|
29.10.2004 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 326/22 |
A BIZOTTSÁG 1876/2004/EK RENDELETE
(2004. október 28.)
az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelmének az Európai Unióba történő elterelésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK rendelet módosításáról
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelemének az Európai Unióba történő elterelésének elkerüléséről szóló, 2003. május 26-i 953/2003/EK rendeletre (1) és különösen annak 4. cikkének (8) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A Bizottsághoz az egyes gyógyszeripari termékek tekintetében a 953/2003/EK rendelet 4. cikke szerinti kérelmek érkeztek. |
|
(2) |
A Bizottság véleménye értelmében a beérkezett kérelmek megfelelnek a 953/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdésében megfogalmazott eljárás követelményeinek. |
|
(3) |
A kérelmezőket a Bizottság tájékoztatta arról, hogy kérelmüket elfogadta. |
|
(4) |
Ezért fontos, hogy a 953/2003/EK rendelet 1. melléklete kiegészítésre kerüljön az érintett termékekkel, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelmének az Európai Unióba történő elterelésének elkerülése érdekében a jelen rendelet mellékletében feltüntetett termékek és egyéb részletek bekerülnek a 953/2003/EK rendelet 1. mellékletébe.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2004. október 28-án.
a Bizottság részéről
Pascal LAMY
a Bizottság tagja
(1) HL L 135., 2003.6.3., 5. o.
MELLÉKLET
|
Termék |
Gyártó/exportőr |
Rendeltetési ország |
Megkülönböztető jegyek |
Engedélyezés dátuma |
KN-/TARIC-kód (1) |
||||||
|
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganisztán Angola Örményország Azerbajdzsán Banglades Benin Bután Botswana Burkina Faso Burundi Kambodzsa Kamerun Cape Verde Közép-afriaki Köztársaság Csád Comore-szigetek Kongó Elefántcsontpart Dzsibuti Kongói Dem. Kt. Kelet Timor Egyenlítői- Guinea Eritrea Etiópia Gambia Ghána Guinea Guinea Bissau Haiti Honduras India Indonézia Kenya Kiribati Korea (Dem. Kt.) Kirgiz Köztársaság Laoszi Népi Dem.Kt. Lesotho Libéria Madagaszkár Malawi Maldív-szigetek Mali Mauritiána Moldova Mongólia Mozambik Myanmar Namíbia Nepál Nicaragua |
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű felirat |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű felirat |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Általános exportcsomag (kék), az EU-ban nem használatos Francia kórházi csomag – Francophone piacok |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Általános exportcsomag (kék), az EU-ban nem használatos Francia kórházi csomag – Francophone piacok |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Általános exportcsomag (kék), az EU-ban nem használatos Francia kórházi csomag – Francophone piacok |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű felirat Palack (fóliacsomagolás helyett) »A22« domború jelzett tabletták. |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű felirat |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Niger Nigéria Pakisztán Ruanda Szamoa Sao Tome and Principe Szenegál Sierra Leone Salamonszigetek Szomália Dél-Afrika Szudán Szváziföld Tadzsikisztán Tanzánia Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Jemen Zambia Zimbabwe |
Általános exportcsomag (kék), az EU-ban nem használatos Francia kórházi csomag – Francophone országok |
2004.9.20. |
3004 90 19 |
||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Megkülönböztető csomagolás Háromnyelvű felirat |
2004.9.20. |
3004 90 19 |
(1) Csak akkor, ha értelmezhető.”