PRILOGA

TEHNIČNI PREDPISI

DEL A

VZORČENJE IN ANALIZA

1.   Izvor izolatov

Države članice pridobijo reprezentativne izolate za spremljanje protimikrobne odpornosti najmanj iz vsake od naslednjih populacij živali in kategorij živil:

(a)

izolati bakterij Salmonella spp. iz: (i) vsake populacije kokoši nesnic, brojlerjev in puranov za pitanje, vzorčenih v okviru nacionalnih programov nadzora, ki so bili vzpostavljeni v skladu s členom 5(1) Uredbe (ES) št. 2160/2003; (ii) trupov brojlerjev in puranov za pitanje, vzorčenih za testiranje in preverjanje skladnosti, v skladu s točko 2.1.5 poglavja 2 Priloge I k Uredbi (ES) št. 2073/2005; (iii) trupov prašičev za pitanje, vzorčenih za testiranje in preverjanje skladnosti, v skladu s točko 2.1.4 poglavja 2 Priloge I k Uredbi (ES) št. 2073/2005; (iv) trupov goveda, mlajšega od enega leta starosti, če gre za proizvodnjo mesa tega goveda v državi članici, v kateri zakol presega 10 000 ton na leto, vzorčenih za testiranje in preverjanje skladnosti, v skladu s točko 2.1.3 poglavja 2 Priloge I k Uredbi (ES) št. 2073/2005;

(b)	izolati bakterije C. jejuni iz vzorcev cekuma, odvzetih pri zakolu brojlerjev in puranov za pitanje, če gre za proizvodnjo puranjega mesa v državi članici, v kateri zakol presega 10 000 ton na leto;

(c)

izolati indikatorske komenzalne bakterije E. coli iz: (i) vzorcev cekuma, odvzetih pri zakolu brojlerjev in puranov za pitanje, če gre za proizvodnjo puranjega mesa v državi članici, v kateri zakol presega 10 000 ton na leto; (ii) vzorcev cekuma, odvzetih pri zakolu prašičev za pitanje in goveda, mlajšega od enega leta starosti, če gre za proizvodnjo mesa tega goveda v državi članici, v kateri zakol presega 10 000 ton na leto;

(d)

bakterije E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, iz: (i) vzorcev cekuma, odvzetih pri zakolu brojlerjev in puranov za pitanje, če gre za proizvodnjo puranjega mesa v državi članici, v kateri zakol presega 10 000 ton na leto; (ii) vzorcev cekuma, odvzetih pri zakolu prašičev za pitanje in goveda, mlajšega od enega leta starosti, če gre za proizvodnjo mesa tega goveda v državi članici, v kateri zakol presega 10 000 ton na leto; (iii) vzorcev svežega mesa brojlerjev, svežega prašičjega mesa in svežega govejega mesa, odvzetih v maloprodaji;

(e)	kadar se država članica odloči za testiranje izolatov bakterije C. coli v skladu s členom 2(3)(a), iz: (i) vzorcev cekuma, odvzetih pri zakolu brojlerjev; (ii) vzorcev cekuma, odvzetih pri zakolu prašičev za pitanje;

(f)

kadar se država članica odloči za testiranje izolatov bakterij E. faecalis in E. faecium v skladu s členom 2(3)(b), iz: (i) vzorcev cekuma, odvzetih pri zakolu brojlerjev in puranov za pitanje, če gre za proizvodnjo puranjega mesa v državi članici, v kateri zakol presega 10 000 ton na leto; (ii) vzorcev cekuma, odvzetih pri zakolu prašičev za pitanje in goveda, mlajšega od enega leta starosti, če gre za proizvodnjo mesa tega goveda v državi članici, v kateri zakol presega 10 000 ton na leto.

Pristojni organ lahko prostovoljno testira odpornost izolatov proti protimikrobnim snovem, ki jih je država članica pridobila z drugih mest, razen tistih iz točk (a) do (f), pri čemer se o njih ločeno poroča v skladu s točko 2 dela B Priloge. Vendar pa se pri takem testiranju protimikrobne odpornosti uporabljajo posebni tehnični predpisi iz točk 3, 4 in 5.

2.   Pogostnost vzorčenja, velikost vzorca in načrt vzorčenja

2.1   Pogostnost vzorčenja

Države članice vsaki dve leti v skladu s točko 4 tega dela izvedejo vzorčenje, pridobivanje in testiranje protimikrobne občutljivosti, kot je določeno v členih 2 do 4, in sicer za vsako kombinacijo bakterijskih vrst in vrsto vzorca populacij živali ali kategorijo živil iz točke 1 tega dela, ter posebno spremljanje bakterij Salmonella spp. in E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, po naslednjem sistemu rotacije:

(a)	v letih 2014, 2016, 2018 in 2020 za kokoši nesnice, brojlerje in njihovo sveže meso ter za purane za pitanje. Vendar pa posebno spremljanje indikatorskih komenzalnih bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, v skladu s točko 4.1 v letu 2014 ni obvezno;

(b)	v letih 2015, 2017 in 2019 za prašiče, govedo, mlajše od enega leta starosti, prašičje meso in goveje meso.

2.2   Velikost vzorca

Države članice v okviru testiranja protimikrobne občutljivosti testirajo 170 izolatov za vsako kombinacijo bakterijskih vrst in vrsto vzorca populacije živali ali kategorijo živil iz točke 1(a), (b), (c), (e) in (f). Vendar države članice, v katerih se pri zakolu na leto proizvede manj kot 100 000 ton perutninskega mesa in manj kot 100 000 ton prašičjega mesa (1), za vsako ustrezno posebno kombinacijo namesto 170 izolatov testirajo 85 izolatov.

V tistih državah članicah, v katerih je v katerem koli letu na voljo več izolatov za nekatere kombinacije bakterijskih vrst in vrste vzorca populacije živali ali kategorije živil iz točke 1(a), (b), (c), (e) in (f), se vsi izolati ali reprezentativen naključni izbor, enak ali večji od števila izolatov, zahtevanih v skladu s prvim odstavkom, vključi v testiranje protimikrobne občutljivosti.

V tistih državah članicah, v katerih v katerem koli letu zaradi nizke razširjenosti bakterij ali nizkega števila epidemioloških enot ni mogoče doseči zahtevanega števila izolatov v skladu s prvim odstavkom, in sicer za nekatere kombinacije bakterijskih vrst in vrste vzorcev populacij živali ali kategorije živil iz točke 1(a), (b), (c), (e) in (f), se vsi razpoložljivi izolati ob koncu obdobja spremljanja vključijo v testiranje protimikrobne občutljivosti.

Za posebno spremljanje indikatorskih komenzalnih bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, kot je opisano v točki 4.1, države članice analizirajo 300 vzorcev iz vsake populacije živali in kategorije živil iz točke 1(d). Vendar države članice, v katerih se pri zakolu na leto proizvede manj kot 100 000 ton perutninskega mesa, manj kot 100 000 ton prašičjega mesa in manj kot 50 000 ton govejega mesa (2), za vsako ustrezno posebno kombinacijo namesto 300 vzorcev testirajo 150 vzorcev.

2.3   Načrt vzorčenja

Izolati, ki se testirajo glede občutljivosti za protimikrobne snovi, kot je določeno v členu 2, se pridobijo v okviru programov spremljanja, ki temeljijo na naključnem načrtu vzorčenja. Bakterijski izolati iz člena 2 morajo izvirati iz naključno izbranih epidemioloških enot ali se naključno izberejo v klavnicah. Kadar so vzorčene bolne živali, se rezultat testiranja protimikrobne občutljivosti ločeno sporoči v skladu s točko 2 dela B.

Pristojni organ zagotovi naključni načrt vzorčenja in njegovo pravilno izvajanje.

V primeru vzorčenja v klavnicah, kot je določeno v točki 1 dela A, se vzorčenje izvaja v klavnicah, ki predelajo najmanj 60 % posebne domače populacije živali v državi članici, in sicer najprej v klavnicah z največjim pretokom.

V spremljanje za namene tega sklepa se vključi le en izolat bakterijske vrste iz iste epidemiološke enote na leto. Epidemiološka enota za kokoši nesnice, brojlerje in purane za pitanje je jata. Epidemiološka enota za prašiče za pitanje in govedo, mlajše od enega leta starosti, pa je gospodarstvo.

2.3.1   Reprezentativno vzorčenje za vzorce pri zakolu

Načrt naključnega vzorčenja se za posamezno klavnico stratificira z določitvijo števila vzorcev živali iz domače proizvodnje, odvzetih v posamezni klavnici, sorazmerno glede na letni pretok v klavnici.

Vzorci, odvzeti pri zakolu, se enakomerno porazdelijo po vsakem mesecu v letu, da bi se tako zajelo različne sezone.

Za namene združevanja je treba odvzeti samo en reprezentativni vzorec vsebine cekuma na epidemiološko enoto, ki izvira iz enega trupa ali več trupov. Drugače vzorčenje temelji na naključnem izboru dnevov vzorčenja v vsakem mesecu in serij, ki jih je treba vzorčiti na izbran dan vzorčenja.

Za pridobitev zadostnega števila izolatov, ki omogočajo določitev razširjenosti spremljane vrste bakterij, se določi število bioloških vzorcev, ki jih je treba odvzeti v skladu s točko 1(a), (b), (c), (e) in (f) dela A.

2.3.2   Izbor reprezentativnih izolatov bakterij Salmonella spp., odvzetih v okviru nacionalnih programov njenega nadzora, in sicer pri ustreznih živalskih populacijah in v okviru Uredbe (ES) št. 2073/2005

Testiranje protimikrobne občutljivosti se izvaja za največ en izolat serovarja salmonele iz iste epidemiološke enote na leto.

Kadar je število izolatov salmonele, ki so letno na voljo na populacijo živali v državi članici, večje od števila izolatov, zahtevanih v skladu s točko 2.2, se naključno izbere najmanj 170 izolatov ali 85 izolatov iz zbirke izolatov, na voljo letno v državi članici, in sicer na način, ki zagotavlja geografsko reprezentativnost in enakomerno porazdelitev glede na datume vzorčenja skozi vse leto. Nasprotno pa je treba pri nizki razširjenosti izolatov salmonele testirati glede občutljivosti vse vzorce, ki so na voljo.

2.3.3   Odvzem vzorcev v maloprodaji

Države članice morajo v maloprodaji naključno odvzeti vzorce svežega mesa brojlerjev, svežega prašičjega mesa in svežega govejega mesa, ne da bi na podlagi izvora živila vnaprej izbrale vzorce.

3.   Protimikrobne snovi za testiranje občutljivosti, epidemiološke mejne vrednosti in razponi koncentracij za testiranje protimikrobne občutljivosti pri izolatih

Države članice testirajo protimikrobne snovi in interpretirajo rezultate na podlagi epidemioloških mejnih vrednosti in razponov koncentracij, ki so določene v preglednicah 1, 2 in 3, da bi določile občutljivost bakterij Salmonella spp., C. coli, C. jejuni ter indikatorskih komenzalnih bakterij E. coli, E. faecalis in E. faecium.

Metode redčenja se izvajajo v skladu z metodami, ki sta jih opisala Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST) in Inštitut za klinične in laboratorijske standarde (CLSI) ter ki so sprejete kot mednarodne referenčne metode (standard ISO 20776-1:2006).

Preglednica 1

Mikrotitrska plošča s protimikrobnimi snovmi, ki jih treba vključiti v spremljanje protimikrobne odpornosti, interpretativne mejne vrednosti po podatkih odbora EUCAST za odpornost in razponi koncentracij za testiranje bakterij Salmonella spp. in indikatorskih komenzalnih bakterij E. coli (prva mikrotitrska plošča)

Protimikrobna snov	Vrsta	Interpretativne mejne vrednosti za protimikrobno odpornost (mg/L)		Razpon koncentracij (mg/L) (št. jamic v oklepaju)
		Epidemiološka mejna vrednost (3)	Klinična mejna vrednost (4)
ampicilin	Salmonella	> 8	> 8	1–64 (7)
	E. coli	> 8	> 8
cefotaksim	Salmonella	> 0,5	> 2	0,25–4 (5)
	E. coli	> 0,25	> 2
ceftazidim	Salmonella	> 2	> 4	0,5–8 (5)
	E. coli	> 0,5	> 4
meropenem	Salmonella	> 0,125	> 8	0,03–16 (10)
	E. coli	> 0,125	> 8
nalidiksna kislina	Salmonella	> 16	NA	4–128 (6)
	E. coli	> 16	NA
ciprofloksacin	Salmonella	> 0,064	> 1	0,015–8 (10)
	E. coli	> 0,064	> 1
tetraciklin	Salmonella	> 8	NA	2–64 (6)
	E. coli	> 8	NA
kolistin	Salmonella	> 2	> 2	1–16 (5)
	E. coli	> 2	> 2
gentamicin	Salmonella	> 2	> 4	0,5–32 (7)
	E. coli	> 2	> 4
trimetoprim	Salmonella	> 2	> 4	0,25–32 (8)
	E. coli	> 2	> 4
sulfometoksazol	Salmonella	NA	NA	8–1 024 (8)
	E. coli	> 64	NA
kloramfenikol	Salmonella	> 16	> 8	8–128 (5)
	E. coli	> 16	> 8
azitromicin	Salmonella	NA	NA	2–64 (6)
	E. coli	NA	NA
tigeciklin	Salmonella	> 1 (5)	> 2 (5)	0,25–8 (6)
	E. coli	> 1	> 2
NA: ni na voljo.

Preglednica 2

Mikrotitrska plošča s protimikrobnimi snovmi, ki jih treba vključiti v spremljanje protimikrobne odpornosti, interpretativne mejne vrednosti po podatkih odbora EUCAST za odpornost in razponi koncentracij za testiranje bakterij C. jejuni in C. coli

Protimikrobna snov	Vrsta	Interpretativne mejne vrednosti za protimikrobno odpornost (mg/L)		Razpon koncentracij (mg/L) (št. jamic v oklepaju)
		Epidemiološka mejna vrednost (6)	Klinična mejna vrednost (7)
eritromicin	C. jejuni	> 4	> 4	1–128 (8)
	C. coli	> 8	> 8
ciprofloksacin	C. jejuni	> 0,5	> 0,5	0,12–16 (8)
	C. coli	> 0,5	> 0,5
tetraciklin	C. jejuni	> 1	> 2	0,5–64 (8)
	C. coli	> 2	> 2
gentamicin	C. jejuni	> 2	NA	0,12–16 (8)
	C. coli	> 2	NA
nalidiksna kislina	C. jejuni	> 16	NA	1–64 (7)
	C. coli	> 16	NA
Streptomicin (8)	C. jejuni	> 4	NA	0,25–16 (7)
	C. coli	> 4	NA
NA: ni na voljo.

Preglednica 3

Mikrotitrska plošča s protimikrobnimi snovmi, ki jih treba vključiti v spremljanje protimikrobne odpornosti, interpretativne mejne vrednosti po podatkih odbora EUCAST za odpornost in razponi koncentracij za testiranje bakterij E. faecalis in E. faecium

Protimikrobna snov	Vrsta	Interpretativne mejne vrednosti za protimikrobno odpornost (mg/L)		Razpon koncentracij (mg/L) (št. jamic v oklepaju)
		Epidemiološka mejna vrednost (9)	Klinična mejna vrednost (10)
gentamicin	E. faecalis	> 32	NA	8–1 024 (8)
	E. faecium	> 32	NA
kloramfenikol	E. faecalis	> 32	NA	4–128 (6)
	E. faecium	> 32	NA
ampicilin	E. faecalis	> 4	> 8	0,5–64 (8)
	E. faecium	> 4	> 8
vankomicin	E. faecalis	> 4	> 4	1–128 (8)
	E. faecium	> 4	> 4
teikoplanin	E. faecalis	> 2	> 2	0,5–64 (8)
	E. faecium	> 2	> 2
eritromicin	E. faecalis	> 4	NA	1–128 (8)
	E. faecium	> 4	NA
kvinupristin/ dalfopristin	E. faecalis	NA	NA	0,5–64 (8)
	E. faecium	> 1	> 4
tetraciklin	E. faecalis	> 4	NA	1–128 (8)
	E. faecium	> 4	NA
tigeciklin	E. faecalis	> 0,25	> 0,5	0,03–4 (8)
	E. faecium	> 0,25	> 0,5
linezolid	E. faecalis	> 4	> 4	0,5–64 (8)
	E. faecium	> 4	> 4
daptomicin	E. faecalis	> 4	NA	0,25–32 (8)
	E. faecium	> 4	NA
ciprofloksacin	E. faecalis	> 4	NA	0,12–16 (8)
	E. faecium	> 4	NA
NA: ni na voljo.

4.   Posebno spremljanje bakterij Salmonella in E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze

4.1   Metoda za ugotavljanje bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, pri brojlerjih, puranih za pitanje, prašičih za pitanje, govedu, mlajšem od enega leta starosti, in svežem mesu brojlerjev, svežem prašičjem mesu in svežem govejem mesu

Za ocenjevanje velikosti vzorcev, ki vsebujejo bakterije E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, iz vzorcev cekuma, odvzetih pri brojlerjih, puranih za pitanje, prašičih za pitanje, govedu, mlajšem od enega leta starosti, svežem mesu brojlerjev, svežem prašičjem mesu in svežem govejem mesu v skladu s točko 1(d) tega dela, se uporablja naslednja metoda.

Za ugotavljanje bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC, se metoda začne s predobogatitvijo, sledi inokulacija na agar po McConkeyu, ki vsebuje cefalosporin tretje generacije v selektivni koncentraciji, v skladu z najnovejšo različico podrobnega protokola za standardizacijo referenčnega laboratorija Evropske unije za odpornost bakterij proti protimikrobnim snovem (11). Potrditev vrste E. coli se opravi z uporabo ustrezne metode.

Država članica se lahko na podlagi epidemioloških okoliščin odloči za vzporedno testiranje na dodatnem selektivnem gojišču, ki zavira rast tistih bakterij E. coli, ki proizvajajo AmpC in tako olajša ugotavljanje bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL. Pri uporabi te možnosti se rezultati, pridobljeni na dodatnem selektivnem gojišču, ki zavira rast bakterij E. coli, ki proizvajajo AmpC, poročajo ločeno v skladu s točko 2 dela B.

Države članice se lahko odločijo za ugotavljanje mikroorganizmov, ki proizvajajo karbapenemaze, z uporabo selektivne predobogatitve in nadaljnjim cepljenjem na selektivna gojišča, ki vsebujejo karbapenem, in sicer v skladu z najnovejšo različico podrobnega protokola za standardizacijo referenčnega laboratorija Evropske unije za odpornost bakterij proti protimikrobnim snovem (12).

En sumljiv izolat bakterije E. coli, ki proizvaja ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, pridobljen iz vsakega pozitivnega vzorca cekuma in vzorca mesa, se testira na prvi mikrotitrski plošči s protimikrobnimi snovmi v skladu s preglednico 1. Če je odporen proti cefotaksimu ali ceftazidimu ali meropenemu na podlagi interpretativnih meril (mejne epidemiološke vrednosti), navedenih v preglednici 1, se nadalje testira glede občutljivosti, kot je določeno v točki 4.2.

4.2   Metoda za nadaljnjo karakterizacijo in klasifikacijo izolatov bakterij Salmonella spp. in E. coli, ki kažejo odpornost proti cefalosporinom tretje generacije ali meropenemu

Vsi sumljivi izolati bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC ali karbapenemaze, pridobljeni na selektivnih gojiščih, kot je opisano v točki 4.1, kot tudi vsi naključno izbrani izolati bakterij Salmonella spp. in E. coli, ki so po testiranju na prvi mikrotitrski plošči s protimikrobnimi snovmi v skladu s preglednico 1 odporni proti cefotaksimu ali ceftazidimu ali meropenemu, se dodatno testirajo na drugi mikrotitrski plošči s protimikrobnimi snovmi v skladu s preglednico 4. Ta mikrotitrska plošča vključuje cefoksitin in cefepim za ugotavljanje sevov, ki izločajo AmpC, ter cefotaksim in ceftazidim, sama in v kombinaciji s klavulansko kislino, za ugotavljanje sevov, ki izločajo ESBL. Poleg tega druga mikrotitrska plošča vsebuje tudi imipenem, meropenem in ertapenem za fenotipsko ugotavljanje domnevnih proizvajalcev karbapenemaz.

Preglednica 4

Mikrotitrska plošča s protimikrobnimi snovmi, epidemiološke mejne vrednosti po podatkih odbora EUCAST, mejne vrednosti klinične odpornosti in razponi koncentracij za testiranje le izolatov bakterij Salmonella spp. in indikatorskih komenzalnih bakterij E. coli, odpornih proti cefotaksimu ali ceftazidimu ali meropenemu (druga mikrotitrska plošča)

Protimikrobna snov	Vrsta	Interpretativne mejne vrednosti za protimikrobno odpornost (mg/L)		Razpon koncentracij (mg/L) (št. zajetij v oklepaju)
		Epidemiološka mejna vrednost (13)	Klinična mejna vrednost (14)
cefoksitin	Salmonella	> 8	NA	0,5–64 (8)
	E. coli	> 8	NA
cefepim	Salmonella	NA	NA	0,06–32 (10)
	E. coli	> 0,125	> 4
cefotaksim + klavulanska kislina (15)	Salmonella	NA (16)	NA (16)	0,06–64 (11)
	E. coli	NA (16)	NA (16)
ceftazidim + klavulanska kislina (15)	Salmonella	NA (16)	NA (16)	0,125–128 (11)
	E. coli	NA (16)	NA (16)
meropenem	Salmonella	> 0,125	> 8	0,03–16 (10)
	E. coli	> 0,125	> 8
temocilin	Salmonella	NA	NA	0,5–64 (8)
	E. coli	NA	NA
imipenem	Salmonella	> 1	> 8	0,12–16 (8)
	E. coli	> 0,5	> 8
ertapenem	Salmonella	> 0,06	> 1	0,015–2 (8)
	E. coli	> 0,06	> 1
cefotaksim	Salmonella	> 0,5	> 2	0,25–64 (9)
	E. coli	> 0.25	> 2
ceftazidim	Salmonella	> 2	> 4	0,25–128 (10)
	E. coli	> 0,5	> 4
NA: ni na voljo.

4.3   Kvantitativna metoda za ocenjevanje deleža bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC

Države članice, zlasti tiste, ki so z metodo ugotavljanja iz točke 4.1 ugotovile visoko razširjenost bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC, lahko določijo delež bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC, glede na celotno populacijo E. coli.

To se izvede s štetjem bakterij E. coli, ki proizvajajo ESBL ali AmpC, in vseh bakterij E. coli, prisotnih v vzorcu, in sicer z uporabo metod redčenja in nadaljnjim cepljenjem na selektivna in neselektivna gojišča, skladno z najnovejšo verzijo podrobnega protokola referenčnega laboratorija Evropske unije za odpornost bakterij proti protimikrobnim snovem (17).

5.   Nadzor kakovosti in shranjevanje izolatov

Laboratoriji, ki jih pristojni organ imenuje za izvajanje testiranja protimikrobne občutljivosti pri izolatih, vključenih v usklajeni program spremljanja, sodelujejo pri sistemu zagotavljanja kakovosti, vključno s preverjanjem strokovnosti, ki je vzpostavljen na nacionalni ravni ali na ravni Unije, ter pri ugotavljanju, tipiziranju in testiranju občutljivosti pri bakterijah, ki se obravnavajo v okviru usklajenega spremljanja protimikrobne odpornosti.

Izolati se najmanj pet let hranijo v nacionalnih referenčnih laboratorijih za odpornost bakterij proti protimikrobnim snovem pri temperaturi – 80 °C. Druge metode shranjevanja se lahko uporabljajo pod pogojem, da se zagotovi preživetje in odsotnost sprememb v lastnostih seva.

DEL B

POROČANJE

1.   Splošne določbe glede poročanja podatkov

Kadar pristojni organ spremlja odpornost izolatov proti protimikrobnim snovem, ki jih je sicer sam pridobil na drugih stopnjah prehranske verige, kot so tiste iz točke 1 dela A, vendar v skladu s tehničnimi specifikacijami iz točk 3, 4 in 5 dela A, se rezultati tega spremljanja protimikrobne odpornosti ločeno poročajo v skladu s točko 2 tega dela, pri čemer to ne spremeni števila izolatov, ki jih je treba testirati v skladu s točko 2 dela A.

2.   Informacije, ki se vključijo za vsak posamezni vzorec

Poročila se pripravijo, vključno z informacijami iz točk 2.1 do 2.6, za vsak posamezen izolat, in sicer za vsako kombinacijo bakterijske vrste in populacije živali ter vsako kombinacijo bakterijske vrste in živila, kot je določeno v točki 1 dela A.

Države članice predložijo rezultate usklajenega spremljanja protimikrobne odpornosti, določenega v tem sklepu, v obliki neobdelanih podatkov na podlagi izolata ob uporabi zbirke podatkov in obrazcev za elektronsko zbiranje, ki jih zagotovi EFSA (18).

2.1   Splošen opis izvajanja spremljanja protimikrobne odpornosti

—	Opis načrtov vzorčenja, stratifikacije ter postopkov naključnega izbora za vsako populacijo živali in kategorijo živil.

2.2   Splošne informacije

—	Identifikacijska oznaka ali koda izolata

—	Vrsta bakterije

—	Serovar (za bakterije Salmonella spp.)

—	Fagotip za bakterije Salmonella Enteriditis in Salmonella Typhimurium (neobvezno)

2.3   Posebne informacije v zvezi z vzorčenjem

—	Populacija živali, namenjenih za proizvodnjo živil, ali kategorija živila

—	Faza vzorčenja

—	Vrsta vzorca

—	Vzorčevalnik

—	Strategija vzorčenja

—	Datum vzorčenja

—	Datum izolacije

2.4   Posebne informacije v zvezi s testiranjem protimikrobne odpornosti

—	Identifikacijska oznaka ali koda izolata, ki jo je dodelil laboratorij, ki testira občutljivost izolata na protimikrobne snovi

—	Datum testiranja občutljivosti

—	Protimikrobna snov

2.5   Posebne informacije v zvezi z rezultati metode redčenja

—	Minimalna inhibicijska koncentracija (MIK), vrednost (v mg/L)

2.6   Rezultati testiranja kombinacije

—	Testiranje ceftazidima v kombinaciji s klavulansko kislino

—	Testiranje cefotaksima v kombinaciji s klavulansko kislino

---

(1)  Povzeto po zadnjih podatkih, ki so na voljo pri Eurostatu (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).

(2)  Glej opombo 1.

(3)  Epidemiološke mejne vrednosti po podatkih odbora EUCAST.

(4)  Mejne vrednosti klinične odpornosti po podatkih odbora EUCAST.

(5)  Podatki odbora EUCAST so na voljo za bakterije Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi in Paratyphi.

NA: ni na voljo.

(6)  Epidemiološke mejne vrednosti po podatkih odbora EUCAST.

(7)  Mejne vrednosti klinične odpornosti po podatkih odbora EUCAST.

(8)  Prostovoljno.

NA: ni na voljo.

(9)  Epidemiološke mejne vrednosti po podatkih odbora EUCAST.

(10)  Mejne vrednosti klinične odpornosti po podatkih odbora EUCAST.

NA: ni na voljo.

(11)  www.crl-ar.eu

(12)  Glej opombo 3.

(13)  Epidemiološke mejne vrednosti po podatkih odbora EUCAST.

(14)  Mejne vrednosti klinične odpornosti po podatkih odbora EUCAST.

NA: ni na voljo.

(15)  4 mg/L klavulanske kisline.

(16)  Vrednosti se primerjajo z vrednostmi cefotaksima in ceftazidima ter se interpretirajo glede na smernice CLSI ali odbora EUCAST o testiranju sinergije.

(17)  Glej opombo 3.

(18)  www.efsa.europa.eu