Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1876

Uredba Komisije (ES) št. 1876/2004 z dne 28. oktobra 2004 o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo

UL L 326, 29.10.2004, pp. 22–24 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
UL L 183M, 5.7.2006, pp. 280–282 (MT)

Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; implicitno zavrnjeno 32016R0793

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1876/oj

29.10.2004   

SL

Uradni list Evropske unije

L 326/22


UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1876/2004

z dne 28. oktobra 2004

o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 953/2003 z dne 26. maja 2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo (1) in zlasti člena 4(8) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Komisija je prejela zahtevke iz člena 4 Uredbe (ES) št. 953/2003 glede določenih farmacevtskih izdelkov.

(2)

Komisija je ugotovila, da prejeti zahtevki izpolnjujejo zahteve iz Uredbe (ES) št. 953/2003 v skladu s postopkom, določenim v členu 5(2) te uredbe.

(3)

Prosilci so bili obveščeni o odločitvi Komisije, da sprejme njihove zahtevke.

(4)

Zaradi tega je zadevne izdelke treba dodati Prilogi I k Uredbi (ES) št. 953/2003 –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdelki in drugi podatki, omenjeni v Prilogi k tej uredbi, se dodajo Prilogi I k Uredbi (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 28. oktobra 2004

Za Komisijo

Pascal LAMY

Član Komisije


(1)  UL L 135, 3.6.2003, str. 5.


PRILOGA

Izdelek

Proizvajalec izvoznik

Namembna država

Razločevalne značilnosti

Datum odobritve

Oznaka KN/TARIC (1)

TRIZIVIR

750 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Združeno kraljestvo

Afganistan

Angola

Armenija

Azerbajdžan

Bangladeš

Benin

Bocvana

Burkina Faso

Burundi

Butan

Čad

DR Kongo

Džibuti

Ekvatorialna Gvineja

Eritreja

Etiopija

Gambija

Gana

Gvineja

Gvineja Bissau

Haiti

Honduras

Indija

Indonezija

Jemen

Južna Afrika

Kambodža

Kamerun

Kenija

Kirgizistan

Kiribati

Komori

Kongo

Laos

Lesoto

Liberija

Madagaskar

Malavi

Maldivi

Mali

Mavretanija

Mjanmar

Moldavija

Mongolija

Mozambik

Namibija

Nepal

Niger

Nigerija

Nikaragva

Pakistan

Ruanda

Salomonovi otoki

Samoa

Sao Tome in Principe

Senegal

Severna Koreja

Sierra Leone

Slonokoščena obala

Somalija

Posebna embalaža – trojezično besedilo

19.4.2004

3004 90 19

EPIVIR

150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Združeno kraljestvo

Posebna embalaža – trojezično besedilo

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

250 mg × 40

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Združeno kraljestvo

Običajna embalaža za izvoz (modra), ni v rabi v EU

Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Združeno kraljestvo

Običajna embalaža za izvoz (modra), ni v rabi v EU

Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča

19.4.2004

3004 90 19

RETROVIR

100 mg × 100

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Združeno kraljestvo

Običajna embalaža za izvoz (modra), ni v rabi v EU

Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča

19.4.2004

3004 90 19

COMBIVIR

300/150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Združeno kraljestvo

Posebna embalaža – trojezično besedilo

V steklenički (namesto blister pakiranja) Reliefna oznaka ‚A22‘ na tabletah

19.4.2004

3004 90 19

EPIVIR ORAL SOLUTION

10 mg/ml 240 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Združeno kraljestvo

Posebna embalaža – trojezično besedilo

19.4.2004

3004 90 19

ZIAGEN

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Združeno kraljestvo

Srednjeafriška republika

Sudan

Svazi

Tadžikistan

Tanzanija

Togo

Tuvalu

Uganda

Vanuatu

Vzhodni Timor

Zambija

Zelenortski otoki

Zimbabve

Običajna embalaža za izvoz – ni v rabi v EU

Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča

20.9.2004

3004 90 19

RETROVIR ORAL SOLUTION

10 mg/ml

200 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

Združeno kraljestvo

Posebna embalaža – trojezično besedilo

20.9.2004

3004 90 19


(1)  Samo po potrebi.“


Top