισμού όσον αφορά τις αιτήσεις για έγκριση δραστικών ουσιών. Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η επιτροπή βιοκτόνων εξέδωσε τη γνώμη του Οργανισμού (3) στις 15 Ιουνίου 2021, έχοντας λάβει υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.

(5)

Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 6 που περιέχουν L-(+)-γαλακτικό οξύ μπορεί να αναμένεται ότι ικανοποιούν τα κριτήρια του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, υπό τον όρο ότι τηρούνται ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση της.

(6)

Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη του Οργανισμού, είναι σκόπιμο να εγκριθεί το L-(+)-γαλακτικό οξύ για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 6, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένους όρους.

(7)

Ειδικότερα, δεδομένου ότι το L-(+)-γαλακτικό οξύ ταξινομείται στην υποκατηγορία 1C, ως προς τη διάβρωση και τον ερεθισμό του δέρματος, και στην κατηγορία 1, ως προς την οφθαλμική βλάβη και τον ερεθισμό των οφθαλμών, όπως ορίζεται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά ουσιών ή μειγμάτων που έχουν υποστεί κατεργασία με τη δραστική ουσία ή την εμπεριέχουν σε συγκεντρώσεις που οδηγούν σε ταξινόμηση ως προς τη διάβρωση και τον ερεθισμό του δέρματος ή την οφθαλμική βλάβη και τον ερεθισμό των οφθαλμών θα πρέπει να διασφαλίζει ότι η έκθεση στο ευρύ κοινό ελαχιστοποιείται με κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

(8)

Δεδομένου ότι το L-(+)-γαλακτικό οξύ ανταποκρίνεται στα κριτήρια ταξινόμησής του ως διαβρωτικό της αναπνευστικής οδού, όπως προσδιορίζεται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά ουσιών ή μειγμάτων που έχουν υποστεί κατεργασία με τη δραστική ουσία ή την εμπεριέχουν σε συγκέντρωση που οδηγεί σε ταξινόμηση για διάβρωση της αναπνευστικής οδού θα πρέπει να διασφαλίζει ότι η έκθεση στο ευρύ κοινό ελαχιστοποιείται με κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

(9)

Για να εξασφαλιστεί η ασφαλής χρήση των βιοκτόνων που περιέχουν L-(+)-γαλακτικό οξύ σε κατεργασμένα αντικείμενα και να δοθεί η δυνατότητα στους χρήστες κατεργασμένων αντικειμένων να κάνουν τεκμηριωμένες επιλογές, ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά κατεργασμένου αντικειμένου που έχει υποστεί κατεργασία με L-(+)-γαλακτικό οξύ ή το εμπεριέχει θα πρέπει να διασφαλίζει ότι η επισήμανση του εν λόγω κατεργασμένου αντικειμένου παρέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 58 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Επιπλέον, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή, στην περίπτωση άδειας της Ένωσης, η Επιτροπή θα πρέπει να προσδιορίζουν στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που περιέχει L-(+)-γαλακτικό οξύ τις σχετικές οδηγίες χρήσης και τις προφυλάξεις που πρέπει να περιλαμβάνονται στην επισήμανση των κατεργασμένων αντικειμένων σύμφωνα με το άρθρο 58 παράγραφος 3 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(10)

Θα πρέπει να προβλέπεται εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την έγκριση μιας δραστικής ουσίας, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να λάβουν τα αναγκαία προπαρασκευαστικά μέτρα για την ικανοποίηση των νέων απαιτήσεων.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,