This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1932
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1932 of 4 November 2016 approving calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 3 (Text with EEA relevance )
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1932 z dne 4. novembra 2016 o odobritvi kalcij-magnezijevega oksida (žgano dolomitno apno) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 2. in 3. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP )
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1932 z dne 4. novembra 2016 o odobritvi kalcij-magnezijevega oksida (žgano dolomitno apno) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 2. in 3. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP )
C/2016/6947
UL L 299, 5.11.2016, p. 36–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 04/11/2016; Datum sprejetja
- Date of effect:
- 25/11/2016; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija
- Form:
- Izvedbena uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1L3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
5.11.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 299/36 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1932
z dne 4. novembra 2016
o odobritvi kalcij-magnezijevega oksida (žgano dolomitno apno) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 2. in 3. vrste proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti tretjega pododstavka člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Navedeni seznam vključuje kalcij-magnezijev oksid (žgano dolomitno apno). |
|
(2) |
V skladu s členom 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3) je bila opravljena presoja kalcij-magnezijevega oksida (žganega dolomitnega apna) glede uporabe v 2. vrsti proizvodov (razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih) in 3. vrsti proizvodov (veterinarska higiena), kot sta opredeljeni v Prilogi V k navedeni direktivi in ki ustrezata 2. oziroma 3. vrsti proizvodov iz Priloge V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(3) |
Združeno kraljestvo, ki je bilo imenovano za pristojni ocenjevalni organ, je 19. septembra 2011 predložilo poročila o oceni skupaj s svojimi priporočili. |
|
(4) |
V skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 je Odbor za biocidne pripravke ob upoštevanju ugotovitev pristojnega ocenjevalnega organa 14. aprila 2016 oblikoval mnenje Evropske agencije za kemikalije. |
|
(5) |
Glede na navedena mnenja je za biocidne proizvode 2. in 3. vrste proizvodov, ki vsebujejo kalcij-magnezijev oksid (žgano dolomitno apno), mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES, če so izpolnjene nekatere specifikacije in pogoji glede njihove uporabe. |
|
(6) |
Zato je kalcij-magnezijev oksid (žgano dolomitno apno) primerno odobriti za uporabo v biocidnih proizvodih 2. in 3. vrste proizvodov, če je ta v skladu z nekaterimi specifikacijami in pogoji. |
|
(7) |
Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, da bi se zainteresiranim stranem omogočilo, da sprejmejo potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Kalcij-magnezijev oksid (žgano dolomitno apno) se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 2. in 3. vrste proizvodov, pri čemer se upoštevajo specifikacije in pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 4. novembra 2016
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).
(3) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
PRILOGA
|
Splošno ime |
Ime po IUPAC Identifikacijske številke |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1) |
Datum odobritve |
Datum prenehanja veljavnosti odobritve |
Vrsta proizvoda |
Posebni pogoji |
||||
|
Kalcij-magnezijev oksid (žgano dolomitno apno) |
Ime po IUPAC: kalcij-magnezijev oksid Št. ES: 253-425-0 Št. CAS: 37247-91-9 |
800 g/kg (Vrednost navaja vsebnost Ca in Mg, izraženo kot vsoto CaO in MgO. Minimalna vrednost za MgO v žganem dolomitnem apnu je 30 % in temelji na magneziju, izraženem kot vsebnost magnezijevega oksida.) |
1. maj 2018 |
30. april 2028 |
2 |
Dovoljenja za biocidne proizvode se izdajo pod naslednjima pogojema:
|
||||
|
3 |
Dovoljenja za biocidne proizvode se izdajo pod naslednjima pogojema:
|
(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti aktivne snovi, ocenjene v skladu s členom 89(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz ocene.
