EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1876

Uredba Komisije (EZ) br. 1876/2004 od 28. listopada 2004. o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju

OJ L 326, 29.10.2004, p. 22–24 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 183M, 5.7.2006, p. 280–282 (MT)
Special edition in Bulgarian: Chapter 11 Volume 036 P. 201 - 203
Special edition in Romanian: Chapter 11 Volume 036 P. 201 - 203
Special edition in Croatian: Chapter 11 Volume 115 P. 197 - 199

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; Implicitno stavljeno izvan snage 32016R0793

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1876/oj

11/Sv. 115

HR

Službeni list Europske unije

197


32004R1876


L 326/22

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE


UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1876/2004

od 28. listopada 2004.

o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 953/2003 od 26. svibnja 2003. o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju (1), a posebno njezin članak 4. stavak 8.,

budući da:

(1)

Komisija je primila zahtjeve na temelju članka 4. Uredbe (EZ) br. 953/2003 u odnosu na određene farmaceutske proizvode.

(2)

Komisija je odredila da primljeni zahtjevi ispunjavaju uvjete utvrđene Uredbom (EZ) br. 953/2003 u skladu s postupkom utvrđenim u članku 5. stavku 2. te Uredbe.

(3)

Podnositelji zahtjeva obaviješteni su o odluci Komisije o prihvaćanju njihovih zahtjeva.

(4)

Stoga je potrebno dodati predmetne proizvode Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 953/2003,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Proizvodi i ostali detalji navedeni u Prilogu ovoj Uredbi dodaju se Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 28. listopada 2004.

Za Komisiju

Pascal LAMY

Član Komisije


(1)  SL L 135, 3.6.2003., str. 5.


PRILOG

Proizvod

Proizvođač/izvoznik

Zemlja odredišta

Posebne značajke

Datum odobrenja

KN/TARIC oznaka (1)

TRIZIVIR

750 mg × 60

Glaxo Smith Kline,

GSK House,

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Afganistan

Angola

Armenija

Azerbajdžan

Bangladeš

Benin

Butan

Bocvana

Burkina Faso

Burundi

Kambodža

Kamerun

Kabo Verde

Srednjoafrička Republika

Čad

Komori

Kongo

Côte d’Ivoire

Džibuti

Demokratska Republika Kongo

Timor Leste

Ekvatorska Gvineja

Eritreja

Etiopija

Gambija

Gana

Gvineja

Gvineja Bisau

Haiti

Honduras

Indija

Indonezija

Kenija

Kiribati

Koreja (Demokratska Republika)

Kirgistan

Laoska Narodna Demokratska Republika

Lesoto

Liberija

Madagaskar

Malavi

Maldivi

Mali

Mauritanija

Moldova

Mongolija

Mozambik

Mjanmar

Namibija

Nepal

Nikaragva

Niger

Nigerija

Pakistan

Ruanda

Samoa

Sveti Toma i Prinsipe

Senegal

Sijera Leone

Solomonski Otoci

Somalija

Južna Afrika

Sudan

Svazi

Tadžikistan

Tanzanija

Togo

Tuvalu

Uganda

Vanuatu

Jemen

Zambija

Zimbabve

Posebno pakiranje – trojezični tekst

19.4.2004.

3004 90 19

EPIVIR

150 mg × 60

Glaxo Smith Kline,

GSK House,

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Posebno pakiranje – trojezični tekst

19.4.2004.

3004 90 19

RETROVIR

250 mg × 40

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u

Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta

19.4.2004.

3004 90 19

RETROVIR

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u

Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta

19.4.2004.

3004 90 19

RETROVIR

100 mg × 100

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u

Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta

19.4.2004.

3004 90 19

COMBIVIR

300/150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Posebno pakiranje – trojezični tekst

Bočica (umjesto blister pakiranja) tablete s utisnutim „A22”

19.4.2004.

3004 90 19

EPIVIR ORAL SOLUTION

10 mg/ml 240 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Posebno pakiranje – trojezični tekst

19.4.2004.

3004 90 19

ZIAGEN

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u

Pakiranje za francuske bolnice– frankofone zemlje

20.9.2004.

3004 90 19

RETROVIR

ORAL SOLUTION

10 mg/ml

200 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Posebno pakiranje – trojezični tekst

20.9.2004.

3004 90 19


(1)  Samo ako je primjenjivo.”


Top