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Document 32009R1170

    Verordnung (EG) Nr. 1170/2009 der Kommission vom 30. November 2009 zur Änderung der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Listen von Vitaminen und Mineralstoffen sowie ihrer Aufbereitungsformen, die Lebensmitteln zugesetzt bzw. bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen (Text von Bedeutung für den EWR)

    ABl. L 314 vom 1.12.2009, p. 36–42 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Dieses Dokument wurde in einer Sonderausgabe veröffentlicht. (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1170/oj

    1.12.2009   

    DE

    Amtsblatt der Europäischen Union

    L 314/36


    VERORDNUNG (EG) Nr. 1170/2009 DER KOMMISSION

    vom 30. November 2009

    zur Änderung der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Listen von Vitaminen und Mineralstoffen sowie ihrer Aufbereitungsformen, die Lebensmitteln zugesetzt bzw. bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen

    (Text von Bedeutung für den EWR)

    DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —

    gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,

    gestützt auf die Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Nahrungsergänzungsmittel (1), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 5,

    gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Dezember 2006 über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimmten anderen Stoffen zu Lebensmitteln (2), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 3,

    nach Anhörung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit,

    in Erwägung nachstehender Gründe:

    (1)

    In den Anhängen I und II der Richtlinie 2002/46/EG sind die Vitamine und Mineralstoffe sowie ihre jeweiligen Aufbereitungsformen aufgelistet, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen. Änderungen dieser Listen werden nach Artikel 4 der Richtlinie und gemäß dem in Artikel 13 Absatz 3 der Richtlinie genannten Verfahren erlassen.

    (2)

    In den Anhängen I und II der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 sind die Vitamine und Mineralstoffe sowie ihre jeweiligen Aufbereitungsformen aufgelistet, die Lebensmitteln zugesetzt werden dürfen. Änderungen dieser Listen werden nach Artikel 3 der Verordnung und gemäß dem in Artikel 14 Absatz 3 der Verordnung genannten Verfahren erlassen.

    (3)

    Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit hat neue Aufbereitungsformen von Vitaminen und Mineralstoffen geprüft. Die Stoffe, für die ein positives wissenschaftliches Gutachten vorgelegt wurde und bei denen die Anforderungen der Richtlinie 2002/46/EG und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 erfüllt sind, sollten in die entsprechenden Listen in diesen Rechtsakten aufgenommen werden.

    (4)

    Alle Beteiligten wurden angehört und die jeweiligen Anmerkungen berücksichtigt.

    (5)

    Im Einklang mit der wissenschaftlichen Bewertung durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit ist es angezeigt, für einige Vitamine und Mineralstoffe Beschreibungen zu ihrer Identifizierung aufzunehmen.

    (6)

    Die Richtlinie 2002/46/EG und die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 sollten daher entsprechend geändert werden.

    (7)

    Die in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit —

    HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

    Artikel 1

    Die Anhänge I und II der Richtlinie 2002/46/EG erhalten die Fassung der Anhänge I und II der vorliegenden Verordnung.

    Artikel 2

    Die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 wird wie folgt geändert:

    1.

    In Anhang I wird in der Liste unter Nummer 2 das Wort „Bor“ angefügt.

    2.

    Anhang II erhält die Fassung von Anhang III der vorliegenden Verordnung.

    Artikel 3

    Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

    Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

    Brüssel, den 30. November 2009

    Für die Kommission

    Androulla VASSILIOU

    Mitglied der Kommission


    (1)  ABl. L 183 vom 12.7.2002, S. 51.

    (2)  ABl. L 404 vom 30.12.2006, S. 26.


    ANHANG I

    „ANHANG I

    Vitamine und Mineralstoffe, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen

    1.   Vitamine

    Vitamin A (μg RE)

    Vitamin D (μg)

    Vitamin E (mg α-TE)

    Vitamin K (μg)

    Vitamin B1 (mg)

    Vitamin B2 (mg)

    Niacin (mg NE)

    Pantothensäure (mg)

    Vitamin B6 (mg)

    Folsäure (μg) (1)

    Vitamin B12 (μg)

    Biotin (μg)

    Vitamin C (mg)

    2.   Mineralstoffe

    Calcium (mg)

    Magnesium (mg)

    Eisen (mg)

    Kupfer (μg)

    Iod (μg)

    Zink (mg)

    Mangan (mg)

    Natrium (mg)

    Kalium (mg)

    Selen (μg)

    Chrom (μg)

    Molybdän (μg)

    Fluorid (mg)

    Chlorid (mg)

    Phosphor (mg)

    Bor (mg)

    Silicium (mg)


    (1)  Folsäure ist der Ausdruck, der in Anhang I der Richtlinie 2008/100/EG der Kommission vom 28. Oktober 2008 zur Änderung der Richtlinie 90/496/EWG des Rates über die Nährwertkennzeichnung von Lebensmitteln hinsichtlich der empfohlenen Tagesdosen, der Umrechungsfaktoren für den Energiewert und der Definitionen für die Nährwertkennzeichnung eingeführt wurde, und deckt alle Formen von Folaten ab.“


    ANHANG II

    „ANHANG II

    Vitamine und Mineralstoffe, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen

    A.   Vitamine

    1.   VITAMIN A

    a)

    Retinol

    b)

    Retinylacetat

    c)

    Retinylpalmitat

    d)

    β-Carotin

    2.   VITAMIN D

    a)

    Cholecalciferol

    b)

    Ergocalciferol

    3.   VITAMIN E

    a)

    D-α-Tocopherol

    b)

    DL-α-Tocopherol

    c)

    D-α-Tocopherylacetat

    d)

    DL-α-Tocopherylacetat

    e)

    D-α-Tocopherylsäuresuccinat

    f)

    Gemischte Tocopherole (1)

    g)

    Tocotrienol-Tocopherol (2)

    4.   VITAMIN K

    a)

    Phyllochinon (Phytomenadion)

    b)

    Menachinon (3)

    5.   VITAMIN B1

    a)

    Thiaminhydrochlorid

    b)

    Thiaminmononitrat

    c)

    Thiaminmonophosphatchlorid

    d)

    Thiaminpyrophosphatchlorid

    6.   VITAMIN B2

    a)

    Riboflavin

    b)

    Riboflavin-5′-phosphat, Natrium

    7.   NIACIN

    a)

    Nicotinsäure

    b)

    Nicotinamid

    c)

    Inositolhexanicotinat (Inositolniacinat)

    8.   PANTOTHENSÄURE

    a)

    Calcium-D-pantothenat

    b)

    Natrium-D-pantothenat

    c)

    D-Panthenol

    d)

    Pantethin

    9.   VITAMIN B6

    a)

    Pyridoxinhydrochlorid

    b)

    Pyridoxin-5′-phosphat

    c)

    Pyridoxal-5′-phosphat

    10.   FOLAT

    a)

    Pteroylmonoglutaminsäure

    b)

    Calcium-L-methylfolat

    11.   VITAMIN B12

    a)

    Cyanocobalamin

    b)

    Hydroxocobalamin

    c)

    5′-Desoxyadenosylcobalamin

    d)

    Methylcobalamin

    12.   BIOTIN

    a)

    D-Biotin

    13.   VITAMIN C

    a)

    L-Ascorbinsäure

    b)

    Natrium-L-ascorbat

    c)

    Calcium-L-ascorbat (4)

    d)

    Kalium-L-ascorbat

    e)

    L-Ascorbyl-6-palmitat

    f)

    Magnesium-L-ascorbat

    g)

    Zink-L-ascorbat

    B.   Mineralstoffe

    Calciumacetat

    Calcium-L-ascorbat

    Calciumbisglycinat

    Calciumcarbonat

    Calciumchlorid

    Calciumcitratmalat

    Calciumsalze der Zitronensäure

    Calciumgluconat

    Calciumglycerophosphat

    Calciumlactat

    Calciumpyruvat

    Calciumsalze der Orthophosphorsäure

    Calciumsuccinat

    Calciumhydroxid

    Calcium-L-lysinat

    Calciummalat

    Calciumoxid

    Calcium-L-pidolat

    Calcium-L-threonat

    Calciumsulfat

    Magnesiumacetat

    Magnesiumascorbat

    Magnesiumbisglycinat

    Magnesiumcarbonat

    Magnesiumchlorid

    Magnesiumsalze der Zitronensäure

    Magnesiumgluconat

    Magnesiumglycerophosphat

    Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure

    Magnesiumlactat

    Magnesium-L-lysinat

    Magnesiumhydroxid

    Magnesiummalat

    Magnesiumoxid

    Magnesium-L-pidolat

    Magnesiumkaliumcitrat

    Magnesiumpyruvat

    Magnesiumsuccinat

    Magnesiumsulfat

    Magnesiumtaurat

    Magnesiumacetyltaurat

    Eisencarbonat

    Eisencitrat

    Eisenammoniumcitrat

    Eisengluconat

    Eisenfumarat

    Eisennatriumdiphosphat

    Eisenlactat

    Eisensulfat

    Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat)

    Eisensaccharat

    Elementares Eisen (elektrolytisch, carbonyl- oder wasserstoffreduziert)

    Eisenbisglycinat

    Eisen-L-pidolat

    Eisen(II)-phosphat

    Eisen(II)-taurat

    Kupfercarbonat

    Kupfercitrat

    Kupfergluconat

    Kupfersulfat

    Kupfer-L-aspartat

    Kupferbisglycinat

    Kupferlysinkomplex

    Kupfer(II)-oxid

    Natriumiodid

    Natriumiodat

    Kaliumiodid

    Kaliumiodat

    Zinkacetat

    Zink-L-ascorbat

    Zink-L-aspartat

    Zinkbisglycinat

    Zinkchlorid

    Zinkcitrat

    Zinkgluconat

    Zinklactat

    Zink-L-lysinat

    Zinkmalat

    Zink-mono-L-methioninsulfat

    Zinkoxid

    Zinkcarbonat

    Zink-L-pidolat

    Zinkpicolinat

    Zinksulfat

    Manganascorbat

    Magnesium-L-aspartat

    Mangan-Bisglycinat

    Mangancarbonat

    Manganchlorid

    Mangancitrat

    Mangangluconat

    Manganglycerophosphat

    Manganpidolat

    Mangansulfat

    Natriumbicarbonat

    Natriumcarbonat

    Natriumchlorid

    Natriumcitrat

    Natriumgluconat

    Natriumlactat

    Natriumhydroxid

    Natriumsalze der Orthophosphorsäure

    Kaliumbicarbonat

    Kaliumcarbonat

    Kaliumchlorid

    Kaliumcitrat

    Kaliumgluconat

    Kaliumglycerophosphat

    Kaliumlactat

    Kaliumhydroxid

    Kalium-L-pidolat

    Kaliummalat

    Kaliumsalze der Orthophosphorsäure

    L-Selenomethionin

    Selenhefe (5)

    Selenige Säure

    Natriumselenat

    Natriumhydrogenselenit

    Natriumselenit

    Chrom(III)-chlorid

    Chrom(III)-lactattrihydrat

    Chromnitrat

    Chrompicolinat

    Chrom(III)-sulfat

    Ammoniummolybdat (Molybdän(VI))

    Kaliummolybdat (Molybdän(VI))

    Calciumfluorid

    Kaliumfluorid

    Natriumfluorid

    Natriummonofluorphosphat

    Borsäure

    Natriumborat

    cholinstabilisierte Orthokieselsäure

    Siliciumdioxid

    Kieselsäure (6)


    (1)  α-Tocopherol < 20 %, β-Tocopherol < 10 %, γ-Tocopherol 50–70 % und δ-Tocopherol 10–30 %.

    (2)  Typische Mengen einzelner Tocopherole und Tocotrienole sind:

    115 mg/g α-Tocopherol (101 mg/g Mindestgehalt);

    5 mg/g β-Tocopherol (< 1 mg/g Mindestgehalt);

    45 mg/g γ-Tocopherol (25 mg/g Mindestgehalt);

    12 mg/g δ-Tocopherol (3 mg/g Mindestgehalt);

    67 mg/g α-Tocotrienol (30 mg/g Mindestgehalt);

    < 1 mg/g β-Tocotrienol (< 1 mg/g Mindestgehalt);

    82 mg/g γ-Tocotrienol (45 mg/g Mindestgehalt);

    5 mg/g δ-Tocopherol (1 mg/g Mindestgehalt).

    (3)  Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Maße als Menachinon-6 vor.

    (4)  Kann bis zu 2 % Threonat enthalten.

    (5)  In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten von Selenhefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als 2,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenomethionin (zwischen 60 und 85 % des im Produkt enthaltenen Selens). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschließlich Selenocystein darf 10 % des gesamten Selenextrakts nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des gesamten Selenextrakts nicht überschreiten.

    (6)  In Gel-Form.“


    ANHANG III

    „ANHANG II

    Vitamin- und mineralstoffverbindungen, die lebensmitteln zugesetzt werden dürfen

    1.   Vitaminverbindungen

    VITAMIN A

    Retinol

    Retinylacetat

    Retinylpalmitat

    β-Carotin

    VITAMIN D

    Cholecalciferol

    Ergocalciferol

    VITAMIN E

    D-α-Tocopherol

    DL-α-Tocopherol

    D-α-Tocopherylacetat

    DL-α-Tocopherylacetat

    D-α-Tocopherylsäuresuccinat

    VITAMIN K

    Phyllochinon (Phytomenadion)

    Menachinon (1)

    VITAMIN B1

    Thiaminhydrochlorid

    Thiaminmononitrat

    VITAMIN B2

    Riboflavin

    Riboflavin-5′-phosphat, Natrium

    NIACIN

    Nicotinsäure

    Nicotinamid

    PANTOTHENSÄURE

    Calcium-D-pantothenat

    Natrium-D-pantothenat

    D-Panthenol

    VITAMIN B6

    Pyridoxinhydrochlorid

    Pyridoxin-5′-phosphat

    Pyridoxindipalmitat

    FOLSÄURE

    Pteroylmonoglutaminsäure

    Calcium-L-methylfolat

    VITAMIN B12

    Cyanocobalamin

    Hydroxocobalamin

    BIOTIN

    D-Biotin

    VITAMIN C

    L-Ascorbinsäure

    Natrium-L-ascorbat

    Calcium-L-ascorbat

    Kalium-L-ascorbat

    L-Ascorbyl-6-palmitat

    2.   Mineralstoffverbindungen

    Calciumcarbonat

    Calciumchlorid

    Calciumcitratmalat

    Calciumsalze der Zitronensäure

    Calciumgluconat

    Calciumglycerophosphat

    Calciumlactat

    Calciumsalze der Orthophosphorsäure

    Calciumhydroxid

    Calciummalat

    Calciumoxid

    Calciumsulfat

    Magnesiumacetat

    Magnesiumcarbonat

    Magnesiumchlorid

    Magnesiumsalze der Zitronensäure

    Magnesiumgluconat

    Magnesiumglycerophosphat

    Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure

    Magnesiumlactat

    Magnesiumhydroxid

    Magnesiumoxid

    Magnesiumkaliumcitrat

    Magnesiumsulfat

    Eisenbisglycinat

    Eisencarbonat

    Eisencitrat

    Eisenammoniumcitrat

    Eisengluconat

    Eisenfumarat

    Eisennatriumdiphosphat

    Eisenlactat

    Eisensulfat

    Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat)

    Eisensaccharat

    Elementares Eisen (elektrolytisch, carboxyl- oder wasserstoffreduziert)

    Kupfercarbonat

    Kupfercitrat

    Kupfergluconat

    Kupfersulfat

    Kupferlysinkomplex

    Natriumiodid

    Natriumiodat

    Kaliumiodid

    Kaliumiodat

    Zinkacetat

    Zinkbisglycinat

    Zinkchlorid

    Zinkcitrat

    Zinkgluconat

    Zinklactat

    Zinkoxid

    Zinkcarbonat

    Zinksulfat

    Mangancarbonat

    Manganchlorid

    Mangancitrat

    Mangangluconat

    Manganglycerophosphat

    Mangansulfat

    Natriumbicarbonat

    Natriumcarbonat

    Natriumcitrat

    Natriumgluconat

    Natriumlactat

    Natriumhydroxid

    Natriumsalze der Orthophosphorsäure

    Selenhefe (2)

    Natriumselenat

    Natriumhydrogenselenit

    Natriumselenit

    Natriumfluorid

    Kaliumfluorid

    Kaliumbicarbonat

    Kaliumcarbonat

    Kaliumchlorid

    Kaliumcitrat

    Kaliumgluconat

    Kaliumglycerophosphat

    Kaliumlactat

    Kaliumhydroxid

    Kaliumsalze der Orthophosphorsäure

    Chrom(III)-chlorid und sein Hexahydrat

    Chrom(III)-sulfat und sein Hexahydrat

    Ammoniummolybdat (Molybdän(VI))

    Natriummolybdat (Molybdän(VI))

    Borsäure

    Natriumborat


    (1)  Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Maße als Menachinon-6 vor.

    (2)  In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten von Selenhefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als 2,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenomethionin (zwischen 60 und 85 % des im Produkt enthaltenen Selens). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschließlich Selenocystein darf 10 % des gesamten Selenextrakts nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des gesamten Selenextrakts nicht überschreiten.“


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