(1)

Genom kommissionens direktiv 2010/14/EU (2) togs heptamaloxiloglukan upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet heptamaloxiloglukan enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 maj 2023.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet heptamaloxiloglukan lämnades in till den rapporterande medlemsstaten i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 29 september 2020.

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

(8)

Den 2 mars 2022 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida heptamaloxiloglukan kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

När det gäller de kriterier för fastställande av hormonstörande egenskaper som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 drog livsmedelsmyndigheten slutsatsen att det på grundval av vetenskapliga belägg är högst osannolikt att heptamaloxiloglukan är ett hormonstörande ämne med östrogena, androgena, tyroidogena och steroidogena effekter.

(10)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till förordning avseende heptamaloxiloglukan för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 30 mars 2022 respektive den 13 oktober 2022.

(11)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(12)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet heptamaloxiloglukan. Det har också konstaterats att heptamaloxiloglukan inte kan anses ha hormonstörande egenskaper.

(13)

Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet heptamaloxiloglukan bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller heptamaloxiloglukan får godkännas. Begränsningen till användning som tillväxtreglerande ämne bör därför inte bibehållas.

(14)

Kommissionen anser vidare att heptamaloxiloglukan är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Heptamaloxiloglukan är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. Dessutom förekommer heptamaloxiloglukan naturligt som en beståndsdel i växter och jord. Den ytterligare exponering som människor, djur och miljön utsätts för genom den användning som godkänns enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förväntas vara försumbar jämfört med förväntad exponering i realistiska naturliga situationer. Godkännandet av heptamaloxiloglukan som ett verksamt ämne med låg risk bör därför förnyas.

(15)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(16)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/814 (7) förlängdes godkännandeperioden för heptamaloxiloglukan till den 31 maj 2023 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

(17)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.