This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0805
Commission Regulation (EU) 2016/805 of 20 May 2016 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards Streptomyces K61 (formerly S. griseoviridis), Candida oleophila strain O, FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder), methyl decanoate (CAS 110-42-9), methyl octanoate (CAS 111-11-5) and terpenoid blend QRD 460 (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/805 z 20. mája 2016, ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 E, pokiaľ ide o Streptomyces K61 (predtým S. griseoviridis), Candida oleophila, kmeň O, FEN 560 (tiež nazývanú senovka grécka alebo prášok zo semien senovky gréckej), metyl-dekanoát (CAS č. 110-42-9), metyl-oktanoát (CAS č. 111-11-5) a terpenoidnú zmes QRD 460 (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/805 z 20. mája 2016, ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 E, pokiaľ ide o Streptomyces K61 (predtým S. griseoviridis), Candida oleophila, kmeň O, FEN 560 (tiež nazývanú senovka grécka alebo prášok zo semien senovky gréckej), metyl-dekanoát (CAS č. 110-42-9), metyl-oktanoát (CAS č. 111-11-5) a terpenoidnú zmes QRD 460 (Text s významom pre EHP)
C/2016/2928
Ú. v. EÚ L 132, 21.5.2016, p. 95–96
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32005R0396 | Doplnenie | príloha IV Text | 10/06/2016 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32016R0805R(01) | (HU) |
21.5.2016 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 132/95 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/805
z 20. mája 2016,
ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 E, pokiaľ ide o Streptomyces K61 (predtým S. griseoviridis), Candida oleophila, kmeň O, FEN 560 (tiež nazývanú senovka grécka alebo prášok zo semien senovky gréckej), metyl-dekanoát (CAS č. 110-42-9), metyl-oktanoát (CAS č. 111-11-5) a terpenoidnú zmes QRD 460
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 5 ods. 1,
keďže:
(1) |
V prípade Streptomyces K61 (predtým S. griseoviridis), Candida oleophila, kmeň O, FEN 560 (tiež nazývanej senovka grécka alebo prášok zo semien senovky gréckej) a terpenoidnej zmesi QRD 460 neboli stanovené žiadne konkrétne MRL. Keďže uvedené látky neboli zaradené do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005, uplatňuje sa štandardná hodnota 0,01 mg/kg stanovená v článku 18 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia. Metyl-dekanoát (CAS č. 110-42-9) a metyl-oktanoát (CAS č. 111-11-5) patria do skupiny mastných kyselín C7 – C20, ktorá je uvedená v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
(2) |
Pokiaľ ide o látku FEN 560 (tiež nazývanú senovka grécka alebo prášok zo semien senovky gréckej), Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel k záveru (2), že je vhodné uvedenú látku zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
(3) |
Pokiaľ ide o terpenoidnú zmes QRD 460, úrad dospel k záveru (3), že je vhodné uvedenú látku zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
(4) |
V prípade Streptomyces K61 (predtým S. griseoviridis) (4) úrad nemohol vyvodiť záver, pokiaľ ide o posúdenie výživového rizika pre spotrebiteľov, pretože niektoré informácie neboli k dispozícii a bolo potrebné ďalšie posúdenie manažérmi rizík. Takéto ďalšie posúdenie sa uvádza v správe o preskúmaní (5), v ktorej sa konštatuje, že riziko pre ľudí prostredníctvom metabolitov tejto látky je zanedbateľné. Preto je vhodné uvedenú látku zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
(5) |
V prípade Candida oleophila, kmeň O (6) úrad nemohol vyvodiť záver, pokiaľ ide o posúdenie výživového rizika pre spotrebiteľov, pretože niektoré informácie neboli k dispozícii a bolo potrebné ďalšie posúdenie manažérmi rizík. Takéto ďalšie posúdenie sa uvádza v správe o preskúmaní (7), v ktorej sa konštatuje, že riziko pre ľudí prostredníctvom metabolitov tejto látky je zanedbateľné. Preto je vhodné uvedenú látku zaradiť do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
(6) |
Metyl-dekanoát (CAS č. 110-42-9) bol zaradený do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (8) smernicou Komisie 2008/127/ES (9) a považuje sa za schválený podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (10). V prípade danej látky neboli zistené žiadne relevantné nečistoty. Okrem toho prirodzená expozícia metyl-dekanoátu je oveľa vyššia ako expozícia spojená s používaním tejto látky ako prípravku na ochranu rastlín. Preto je vhodné ponechať uvedenú látku v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005, ale oddelene od skupiny mastných kyselín C7 – C20, aby sa zabezpečila transparentnosť. |
(7) |
Metyl-oktanoát (CAS č. 111-11-5) bol zaradený do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS smernicou 2008/127/ES a považuje sa za schválený podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009. V prípade danej látky neboli zistené žiadne relevantné nečistoty. Okrem toho prirodzená expozícia metyl-oktanoátu je oveľa vyššia ako expozícia spojená s používaním uvedenej látky ako prípravku na ochranu rastlín. Preto je vhodné ponechať uvedenú látku v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005, ale oddelene od skupiny mastných kyselín C7 – C20, aby sa zabezpečila transparentnosť. |
(8) |
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa v abecednom poradí vkladajú tieto zápisy: „Streptomyces K61 (predtým S. griseoviridis)“, „Candida oleophila, kmeň O“, „FEN 560 (tiež nazývaná senovka grécka alebo prášok zo semien senovky gréckej)“, „metyl-dekanoát (CAS č. 110-42-9)“, „metyl-oktanoát (CAS č. 111-11-5)“ a „terpenoidná zmes QRD 460“.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 20. mája 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky prášok zo semien senovky gréckej (FEN 560) z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2010) 8(3):1448, 50 s
(3) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2014. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky terpenoidná zmes QRD 460 z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014); 12(10):3816, 41 s
(4) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky Streptomyces K61 (predtým S. griseoviridis) z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013); 11(1):3061, 40 s
(5) Správa o preskúmaní účinnej látky Streptomyces K61 (predtým S. griseoviridis) dokončená Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat na jeho zasadnutí 11. júla 2008 s úmyslom zaradiť látku Streptomyces K61 (predtým S. griseoviridis) do prílohy I k smernici 91/414/EHS. SANCO/1865/08 – rev. 5, 11. júla 2014.
(6) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania týkajúceho sa účinnej látky Candida oleophila, kmeň O z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(11):2944, 27 s
(7) Správa o preskúmaní účinnej látky Candida oleophila, kmeň O dokončená Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat na jeho zasadnutí 15. marca 2013 s úmyslom schváliť látku Candida oleophila, kmeň O ako účinnú látku v súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009. SANCO/10395/2013 – rev. 1, 15. marca 2014.
(8) Rada Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
(9) Smernica Komisie 2008/127/ES z 18. decembra 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť niektoré účinné látky (Ú. v. EÚ L 344, 20.12.2008, s. 89).
(10) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1).