EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004R1876
Commission Regulation (EC) No 1876/2004 of 28 October 2004 amending Annex I of Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Uredba Komisije (EZ) br. 1876/2004 od 28. listopada 2004. o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju
Uredba Komisije (EZ) br. 1876/2004 od 28. listopada 2004. o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju
OJ L 326, 29.10.2004, p. 22–24
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 183M, 5.7.2006, p. 280–282
(MT)
Special edition in Bulgarian: Chapter 11 Volume 036 P. 201 - 203
Special edition in Romanian: Chapter 11 Volume 036 P. 201 - 203
Special edition in Croatian: Chapter 11 Volume 115 P. 197 - 199
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; Implicitno stavljeno izvan snage 32016R0793
11/Sv. 115 |
HR |
Službeni list Europske unije |
197 |
32004R1876
L 326/22 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1876/2004
od 28. listopada 2004.
o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 953/2003 od 26. svibnja 2003. o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju (1), a posebno njezin članak 4. stavak 8.,
budući da:
(1) |
Komisija je primila zahtjeve na temelju članka 4. Uredbe (EZ) br. 953/2003 u odnosu na određene farmaceutske proizvode. |
(2) |
Komisija je odredila da primljeni zahtjevi ispunjavaju uvjete utvrđene Uredbom (EZ) br. 953/2003 u skladu s postupkom utvrđenim u članku 5. stavku 2. te Uredbe. |
(3) |
Podnositelji zahtjeva obaviješteni su o odluci Komisije o prihvaćanju njihovih zahtjeva. |
(4) |
Stoga je potrebno dodati predmetne proizvode Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 953/2003, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Proizvodi i ostali detalji navedeni u Prilogu ovoj Uredbi dodaju se Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. listopada 2004.
Za Komisiju
Pascal LAMY
Član Komisije
(1) SL L 135, 3.6.2003., str. 5.
PRILOG
Proizvod |
Proizvođač/izvoznik |
Zemlja odredišta |
Posebne značajke |
Datum odobrenja |
KN/TARIC oznaka (1) |
||||||
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganistan Angola Armenija Azerbajdžan Bangladeš Benin Butan Bocvana Burkina Faso Burundi Kambodža Kamerun Kabo Verde Srednjoafrička Republika Čad Komori Kongo Côte d’Ivoire Džibuti Demokratska Republika Kongo Timor Leste Ekvatorska Gvineja Eritreja Etiopija Gambija Gana Gvineja Gvineja Bisau Haiti Honduras Indija Indonezija Kenija Kiribati Koreja (Demokratska Republika) Kirgistan Laoska Narodna Demokratska Republika Lesoto Liberija Madagaskar Malavi Maldivi Mali Mauritanija Moldova Mongolija Mozambik Mjanmar Namibija Nepal Nikaragva Niger Nigerija Pakistan Ruanda Samoa Sveti Toma i Prinsipe Senegal Sijera Leone Solomonski Otoci Somalija Južna Afrika Sudan Svazi Tadžikistan Tanzanija Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Jemen Zambija Zimbabve |
Posebno pakiranje – trojezični tekst |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
||||||
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Posebno pakiranje – trojezični tekst |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Posebno pakiranje – trojezični tekst Bočica (umjesto blister pakiranja) tablete s utisnutim „A22” |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Posebno pakiranje – trojezični tekst |
19.4.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u Pakiranje za francuske bolnice– frankofone zemlje |
20.9.2004. |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Posebno pakiranje – trojezični tekst |
20.9.2004. |
3004 90 19 |
(1) Samo ako je primjenjivo.”