Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014D0463

    Kommissionens genomförandebeslut av den 14 juli 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och om upphävande av besluten 2003/427/EG och 2009/778/EG [delgivet med nr C(2014) 4670]

    EUT L 209, 16.7.2014, p. 55–58 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2014/463/oj

    Date of document:
    14/07/2014
    Date of effect:
    16/07/2014; skall tillämpas anmäln.dag
    Date of notification:
    16/07/2014; Rättsakten har anmälts, men datumet för anmälan finns inte i EUR-Lex. I stället används datumet för offentliggörandet.
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europeiska kommissionen
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Genomförandebeslut
    Addressee:
    enskild person
    Authentic language:
    engelska
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32003D0427
    Repeal 32009D0778
    Instruments cited:
    Link

    16.7.2014   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 209/55

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT

    av den 14 juli 2014

    om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och om upphävande av besluten 2003/427/EG och 2009/778/EG

    [delgivet med nr C(2014) 4670]

    (Endast den engelska texten är giltig)

    (2014/463/EU)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och

    av följande skäl:

    (1)

    Specifikationen för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. fastställs i kommissionens beslut 2003/427/EG (2) och genom det beslutet tillåts att sådan olja släpps ut på marknaden i flera livsmedel vid vissa högsta tillåtna mängder. Genom kommissionens beslut 2009/778/EG (3) beviljas den första utvidgningen av användningsområdet för olja från mikroalgen Schizochytrium sp..

    (2)

    Den 16 januari 2013 ansökte företaget DSM Nutritional Products hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om en utvidgning av användningsområdet för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens. Enligt ett avtal av den 30 juni 2012 förvärvade DSM Nutritional Products företaget Martek Biosciences som de tidigare besluten riktade sig till.

    (3)

    Den 29 april 2013 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att utvidgningen av användningsområdet för denna algolja uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.

    (4)

    Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 9 juli 2013.

    (5)

    Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97. Särskilt framfördes invändningar när det gäller höga intagsnivåer av dokosahexaensyra (DHA). I enlighet med artikel 7.1 förordning (EG) nr 258/97 bör kommissionen anta ett genomförandebeslut som tar hänsyn till framförda invändningar. Sökanden ändrade därför ansökan vad gäller den högsta tillåtna mängden DHA i kosttillskott. Ändringen och de kompletterande förklaringarna från sökanden undanröjde farhågorna på ett sätt som medlemsstaterna och kommissionen var nöjda med.

    (6)

    I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (4) fastställs krav för kosttillskott. I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 (5) fastställs krav för tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel. I Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG (6) fastställs krav för livsmedel för särskilda näringsändamål. I kommissionens direktiv 96/8/EG (7) fastställs krav för livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning. Användningen av olja från mikroalgen Schizochytrium sp. bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i dessa rättsakter.

    (7)

    För att skapa rättslig klarhet bör besluten 2003/427/EG och 2009/778/EG upphävas och ersättas med det här beslutet.

    (8)

    De anmälningar som lämnats in till kommissionen i enlighet med artikel 5 förordning (EG) nr 258/97 om utsläppande på marknaden av en ingrediens som i huvudsak motsvarar den algolja som godkänts genom besluten 2003/427/EG och 2009/778/EG, är fortfarande giltiga.

    (9)

    De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Olja från mikroalgen Schizochytrium sp. enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för den användning och vid de högsta tillåtna mängder som fastställs i bilaga II, utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG, förordning (EG) nr 1925/2006, direktiv 2009/39/EG och direktiv 96/8/EG.

    Artikel 2

    Olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som tillåts genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel där den ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”.

    Artikel 3

    Beslut 2003/427/EG och 2009/778/EG ska upphöra att gälla.

    Artikel 4

    Detta beslut riktar sig till DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045 i Förenta staterna.

    Utfärdat i Bryssel den 14 juli 2014.

    På kommissionens vägnar

    Tonio BORG

    Ledamot av kommissionen

    (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.

    (2)  Kommissionens beslut 2003/427/EG av den 5 juni 2003 om tillstånd för utsläppande på marknaden av DHA (dokosahexensyra)-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 144, 12.6.2003, s. 13).

    (3)  Kommissionens beslut 2009/778/EG av den 22 oktober 2009 om utvidgning av användningsområdet för algolja från mikroalgerna Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 278, 23.10.2009, s. 56).

    (4)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

    (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).

    (6)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (EUT L 124, 20.5.2009, s. 21).

    (7)  Kommissionens direktiv 96/8/EG av den 26 februari 1996 om livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning (EGT L 55, 6.3.1996, s. 22).

    BILAGA I

    SPECIFIKATION FÖR OLJA FRÅN MIKROALGEN SCHIZOCHYTRIUM SP.

    Test

    Specifikation

    Syratal

    Högst 0,5 mg KOH/g

    Peroxidtal

    Högst 5,0 mekv/kg olja

    Vatten och flyktiga ämnen

    Högst 0,05 %

    Oförtvålbara ämnen

    Högst 4,5 %

    Transfettsyror

    Högst 1,0 %

    DHA-halt

    Minst 32,0 %

    BILAGA II

    TILLÅTEN ANVÄNDNING AV OLJA FRÅN MIKROALGEN SCHIZOCHYTRIUM SP.

    Livsmedelskategori

    Högsta tillåtna mängd DHA

    Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

    200 mg/100 g eller i fråga om ostprodukter, 600 mg/100 g

    Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

    200 mg/100 g eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter, 600 mg/100 g

    Bredbara fetter och dressingar

    600 mg/100 g

    Frukostcerealier

    500 mg/100 g

    Kosttillskott

    250 mg DHA/dag enligt tillverkarens rekommendationer vid normalkost

    450 mg DHA/dag enligt tillverkarens rekommendationer för gravida och ammande kvinnor

    Livsmedel avsedda att användas i energibegränsande dieter för viktminskning enligt definitionen i direktiv 96/8/EG

    250 mg/måltidsersättning

    Andra livsmedel för särskilda näringsändamål enligt definitionen i direktiv 2009/39/EG, med undantag för modersmjölksersättning och tillskottsnäring

    200 mg/100 g

    Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål

    I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

    Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd), söta kex

    200 mg/100 g

    Müslistänger

    500 mg/100 g

    Matlagningsfett

    360 mg/100 g

    Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

    80 mg/100 ml
    Top