This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009R1170
Commission Regulation (EC) No 1170/2009 of 30 November 2009 amending Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of Council and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council as regards the lists of vitamin and minerals and their forms that can be added to foods, including food supplements (Text with EEA relevance)
Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009 af 30. november 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår listerne over vitaminer og mineraler og former heraf, der kan tilsættes til fødevarer, herunder kosttilskud (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009 af 30. november 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår listerne over vitaminer og mineraler og former heraf, der kan tilsættes til fødevarer, herunder kosttilskud (EØS-relevant tekst)
EUT L 314 af 1.12.2009, p. 36–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(HR)
In force
1.12.2009 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 314/36 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1170/2009
af 30. november 2009
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår listerne over vitaminer og mineraler og former heraf, der kan tilsættes til fødevarer, herunder kosttilskud
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (1), særlig artikel 4, stk. 5,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (2), særlig artikel 3, stk. 3,
efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I bilag I og II til direktiv 2002/46/EF er der fastsat lister over de vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud, samt for hver af dem de former, der kan anvendes. Ændringer af listerne skal vedtages i overensstemmelse med direktivets artikel 4 og efter proceduren i direktivets artikel 13, stk. 3. |
(2) |
I bilag I og II til forordning (EF) nr. 1925/2006 er der fastsat lister over de vitaminer og mineraler, der kan tilsættes til fødevarer, samt for hver af dem de former, der kan anvendes. Ændringer af listerne skal vedtages i overensstemmelse med forordningens artikel 3 og efter proceduren i forordningens artikel 14, stk. 3. |
(3) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har evalueret nye former af vitaminer og mineraler. De stoffer, der er afgivet positiv videnskabelig udtalelse om, og for hvilke det gælder, at kravene i direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 er overholdt, bør opføres på de respektive lister i de pågældende retsakter. |
(4) |
De berørte parter blev hørt, og de indkomne bemærkninger blev taget i betragtning. |
(5) |
På grundlag af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets videnskabelige evaluering bør der indføres specifikationer for visse vitaminer og mineraler med henblik på identifikation. |
(6) |
Direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I og II til direktiv 2002/46/EF erstattes af teksten i henholdsvis bilag I og II til denne forordning.
Artikel 2
I forordning (EF) nr. 1925/2006 foretages følgende ændringer:
1) |
I bilag I indsættes ordet »Bor« i listen i punkt 2. |
2) |
Bilag II erstattes af teksten i bilag III til nærværende forordning. |
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. november 2009.
På Kommissionens vegne
Androulla VASSILIOU
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51.
(2) EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26.
BILAG I
»BILAG I
Vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud
1. Vitaminer
Vitamin A (μg RE)
Vitamin D (μg)
Vitamin E (mg α-TE)
Vitamin K (μg)
Vitamin B1 (mg)
Vitamin B2 (mg)
Niacin (mg NE)
Pantothensyre (mg)
Vitamin B6 (mg)
Folsyre (μg) (1)
Vitamin B12 (μg)
Biotin (μg)
Vitamin C (mg)
2. Mineraler
Calcium (mg)
Magnesium (mg)
Jern (mg)
Kobber (μg)
Jod (μg)
Zink (mg)
Mangan (mg)
Natrium (mg)
Kalium (mg)
Selen (μg)
Chrom (Cr)
Molybdæn (μg)
Fluor (mg)
Chlorid (mg)
Phosphor (mg)
Bor (mg)
Silicium (mg)
(1) »Folsyre« er den betegnelse, der er anvendt i bilag I til Kommissionens direktiv 2008/100/EF af 28. oktober 2008 om ændring af Rådets direktiv 90/496/EØF om næringsdeklaration af levnedsmidler for så vidt angår anbefalet daglig tilførsel, energiomregningsfaktorer og definitioner, og den dækker alle former for folat.«
BILAG II
»BILAG II
Vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud
A. Vitaminer
1. VITAMIN A
a) |
retinol |
b) |
retinylacetat |
c) |
retinylpalmitat |
d) |
beta-caroten |
2. VITAMIN D
a) |
cholecalciferol |
b) |
ergocalciferol |
3. VITAMIN E
a) |
D-alpha-tocopherol |
b) |
DL-alpha-tocopherol |
c) |
D-alpha-tocopherylacetat |
d) |
DL-alpha-tocopherylacetat |
e) |
D-alpha-tocopherylsuccinat |
f) |
blandede tocopheroler (1) |
g) |
tocotrienoltocopherol (2) |
4. VITAMIN K
a) |
phylloquinon (phytomenadion) |
b) |
menaquinon (3) |
5. VITAMIN B1
a) |
thiaminhydrochlorid |
b) |
thiaminmononitrat |
c) |
thiaminmonophosphatchlorid |
d) |
thiaminpyrophosphatchlorid |
6. VITAMIN B2
a) |
riboflavin |
b) |
riboflavin-5′-phosphat, natrium |
7. NIACIN
a) |
nikotinsyre |
b) |
nikotinamid |
c) |
inositolhexanicotinat (inositolhexaniacinat) |
8. PANTOTHENSYRE
a) |
calcium-D-pantothenat |
b) |
natrium-D-pantothenat |
c) |
dexpantothenol |
d) |
pantethin |
9. VITAMIN B6
a) |
pyridoxinhydrochlorid |
b) |
pyridoxin-5′-phosphat |
c) |
pyridoxal-5′-phosphat |
10. FOLAT
a) |
pteroylmonoglutaminsyre |
b) |
calcium-L-methylfolat |
11. VITAMIN B12
a) |
cyanocobalamin |
b) |
hydroxocobalamin |
c) |
5′-deoxyadenosylcobalamin |
d) |
methylcobalamin |
12. BIOTIN
a) |
D-biotin |
13. VITAMIN C
a) |
L-ascorbinsyre |
b) |
natrium-L-ascorbat |
c) |
calcium-L-ascorbat (4) |
d) |
kalium-L-ascorbat |
e) |
L-ascorbyl-6-palmitat |
f) |
magnesium-L-ascorbat |
g) |
zink-L-ascorbat |
B. Mineraler
calciumacetat
calcium-L-ascorbat
calciumbisglycinat
calciumcarbonat
calciumchlorid
calciumcitratmalat
calciumsalte af citronsyre
calciumgluconat
calciumglycerophosphat
calciumlactat
calciumpyruvat
calciumsalte af orthophosphorsyre
calciumsuccinat
calciumhydroxid
calcium-L-lysinat
calciummalat
calciumoxid
calcium-L-pidolat
calcium-L-threonat
calciumsulfat
magnesiumacetat
magnesium-L-ascorbat
magnesiumbisglycinat
magnesiumcarbonat
magnesiumchlorid
magnesiumsalte af citronsyre
magnesiumgluconat
magnesiumglycerophosphat
magnesiumsalte af orthophosphorsyre
magnesiumlactat
magnesium-L-lysinat
magnesiumhydroxid
magnesiummalat
magnesiumoxid
magnesium-L-pidolat
magnesiumkaliumcitrat
magnesiumpyrovat
magnesiumsuccinat
magnesiumsulfat
magnesiumtaurat
magnesiumacetyltaurat
ferrocarbonat
ferrocitrat
ferriammoniumcitrat
ferrogluconat
ferrofumarat
natrium-ferridiphosphat
ferrolactat
ferrosulfat
ferridiphosphat (ferripyrophosphat)
ferrisaccharat
jern (carbonyl + elektrolytisk + hydrogenreduceret)
ferrobisglycinat
ferro-L-pidolat
ferrophosphat
jern(II)taurat
cupricarbonat
cupricitrat
cuprigluconat
cuprisulfat
kobber-L-aspartat
kobberbisglycinat
kobber-lysin-complex
kobber(II)oxid
natriumjodid
natriumjodat
kaliumjodid
kaliumjodat
zinkacetat
zink-L-ascorbat
zink-L-aspartat
zinkbisglycinat
zinkchlorid
zinkcitrat
zinkgluconat
zinklactat
zink-L-lysinat
zinkmalat
zink-mono-L-methioninsulfat
zinkoxid
zinkcarbonat
zink-L-pidolat
zinkpicolinat
zinksulfat
manganoascorbat
mangan-L-aspartat
manganobisglycinat
manganocarbonat
manganochlorid
manganocitrat
manganogluconat
manganoglycerophosphat
manganopidolat
manganosulfat
natriumbicarbonat
natriumcarbonat
natriumchlorid
natriumcitrat
natriumgluconat
natriumlactat
natriumhydroxid
natriumsalte af orthophosphorsyre
kaliumbicarbonat
kaliumcarbonat
kaliumchlorid
kaliumcitrat
kaliumgluconat
kaliumglycerophosphat
kaliumlactat
kaliumhydroxid
kalium-L-pidolat
kaliummalat
kaliumsalte af orthophosphorsyre
L-selenmethionin
selenberiget gær (5)
selensyrling
natriumselenat
natriumhydrogenselenit
natriumselenit
chrom(III)chlorid
chrom(III)lactat, trihydrat
chromnitrat
chrompicolinat
chrom(III)sulfat
ammoniummolybdat (molybdæn VI)
kaliummolybdat (molybdæn VI)
natriummolybdat (molybdæn VI)
calciumfluorid
kaliumfluorid
natriumfluorid
natriummonofluorphosphat
borsyre
natriumborat
cholinstabiliseret orthosiliciumsyre
siliciumdioxid
kiselsyre (6)
(1) Alpha-tocopherol < 20 %, beta-tocopherol < 10 %, gamma-tocopherol 50-70 % og delta-tocopherol 10-30 %.
(2) Typisk indhold af individuelle tocopheroler og tocotrienoler:
— |
115 mg/g alpha-tocopherol (101 mg/g minimum) |
— |
5 mg/g beta-tocopherol (< 1 mg/g minimum) |
— |
45 mg/g gamma-tocopherol (25 mg/g minimum) |
— |
12 mg/g delta-tocopherol (3 mg/g minimum) |
— |
67 mg/g alpha-tocotrienol (30 mg/g minimum) |
— |
< 1 mg/g beta-tocotrienol (< 1 mg/g minimum) |
— |
82 mg/g gamma-tocotrienol (45 mg/g minimum) |
— |
5 mg/g delta-tocotrienol (< 1 mg/g minimum). |
(3) Menaquinon forekommer primært som menaquinon-7 og i mindre omfang menaquinon-6.
(4) Kan indeholde højst 2 % threonat.
(5) Selenberiget gær, der er fremstillet ved dyrkning med forekomst af natriumselenit som selenkilde, og som i tørret form som markedsført højst indeholder 2,5 mg Se/g. Den fremherskende organiske selenforbindelse, der forekommer i gæren, er selenmethionin (60-85 % af det samlede ekstraherede selen i produktet). Indholdet af andre organiske selenforbindelser, herunder selencystein, må højst udgøre 10 % af det samlede ekstraherede selen. Indholdet af uorganisk selen må normalt højst udgøre 1 % af det samlede ekstraherede selen.
(6) I form af kiselgel.«
BILAG III
»BILAG II
Vitamin- og mineralkilder, der må tilsættes til fødevarer
1. Vitaminkilder
VITAMIN A
retinol
retinylacetat
retinylpalmitat
beta-caroten
VITAMIN D
cholecalciferol
ergocalciferol
VITAMIN E
D-alpha-tocopherol
DL-alpha-tocopherol
D-alpha-tocopherylacetat
DL-alpha-tocopherylacetat
D-alpha-tocopherylsuccinat
VITAMIN K
phylloquinon (phytomenadion)
menaquinon (1)
VITAMIN B1
thiaminhydrochlorid
thiaminmononitrat
VITAMIN B2
riboflavin
riboflavin-5′-phosphat, natrium
NIACIN
nikotinsyre
nikotinamid
PANTOTHENSYRE
calcium-D-pantothenat
natrium-D-pantothenat
dexpantothenol
VITAMIN B6
pyridoxinhydrochlorid
pyridoxin-5′-phosphat
pyridoxindipalmitat
FOLSYRE
pteroylmonoglutaminsyre
calcium-L-methylfolat
VITAMIN B12
cyanocobalamin
hydroxocobalamin
BIOTIN
D-biotin
VITAMIN C
L-ascorbinsyre
natrium-L-ascorbat
calcium-L-ascorbat
kalium-L-ascorbat
L-ascorbyl-6-palmitat
2. Mineralkilder
calciumcarbonat
calciumchlorid
calciumcitratmalat
calciumsalte af citronsyre
calciumgluconat
calciumglycerophosphat
calciumlactat
calciumsalte af orthophosphorsyre
calciumhydroxid
calciummalat
calciumoxid
calciumsulfat
magnesiumacetat
magnesiumcarbonat
magnesiumchlorid
magnesiumsalte af citronsyre
magnesiumgluconat
magnesiumglycerophosphat
magnesiumsalte af orthophosphorsyre
magnesiumlactat
magnesiumhydroxid
magnesiumoxid
magnesiumkaliumcitrat
magnesiumsulfat
ferrobisglycinat
ferrocarbonat
ferrocitrat
ferriammoniumcitrat
ferrogluconat
ferrofumarat
natrium-ferridiphosphat
ferrolactat
ferrosulfat
ferridiphosphat (ferripyrophosphat)
ferrisaccharat
jern (carbonyl + elektrolytisk + hydrogenreduceret)
cupricarbonat
cupricitrat
cuprigluconat
cuprisulfat
kobber-lysin-complex
natriumjodid
natriumjodat
kaliumjodid
kaliumjodat
zinkacetat
zinkbisglycinat
zinkchlorid
zinkcitrat
zinkgluconat
zinklactat
zinkoxid
zinkcarbonat
zinksulfat
manganocarbonat
manganochlorid
manganocitrat
manganogluconat
manganoglycerophosphat
manganosulfat
natriumbicarbonat
natriumcarbonat
natriumcitrat
natriumgluconat
natriumlactat
natriumhydroxid
natriumsalte af orthophosphorsyre
selenberiget gær (2)
natriumselenat
natriumhydrogenselenit
natriumselenit
natriumfluorid
kaliumfluorid
kaliumbicarbonat
kaliumcarbonat
kaliumchlorid
kaliumcitrat
kaliumgluconat
kaliumglycerophosphat
kaliumlactat
kaliumhydroxid
kaliumsalte af orthophosphorsyre
chrom(III)chlorid og hexahydrat heraf
chrom(III)sulfat og hexahydrat heraf
ammoniummolybdat (molybdæn VI)
natriummolybdat (molybdæn VI)
borsyre
natriumborat
(1) Menaquinon forekommer primært som menaquinon-7 og i mindre omfang menaquinon-6.
(2) Selenberiget gær, der er fremstillet ved dyrkning med forekomst af natriumselenit som selenkilde, og som i tørret form som markedsført højst indeholder 2,5 mg Se/g. Den fremherskende organiske selenforbindelse, der forekommer i gæren, er selenmethionin (60-85 % af det samlede ekstraherede selen i produktet). Indholdet af andre organiske selenforbindelser, herunder selencystein, må højst udgøre 10 % af det samlede ekstraherede selen. Indholdet af uorganisk selen må normalt højst udgøre 1 % af det samlede ekstraherede selen.«