EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0061
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/61 of 14 December 2016 concerning the authorisation of 4-allyl-2,6-dimethoxyphenol and eugenyl acetate as feed additives for all animal species except for fish and poultry (Text with EEA relevance. )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/61 av den 14 december 2016 om godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter utom fisk och fjäderfä (Text av betydelse för EES. )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/61 av den 14 december 2016 om godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter utom fisk och fjäderfä (Text av betydelse för EES. )
C/2016/8231
EUT L 13, 17.1.2017, p. 181–185
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/181 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/61
av den 14 december 2016
om godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter utom fisk och fjäderfä
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
|
(2) |
4-Allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. 4-Allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat kommer inte att godkännas på nytt för fjäderfä och fisk eftersom sökanden har tagit tillbaka ansökan avseende dem. |
|
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 15 november 2011 (3) att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten har ingen möjlighet att utvärdera användningen av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten. |
|
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
|
(6) |
Myndigheten konstaterade att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol är irriterande för ögon och hud, medan eugenylacetat endast är irriterande för hud. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(7) |
Bedömningen av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
|
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2440.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||
|
2b04051 |
— |
4-Allyl-2,6-dimetoxifenol |
Tillsatsens sammansättning 4-Allyl-2,6-dimetoxifenol Beskrivning av den aktiva substansen 4-Allyl-2,6-dimetoxifenol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C11H14O3 CAS-nr: 6627-88-9 FL-nr: 04.051 Analysmetod (1) Identifiering av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter utom fisk och fjäderfä |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
|
2b09020 |
— |
Eugenylacetat |
Tillsatsens sammansättning Eugenylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Eugenylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C12H14O3 CAS-nr: 93-28-7 FL-nr: 09.020 Analysmetod (1) Identifiering av eugenylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter utom fisk och fjäderfä |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports