This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1935
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1935 of 4 November 2016 approving calcium dihydroxide (hydrated lime) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 3 (Text with EEA relevance )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1935 av den 4 november 2016 om godkännande av kalciumdihydroxid (släckt kalk) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3 (Text av betydelse för EES )
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1935 av den 4 november 2016 om godkännande av kalciumdihydroxid (släckt kalk) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3 (Text av betydelse för EES )
C/2016/6943
EUT L 299, 5.11.2016, p. 45–47
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.11.2016 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 299/45 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1935
av den 4 november 2016
om godkännande av kalciumdihydroxid (släckt kalk) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår kalciumdihydroxid (släckt kalk). |
|
(2) |
Kalciumdihydroxid (släckt kalk) har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) för användning i produkter i produkttyp 2, desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, och produkttyp 3, veterinärhygien, som beskrivs i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyperna 2 respektive 3 såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(3) |
Förenade kungariket utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer den 19 september 2011. |
|
(4) |
Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i den delegerade förordningen (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden den 14 april 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. |
|
(5) |
Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3 som innehåller kalciumdihydroxid (släckt kalk) förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls. |
|
(6) |
Kalciumdihydroxid (släckt kalk) bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls. |
|
(7) |
En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Kalciumdihydroxid (släckt kalk) godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2 och 3, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 4 november 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
BILAGA
|
Trivialnamn |
Iupac-namn Identifikationsnummer |
Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännandeperioden löper ut |
Produkttyp |
Särskilda villkor |
||||
|
Kalciumdihydroxid (släckt kalk) |
Iupac-namn: Kalciumdihydroxid EG-nr: 215-137-3 CAS-nr: 1305-62-0 |
800 g/kg (Värdet anger innehållet av Ca uttryckt som Ca(OH)2.) |
1 maj 2018 |
30 april 2028 |
2 |
För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
|
||||
|
3 |
För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
|
(1) Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats i enlighet med artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.