Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62008TN0074

    Vec T-74/08: Žaloba podaná 6. februára 2008 – Now Pharma/Komisia

    Ú. v. EÚ C 92, 12.4.2008, p. 43–43 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Date of document:
    06/02/2008
    Date lodged:
    06/02/2008
    Author:
    Súd prvého stupňa
    Form:
    Súdne informácie
    Authentic language:
    nemčina
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited in case law:
    Link

    12.4.2008   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    C 92/43

    Žaloba podaná 6. februára 2008 – Now Pharma/Komisia

    (Vec T-74/08)

    (2008/C 92/85)

    Jazyk konania: nemčina

    Účastníci konania

    Žalobkyňa: Now Pharma AG (Luxemburg, Luxembursko) (v zastúpení: C. Kaletta a I.-J. Tegebauer, advokáti)

    Žalovaná: Komisia Európskych spoločenstiev

    Návrhy žalobkyne

    —

    zrušiť rozhodnutie Komisie zo 4. decembra 2007 – K(2007) 6132,

    —

    zaviazať Komisiu znovu preskúmať žiadosť žalobkyne zo 6. februára 2007 so zreteľom na rozsudok Súdu prvého stupňa,

    —

    zaviazať žalovanú na náhradu trov konania.

    Žalobné dôvody a hlavné tvrdenia

    Žalobkyňa napáda rozhodnutie Komisie zo 4. decembra 2007 zamietajúce jej žiadosť o zaradenie lieku „Extrait liquide spécial de Chelidonii radix“ medzi „lieky na ojedinelé ochorenia“ na základe nariadenia (ES) č. 141/2000 (1).

    Na podporu svojej žaloby žalobkyňa uvádza porušenie článku 3 nariadenia č. 141/2000. V tejto súvislosti najmä tvrdí, že konečné negatívne stanovisko Európskej agentúry na hodnotenie liekov je postihnuté nesprávnym uplatnením kritérií pre uvedenie liekov uvedených v článku 8 ods. 3 písm. c) nariadenia č. 141/2000 na trh. Žalobkyňa poznamenáva, že na to, aby bol liek zaradený medzi lieky na ojedinelé ochorenia, je rozhodujúca skutočnosť, že podstatne zlepšuje podmienky ľudom postihnutým ojedinelým ochorením, ktoré zamýšľa liečiť, v súlade s článkom 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 847/2000 (2). Tento predpoklad je podľa článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia č. 141/2000 splnený, pretože dotknutý liek lieči ojedinelé ochorenie a má naň významný účinok.

    Okrem toho žalobkyňa uvádza najmä nedostatok kvalifikácie a zaujatosť znalca.

    (1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (Ú. v. ES L 18, s. 1; Mim. vyd. 15/005, s. 21).

    (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 847/2000 z 27. apríla 2000, ktorým sa ustanovujú vykonávacie pravidlá ku kritériám na zaradenie lieku medzi lieky na ojedinelé ochorenia a definície pojmov podobný liek a klinická nadradenosť (Ú. v. ES L 103, s. 5; Mim. vyd. 15/005, s. 71).

    Top