This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62014TA0672
Case T-672/14: Judgment of the General Court of 20 October 2016 — August Wolff and Remedia v Commission (Medicinal products for human use — Article 31 of Directive 2001/83/EC — Article 116 of Directive 2001/83 — Active substance estradiol — Commission decision ordering the Member States to withdraw or amend national marketing authorisations for medicinal products with 0,01 % estradiol by weight for topical use — Burden of proof — Proportionality — Equal treatment)
Υπόθεση T-672/14: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 20ής Οκτωβρίου 2016 — August Wolff και Remedia κατά Επιτροπής (Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ — Άρθρο 116 της οδηγίας 2001/83 — Δραστική ουσία εστραδιόλη — Απόφαση της Επιτροπής με την οποία διατάσσονται τα κράτη μέλη να αποσύρουν από την αγορά φάρμακα για τοπική χρήση που περιέχουν εστραδιόλη σε ποσότητα 0,01 % και να τροποποιήσουν τις εθνικές άδειες κυκλοφορίας για αυτά — Βάρος αποδείξεως — Αναλογικότητα — Ίση μεταχείριση)
Υπόθεση T-672/14: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 20ής Οκτωβρίου 2016 — August Wolff και Remedia κατά Επιτροπής (Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ — Άρθρο 116 της οδηγίας 2001/83 — Δραστική ουσία εστραδιόλη — Απόφαση της Επιτροπής με την οποία διατάσσονται τα κράτη μέλη να αποσύρουν από την αγορά φάρμακα για τοπική χρήση που περιέχουν εστραδιόλη σε ποσότητα 0,01 % και να τροποποιήσουν τις εθνικές άδειες κυκλοφορίας για αυτά — Βάρος αποδείξεως — Αναλογικότητα — Ίση μεταχείριση)
ΕΕ C 454 της 5.12.2016, p. 22–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 20/10/2016
- Date lodged:
- 19/09/2014
- Author:
- Γενικό Δικαστήριο
- Form:
- Δικαστικές πληροφορίες
- Authentic language:
- γερμανικά
- Type of procedure:
- Προσφυγή ακυρώσεως - αβάσιμη
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62014TJ0672
- Instruments cited in case law:
- Link
- EUROVOC descriptor:
|
5.12.2016 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 454/22 |
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 20ής Οκτωβρίου 2016 — August Wolff και Remedia κατά Επιτροπής
(Υπόθεση T-672/14) (1)
((Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση - Άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ - Άρθρο 116 της οδηγίας 2001/83 - Δραστική ουσία εστραδιόλη - Απόφαση της Επιτροπής με την οποία διατάσσονται τα κράτη μέλη να αποσύρουν από την αγορά φάρμακα για τοπική χρήση που περιέχουν εστραδιόλη σε ποσότητα 0,01 % και να τροποποιήσουν τις εθνικές άδειες κυκλοφορίας για αυτά - Βάρος αποδείξεως - Αναλογικότητα - Ίση μεταχείριση))
(2016/C 454/40)
Γλώσσα διαδικασίας: η γερμανική
Διάδικοι
Προσφεύγουσες: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Γερμανία) και Remedia d.o.o. (Ζάγκρεμπ, Κροατία) (εκπρόσωποι: P. Klappich, C. Schmidt και P. Arbeiter, δικηγόροι)
Καθής: Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: B.-R. Killmann, M. Šimerdová και A. Sipos)
Αντικείμενο
Αίτημα βάσει του άρθρου 263 ΣΛΕΕ για την ακύρωση της εκτελεστικής αποφάσεως C(2014) 6030 τελικό, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, της 19ης Αυγούστου 2014, σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας φαρμάκων για τοπική χρήση με υψηλή συγκέντρωση εστραδιόλης βάσει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, κατά το μέτρο που η εν λόγω απόφαση υποχρεώνει τα κράτη μέλη να τηρούν τις προβλεπόμενες σε αυτήν υποχρεώσεις για τα περιέχοντα εστραδιόλη σε ποσότητα 0,01 % φάρμακα για τοπική χρήση, τα οποία μνημονεύονται ή μη στο παράρτημα Ι της εκτελεστικής αποφάσεως, με εξαίρεση τον περιορισμό ότι τα μνημονευμένα στο παράρτημα Ι της εκτελεστικής αποφάσεως φάρμακα για τοπική χρήση, τα οποία περιέχουν εστραδιόλη σε ποσότητα 0,01 %, μπορούν να χρησιμοποιούνται ακόμα μόνον ενδοκολπικώς.
Διατακτικό
Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
|
1) |
Απορρίπτει την προσφυγή. |
|
2) |
Καταδικάζει τις Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel και Remedia d.o.o. στα δικαστικά έξοδα καθώς και στα έξοδα της διαδικασίας ασφαλιστικών μέτρων. |
