Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1876

    Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1876/2004 της Επιτροπής, της 28ης Οκτωβρίου 2004, για την τροποποίηση του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του Συμβουλίου για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση

    ΕΕ L 326 της 29.10.2004, p. 22–24 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    ΕΕ L 183M της 5.7.2006, p. 280–282 (MT)

    Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση (BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; καταργήθηκε εμμέσως από 32016R0793

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1876/oj

    29.10.2004   

    EL

    Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

    L 326/22


    ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 1876/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

    της 28ης Οκτωβρίου 2004

    για την τροποποίηση του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του Συμβουλίου για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση

    Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

    Έχοντας υπόψη:

    τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

    τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του Συμβουλίου, της 26ης Μαΐου 2003, για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 8,

    Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

    (1)

    Η Επιτροπή έλαβε αιτήσεις δυνάμει του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 σχετικά με ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα.

    (2)

    Η Επιτροπή έκρινε ότι οι αιτήσεις που έλαβε πληρούν τις απαιτήσεις που περιλαμβάνει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 953/2003 σύμφωνα με τη διαδικασία που θεσπίζει το άρθρο 5 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

    (3)

    Οι αιτούντες ενημερώθηκαν για την απόφαση της Επιτροπής να κάνει δεκτές τις αιτήσεις τους.

    (4)

    Συνεπώς, είναι απαραίτητο να προστεθούν τα οικεία προϊόντα στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003,

    ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

    Άρθρο 1

    Τα προϊόντα και οι λεπτομέρειες που αναφέρονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού προστίθενται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση.

    Άρθρο 2

    Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

    Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

    Βρυξέλλες, 28 Οκτωβρίου 2004.

    Για την Επιτροπή

    Pascal LAMY

    Μέλος της Επιτροπής


    (1)  ΕΕ L 135 της 3.6.2003, σ. 5.


    ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

    Προϊόν

    Παραγωγός/εξαγωγέας

    Χώρα προορισμού

    Διακριτικά γνωρίσματα

    Ημερομηνία έγκρισης

    Κωδικός ΣΟ/TARIC (1)

    «TRIZIVIR

    750 mg × 60

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Ηνωμένο Βασίλειο

    Αφγανιστάν

    Αγκόλα

    Αρμενία

    Αζερμπαϊτζάν

    Μπανγκλαντές

    Μπενίν

    Μπουτάν

    Μποτσουάνα

    Μπουρκίνα

    Φάσο

    Μπουρούντι

    Καμπότζη

    Καμερούν

    Πράσινο Ακρωτήριο

    Δημοκρατία της Κεντρικής Αφρικής Τσαντ

    Κομόρες

    Κονγκό

    Ακτή Ελεφαντοστού

    Τζιμπουτί

    Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό

    Ανατολικό Τιμόρ

    Ισημερινή Γουϊνέα

    Ερυθραία

    Αιθιοπία

    Γκάμπια

    Γκάνα

    Γουϊνέα

    Γουϊνέα-Μπισσάου

    Αϊτή

    Ονδούρα

    Ινδία

    Ινδονησία

    Κένυα

    Κιριμπάτι

    Λαϊκή Δημοκρατία της Κορέας

    Δημοκρατία του Κιργιζιστάν

    Λαϊκή Δημοκρατία του Λάος

    Λεσόθο

    Λιβερία

    Μαδαγασκάρη

    Μαλάουι

    Μαλβίδες

    Μαλί

    Μαυριτανία

    Μολδαβία

    Μογγολία

    Μοζαμβίκη

    Μιανμάρ

    Ναμίμπια

    Νεπάλ

    Νικαράγουα

    Νίγηρας

    Νιγηρία

    Πακιστάν

    Ρουάντα

    Σαμόα

    Σάο Τομέ και Πρίντσιπε

    Σενεγάλη

    Σιέρρα Λεόνε

    Νήσοι Σολομώντος

    Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο

    19.4.2004

    3004 90 19

    EPIVIR

    150 mg × 60

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Ηνωμένο Βασίλειο

    Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο

    19.4.2004

    3004 90 19

    RETROVIR

    250 mg × 40

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Ηνωμένο Βασίλειο

    Συνήθης συσκευασία εξαγωγής (μπλε) που δε χρησιμοποιείται στην ΕΕ

    Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — για γαλλόφωνες αγορές

    19.4.2004

    3004 90 19

    RETROVIR

    300 mg × 60

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Ηνωμένο Βασίλειο

    Συνήθης συσκευασία εξαγωγής (μπλε) που δε χρησιμοποιείται στην ΕΕ

    Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — για γαλλόφωνες αγορές

    19.4.2004

    3004 90 19

    RETROVIR

    100 mg × 100

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Ηνωμένο Βασίλειο

    Συνήθης συσκευασία εξαγωγής (μπλε) που δε χρησιμοποιείται στην ΕΕ

    Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — για γαλλόφωνες αγορές

    19.4.2004

    3004 90 19

    COMBIVIR

    300/150 mg × 60

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Ηνωμένο Βασίλειο

    Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο

    Σε φιάλες (και όχι σε συσκευασία μπλίστερ) Ανάγλυφα χάπια “A22”

    19.4.2004

    3004 90 19

    EPIVIR ORAL SOLUTION

    10 mg/ml 240 ml

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Ηνωμένο Βασίλειο

    Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο

    19.4.2004

    3004 90 19

    ZIAGEN

    300 mg × 60

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Ηνωμένο Βασίλειο

    Σομαλία

    Νότιος Αφρική

    Σουδάν

    Σουαζιλάνδη

    Τατζικιστάν

    Τανζανία

    Τόγκο

    Τουβαλού

    Ουγκάντα

    Βανουάτου

    Υεμένη

    Ζάμπια

    Ζιμπάμπουε

    Συνήθης συσκευασία εξαγωγής που δεν χρησιμοποιείται στην ΕΕ

    Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — για γαλλόφωνες χώρες

    20.9.2004

    3004 90 19

    RETROVIR ORAL SOLUTION

    10 mg/ml

    200 ml

    GLAXO SMITH KLINE

    GSK House

    980 Great West Road

    BRENTFORD, MIDDX

    TW8 9GS

    Ηνωμένο Βασίλειο

    Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο

    20.9.2004

    3004 90 19


    (1)  Μόνον εφόσον ισχύει.»


    Top