This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011D0143
2011/143/EU: Commission Decision of 3 March 2011 concerning the non-inclusion of ethoxyquin in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and amending Commission Decision 2008/941/EC (notified under document C(2011) 1265) Text with EEA relevance
2011/143/EÚ: Rozhodnutie Komisie z 3. marca 2011 o nezaradení látky etoxychín do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS, ktorým sa zároveň mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES [oznámené pod číslom K(2011) 1265] Text s významom pre EHP
2011/143/EÚ: Rozhodnutie Komisie z 3. marca 2011 o nezaradení látky etoxychín do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS, ktorým sa zároveň mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES [oznámené pod číslom K(2011) 1265] Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011, p. 71–72
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(HR)
In force
4.3.2011 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 59/71 |
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 3. marca 2011
o nezaradení látky etoxychín do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS, ktorým sa zároveň mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/941/ES
[oznámené pod číslom K(2011) 1265]
(Text s významom pre EHP)
(2011/143/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 8 ods. 2 štvrtý pododsek,
keďže:
(1) |
V nariadeniach Komisie (ES) č. 1112/2002 (2) a (ES) č. 2229/2004 (3) sú stanovené podrobné pravidlá vykonávania štvrtej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS, ako aj zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť s cieľom ich možného zaradenia do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam zahŕňal etoxychín. |
(2) |
V súlade s článkom 24e nariadenia (ES) č. 2229/2004 oznamovateľ stiahol svoje podporné stanovisko k zaradeniu uvedenej účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS do dvoch mesiacov od prijatia návrhu hodnotiacej správy. Následne sa v súvislosti s nezaradením etoxychínu prijalo rozhodnutie Komisie 2008/941/ES z 8. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky (4). |
(3) |
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS pôvodný oznamovateľ (ďalej len „žiadateľ“) predložil novú žiadosť o uplatnenie skráteného konania podľa článkov 14 až 19 nariadenia Komisie (ES) č. 33/2008 zo 17. januára 2008, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na uplatňovanie smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o riadne a skrátené konanie pre hodnotenie účinných látok, ktoré boli súčasťou pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 uvedenej smernice, ale neboli zaradené do prílohy I k uvedenej smernici (5). |
(4) |
Žiadosť bola predložená Nemecku, ktoré bolo v zmysle nariadenia (ES) č. 2229/2004 určené za spravodajský členský štát. Časová lehota na skrátené konanie bola dodržaná. Špecifikácia účinnej látky a odporúčané spôsoby použitia sa zhodujú s tými, ktoré boli predmetom rozhodnutia 2008/941/ES. Uvedená žiadosť tiež spĺňa ostatné formálne a procedurálne požiadavky uvedené v článku 15 nariadenia (ES) č. 33/2008. |
(5) |
Nemecko vyhodnotilo dodatočné údaje, ktoré predložil žiadateľ, a vypracovalo doplňujúcu správu. 16. októbra 2009 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu. Úrad postúpil doplňujúcu správu na pripomienkovanie ostatným členským štátom a žiadateľovi a prijaté pripomienky zaslal Komisii. V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad 20. augusta 2010 predložil Komisii svoj záver v súvislosti s etoxychínom (6). Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat preskúmali návrh hodnotiacej správy, doplňujúcu správu a záver úradu a sfinalizovali ich 28. januára 2011 vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa etoxychínu. |
(6) |
Počas hodnotenia tejto účinnej látky boli zistené viaceré problémy. Predovšetkým nebolo možné vykonať spoľahlivé posúdenie expozície spotrebiteľa, operátora a pracovníka v dôsledku obmedzeného súboru toxikologických údajov, ktorý sa považuje za nedostatočný na stanovenie prípustného denného príjmu (ADI), akútnej referenčnej dávky (ARfD) a prijateľného limitu expozície operátora (AOEL). Predložené údaje navyše nepostačovali na vymedzenie rezíduí etoxychínu a jeho metabolitov. Okrem toho chýbali v technických špecifikáciách údaje potrebné na určenie genotoxického potenciálu a ekotoxicity nečistoty, ktorá sa z dôvodu zachovania dôvernosti označuje ako nečistota 7. A napokon, dostupné údaje nepostačovali na úplné posúdenie rizík pre životné prostredie a necielené organizmy. Preto nebolo možné na základe dostupných informácií dospieť k záveru, že v prípade etoxychínu boli splnené kritériá na zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS. |
(7) |
Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k výsledkom partnerského preskúmania. Okrem toho v súlade s článkom 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil pripomienky k návrhu revíznej správy. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané. |
(8) |
Napriek argumentom, ktoré žiadateľ predložil, nebolo možné zistené problémy vyriešiť a posúdenia vypracované na základe informácií, ktoré boli predložené a vyhodnotené počas stretnutí odborníkov úradu, nepreukázali, že za navrhovaných podmienok použitia možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce etoxychín spĺňajú vo všeobecnosti požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS. |
(9) |
Etoxychín by sa preto nemal zaradiť do prílohy I k smernici 91/414/EHS. |
(10) |
Toto rozhodnutie nemá vplyv na predloženie ďalších žiadostí súvisiacich s etoxychínom podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS a kapitoly II nariadenia (ES) č. 33/2008. |
(11) |
V záujme jednoznačnosti by sa položka týkajúca sa etoxychínu mala vypustiť z prílohy k rozhodnutiu 2008/941/ES. |
(12) |
Preto je vhodné zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť rozhodnutie 2008/941/ES. |
(13) |
Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Etoxychín sa nezaradí ako účinná látka do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
Článok 2
Členské štáty zabezpečia, aby:
a) |
povolenia pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce etoxychín boli odobraté do 3. septembra 2011; |
b) |
odo dňa uverejnenia tohto rozhodnutia neboli udelené ani obnovené žiadne povolenia pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce etoxychín. |
Článok 3
Akékoľvek obdobie odkladu udelené členskými štátmi v súlade s ustanoveniami článku 4 ods. 6 smernice 91/414/EHS musí byť čo najkratšie a uplynie najneskôr 3. septembra 2012.
Článok 4
Z prílohy k rozhodnutiu 2008/941/ES sa vypúšťa položka týkajúca sa etoxychínu.
Článok 5
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 3. marca 2011
Za Komisiu
John DALLI
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.
(2) Ú. v. ES L 168, 27.6.2002, s. 14.
(3) Ú. v. EÚ L 379, 24.12.2004, s. 13.
(4) Ú. v. EÚ L 335, 13.12.2008, s. 91.
(5) Ú. v. EÚ L 15, 18.1.2008, s. 5.
(6) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (European Food Safety Authority); Záver z partnerského preskúmania účinnej látky etoxychín z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. EFSA Journal 2010;8(9):1710. [38 s]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1710. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm