This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1796
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1796 of 30 November 2020 concerning the authorisation of L-glutamine produced by Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1796 z dne 30. novembra 2020 o dovoljenju za L-glutamin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1796 z dne 30. novembra 2020 o dovoljenju za L-glutamin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)
C/2020/8272
UL L 402, 1.12.2020, pp. 31–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
1.12.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 402/31 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1796
z dne 30. novembra 2020
o dovoljenju za L-glutamin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za L-glutamin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524, kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za L-glutamin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524, kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ (funkcionalna skupina „aminokisline, njihove soli in analogi“) in kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ (funkcionalna skupina „aromatične snovi“). |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 18. marca 2020 (2) ugotovila, da L-glutamin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je prav tako ugotovila, da je dodatek učinkovit vir glutamina za vse živalske vrste in da bi bilo treba L-glutamin kot dodatek zaščititi pred razgradnjo v vampu, da bi bil lahko v celoti učinkovit pri prežvekovalcih. |
|
(5) |
Kar zadeva uporabo kot aromatična snov, je Agencija navedla, da kadar se uporablja v priporočenem odmerku, ni potrebno dodatno dokazovanje učinkovitosti. Uporaba L-glutamina kot aromatične snovi v vodi za pitje ni dovoljena. Kadar se L-glutamin uporablja v priporočenem odmerku kot aromatična snov, ni verjetno, da bi vzbujal zaskrbljenost. Dejstvo, da uporaba L-glutamina kot aromatične snovi v vodi za pitje ni dovoljena, ne izključuje njegove uporabe v krmnih mešanicah, ki se dajejo prek vode. Določiti bi bilo treba omejitve in pogoje, da se omogoči boljši nadzor L-glutamina kot aromatične snovi. Na oznaki dodatka bi bilo treba navesti priporočeno vsebnost L-glutamina. Kadar je taka vsebnost presežena, bi bilo treba na oznaki premiksov navesti nekatere informacije. |
|
(6) |
Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročila o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki jih je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(7) |
Ocena L-glutamina, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega dodatka, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
1. Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot krmni dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
2. Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovoli kot krmni dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 30. novembra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) EFSA Journal 2020; 18(4):6075.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda. |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||
|
mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: nutritivni dodatki Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi. |
|||||||||||||||||||||||
|
3c451 |
– |
L-glutamin |
Sestava dodatka prah z najmanjšo vsebnostjo 98 % L-glutamina Lastnosti aktivne snovi L-glutamin, pridobljen s fermentacijo s Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 ime po IUPAC: (2S)-2,5-diamino-5-oksopentanojeva kislina št. CAS: 56-85-9 številka EINECS: 200-292-1 kemijska formula: C5H10N2O3 Analizna metoda (1) Za določanje L-glutamina v krmnem dodatku:
Za določanje količine glutamina v krmnem dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:
|
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
21.12.2030 |
||||||||||||||
|
Kategorija: senzorični dodatki Funkcionalna skupina: Aromatične snovi |
|||||||||||||||||||||||
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||
|
mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||||||||||||
|
3c451 |
– |
L-glutamin |
Sestava dodatka prah z najmanjšo vsebnostjo 98 % L-glutamina Lastnosti aktivne snovi L-glutamin, pridobljen s fermentacijo s Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 ime po IUPAC: (2S)-2,5-diamino- 5-oksopentanojeva kislina št. CAS: 56-85-9 številka EINECS: 200-292-1 kemijska formula: C5H10N2O3 številka Flavis: 17.007 Analizna metoda (1) Za določanje L-glutamina v krmnem dodatku:
Za določanje količine glutamina v krmnem dodatku in premiksih:
|
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
21.12.2030 |
||||||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.