Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1646

    Uredba Komisije (ES) št. 1646/2004 z dne 20. septembra 2004 sprememba Priloge 1 k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora(Besedilo velja za EGP)

    UL L 296, 21.9.2004, p. 5–9 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    UL L 338M, 17.12.2008, p. 41–46 (MT)

    Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; implicitno zavrnjeno 32009R0470

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1646/oj

    21.9.2004   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 296/5


    UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1646/2004

    z dne 20. septembra 2004

    sprememba Priloge 1 k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora

    (Besedilo velja za EGP)

    KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE -

    ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

    ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1) in zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    V skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 morajo biti najvišje mejne vrednosti ostankov postopno določene za vse farmakološko aktivne substance, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so namenjene upravljanju z živalmi, ki proizvajajo živilske izdelke.

    (2)

    Najvišje mejne vrednosti morajo biti določene šele po pregledu Odbora za veterinarska zdravila vseh pomembnih informacij, ki zadevajo varnost ostankov zadevnih substanc za porabnike živil živalskega izvora in vpliv ostankov na industrijsko predelavo živil.

    (3)

    Pri določanju najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora je treba opredeliti živalske vrste, v katerih so ostanki lahko prisotni, stopnje, do katerih so lahko prisotni v vsakem od ustreznih mesnih tkiv, pridobljenih iz zdravljene živali (ciljno tkivo) in naravo ostanka, ki je pomembna za nadzor ostankov (oznaka ostanka).

    (4)

    Glede na zmanjšano razpoložljivost veterinarskih zdravil za določene vrste, ki proizvajajo živilske izdelke (2), so lahko najvišje mejne vrednosti ostankov določene z metodami ekstrapolacije najvišjih mejnih vrednosti ostankov, ki so bile na strogo znanstveni podlagi določene za druge vrste.

    (5)

    Za nadzor ostankov, kot je predvideno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, naj bi običajno bile najvišje mejne vrednosti ostankov določene za ciljno tkivo jeter ali ledvic. Ker pa so jetra in ledvice velikokrat odstranjena od trupov, ki se gibljejo v mednarodni trgovini, morajo biti najvišje mejne vrednosti ostankov vedno določene tudi za mišično ali maščobno tkivo.

    (6)

    V primeru veterinarskih zdravil, ki so namenjena tistim živalim, ki valijo jajca, tistim, ki dajejo mleko ter čebelam, morajo biti najvišje mejne vrednosti določene tudi za jajca, mleko ali med.

    (7)

    Albendazol, febantel, fenbendazol, oksfendazol, tiabendazol, oksiklozanid, amitraz, cipermetrin, deltametrin in deksametazon je treba vnesti v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90.

    (8)

    Omogočiti je treba ustrezno časovno obdobje pred začetkom veljavnosti te uredbe z namenom, da se državam članicam omogoči kakršno koli prilagajanje, ki bo potrebno za dovoljenje, da se na trg dajo zadevna medicinska zdravila, ki so bila odobrena v skladu z Direktivo 2001/82/ES (3) Evropskega Parlamenta in Sveta z upoštevanjem določil te uredbe.

    (9)

    Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za veterinarska zdravila -

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Priloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 je spremenjena, kot je bilo določeno v tej prilogi.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Uporabljati se začne šestnajsti dan po objavi.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 20. septembra 2004

    Za Komisijo

    Olli REHN

    Član Komisije


    (1)  UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1101/2004 (UL L 211, 12.6.2004, str. 3).

    (2)  Razpoložljivost veterinarskih zdravil v obvestilu Komisije Svetu in Evropskemu Parlamentu, Skupna ureditev trga KOM(2000) 806 končna oblika.

    (3)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).


    PRILOGA

    Sledeča(-e) substanca(-e) se vstavi(-jo) v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90:

    2.

    Sredstva proti parazitom

    2.1

    Sredstva, ki delujejo proti endoparazitom

    2.1.3

    Benzimidazoli in pro-benzimidazoli

    Farmakološko aktivna(-e) substanca(-e)

    Oznaka ostanka

    Živalska vrsta

    MVO

    Tarčna tkiva

    „Albendazol

    Vsota albendazola sulfoksida, albendazola sufona, in albendazola 2-amino sulfona, izraženega kot albendazol

    vsi prežvekovalci

    100 μg/kg

    Mišica

    100 μg/kg

    Maščoba

    1 000 μg/kg

    Jetra

    500 μg/kg

    Ledvice

    100 μg/kg

    Mleko

    Febantel

    Vsota izločljivih ostankov, ki lahko oksidirajo v oksfendazol sulfon

    Vsi prežvekovalci

    50 μg/kg

    Mišica

    50 μg/kg

    Maščoba

    500 μg/kg

    Jetra

    50 μg/kg

    Ledvice

    10 μg/kg

    Mleko

    Fenbendazol

    Vsota izločljivih ostankov, ki lahko oksidirajo v oksfendazol sulfon

    Vsi prežvekovalci

    50 μg/kg

    Mišica

    50 μg/kg

    Maščoba

    500 μg/kg

    Jetra

    50 μg/kg

    Ledvice

    10 μg/kg

    Mleko

    Oksfendazol

    Vsota izločljivih ostankov, ki lahko oksidirajo v oksfendazol sulfon

    Vsi prežvekovalci

    50 μg/kg

    Mišica

    50 μg/kg

    Maščoba

    500 μg/kg

    Jetra

    50 μg/kg

    Ledvice

    10 μg/kg

    Mleko

    Tiabendazol

    Vsota tiabendazola in 5-hidroksitiabendazola

    Koze

    100 μg/kg

    Mišica

    100 μg/kg

    Maščoba

    100 μg/kg

    Jetra

    100 μg/kg

    Ledvice

    100 μg/kg

    Mleko“

    2.1.4

    Fenol derivati, ki vključujejo salicilanide

    Farmakološko aktivna(-e) substanca(-e)

    Oznaka ostanka

    Živalska vrsta

    MVO

    Tarčna tkiva

    „Oksiklozanid

    Oksiklozanid

    Vsi prežvekovalci

    20 μg/kg

    Mišica

    20 μg/kg

    Maščoba

    500 μg/kg

    Jetra

    100 μg/kg

    Ledvice

    10 μg/kg

    Mleko“

    2.2

    Sredstva, ki delujejo proti ektoparazitom

    2.2.2

    Formamidini

    Farmakološko aktivna(-e) substanca(-e)

    Oznaka ostanka

    Živalska vrsta

    MVO

    Tarčna tkiva

    „Amitraz

    Vsota amitraza in vseh metabolitov, ki vsebujejo 2,4-dimetilanilinsko polovico, izražena kot amitraz

    Koze

    200 μg/kg

    Maščoba

    100 μg/kg

    Jetra

    200 μg/kg

    Ledvice

    10 μg/kg

    Mleko“

    2.2.3

    Piretroidi

    Farmakološko aktivna(-e) substanca(-e)

    Oznaka ostanka

    Živalska vrsta

    MVO

    Tarčna tkiva

    „Cipermetrin

    Cipermethrin (vsota izomerov)

    Vsi prežvekovalci

    20 μg/kg

    Mišica

    200 μg/kg

    Maščoba

    20 μg/kg

    Jetra

    20 μg/kg

    Ledvice

    20 μg/kg

    Mleko (1)

    Deltametrin

    Deltametrin

    Vsi prežvekovalci

    10 μg/kg

    Mišica

    50 μg/kg

    Maščoba

    10 μg/kg

    Jetra

    10 μg/kg

    Ledvice

    20 μg/kg

    Mleko

    5.

    Kortikoidi

    5.1

    Glukokortikoidi

    Farmakološko aktivna(-e) substanca(-e)

    Oznaka ostanka

    Živalska vrsta

    MVO

    Tarčna tkiva

    „Deksametazon

    Deksametazon

    Koze

    0,75 μg/kg

    Mišica

    2 μg/kg

    Jetra

    0,75 μg/kg

    Ledvice

    0,3 μg/kg

    Mleko“


    (1)  Spoštujejo se nadaljnje določbe v Direktivi 98/82/ES (UL L 290, 29.10.1998, str. 25).“


    Top