Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014D0463

    Vykonávacie rozhodnutie Komisie zo 14. júla 2014, o povolení na umiestnenie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. na trh ako novej zložky potravín podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97, ktorým sa zrušujú rozhodnutia 2003/427/ES a 2009/778/ES [oznámené pod číslom C(2014) 4670]

    Ú. v. EÚ L 209, 16.7.2014, p. 55–58 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2014/463/oj

    Date of document:
    14/07/2014
    Date of effect:
    16/07/2014; Vstupuje do platnosti Dátum oznámenia
    Date of notification:
    16/07/2014; Akt bol oznámený, ale dátum oznámenia nie je k dispozícii na portáli EUR-Lex – namiesto toho sa použil dátum uverejnenia.
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európska komisia
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Vykonávacie rozhodnutie
    Addressee:
    Jednotlivec
    Authentic language:
    angličtina
    Treaty:
    Zmluva o fungovaní Európskej únie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32003D0427
    Repeal 32009D0778
    Instruments cited:
    Link

    16.7.2014   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 209/55

    VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE

    zo 14. júla 2014,

    o povolení na umiestnenie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. na trh ako novej zložky potravín podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97, ktorým sa zrušujú rozhodnutia 2003/427/ES a 2009/778/ES

    [oznámené pod číslom C(2014) 4670]

    (Iba anglické znenie je autentické)

    (2014/463/EÚ)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,

    keďže:

    (1)

    V rozhodnutí Komisie 2003/427/ES (2) bola stanovená špecifikácia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. a bolo povolené jeho umiestnenie na trh vo viacerých potravinách pri určitých najvyšších prípustných množstvách. Prvé rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. bolo povolené rozhodnutím Komisie 2009/778/ES (3).

    (2)

    Spoločnosť DSM Nutritional Products 16. januára 2013 požiadala príslušné orgány Spojeného kráľovstva o rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej zložky potravín. Spoločnosť DSM Nutritional Products na základe zmluvy z 30. júna 2012 získala spoločnosť Martek Biosciences, ktorej boli adresované predchádzajúce rozhodnutia.

    (3)

    Príslušný orgán Spojeného kráľovstva na posudzovanie potravín vydal 29. apríla 2013 prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že rozšírenie použitia riasového oleja spĺňa kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.

    (4)

    Komisia 9. júla 2013 zaslala prvotnú hodnotiacu správu ostatným členským štátom.

    (5)

    V lehote 60 dní predpísanej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky. Týkali sa najmä zvýšených hladín príjmu kyseliny dokozahexaénovej. V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97 by sa malo prijať vykonávacie rozhodnutie Komisie, v ktorom by sa zohľadnili vznesené námietky. Žiadateľ následne upravil žiadosť, pokiaľ ide o najvyšší prípustný objem kyseliny dokozahexaénovej vo výživových doplnkoch. Táto zmena a dodatočné vysvetlenia zo strany žiadateľa uspokojivo zmiernili obavy členských štátov a Komisie.

    (6)

    Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (4) sa stanovujú požiadavky na potravinové doplnky. Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (5) sa stanovujú požiadavky na pridávanie vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín. Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES (6) sa stanovujú požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely. Smernicou Komisie 96/8/ES (7) sa stanovujú požiadavky na potraviny určené na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na reguláciu telesnej hmotnosti. Použitie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté požiadavky uvedených právnych predpisov.

    (7)

    V záujme právnej zrozumiteľnosti by sa rozhodnutia 2003/427/ES a 2009/778/ES mali zrušiť a nahradiť týmto rozhodnutím.

    (8)

    Oznámenia o umiestnení na trh, pokiaľ ide o zložky v podstate rovnocenné s riasovým olejom schválené rozhodnutiami 2003/427/ES a 2009/778/ES, ktoré boli Komisii predložené v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97, zostávajú aj naďalej v platnosti.

    (9)

    Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

    PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

    Článok 1

    Olej z mikrorias Schizochytrium sp. špecifikovaný v prílohe I sa môže umiestniť na trh v Únii ako nová zložka potravín pri dodržaní vymedzeného použitia a najvyšších prípustných množstiev stanovených v prílohe II, a to bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 2002/46/ES, nariadenia (ES) č. 1925/2006, smernice 2009/39/ES a smernice 96/8/ES.

    Článok 2

    Na označení potravín, ktoré obsahujú olej z mikrorias Schizochytrium sp. povolený týmto rozhodnutím, musí figurovať nápis „oil from the micro-algae Schizochytrium sp.“ (olej z mikrorias Schizochytrium sp.).

    Článok 3

    Rozhodnutia 2003/427/ES a 2009/778/ES sa týmto zrušujú.

    Článok 4

    Toto rozhodnutie je určené spoločnosti DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.

    V Bruseli 14. júla 2014

    Za Komisiu

    Tonio BORG

    člen Komisie

    (1)  Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.

    (2)  Rozhodnutie Komisie 2003/427/ES z 5. júna 2003, ktorým sa povoľuje umiestnenie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. bohatého na kyselinu dokozahexaénovú na trh ako novej zložky potravín podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 144, 12.6.2003, s. 13).

    (3)  Rozhodnutie Komisie 2009/778/ES z 22. októbra 2009 o rozšírení použitia riasového oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 278, 23.10.2009, s. 56).

    (4)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

    (5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26).

    (6)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES zo 6. mája 2009 o potravinách na osobitné výživové účely (Ú. v. EÚ L 124, 20.5.2009, s. 21).

    (7)  Smernica Komisie 96/8/ES z 26. februára 1996 o potravinách určených na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na reguláciu telesnej hmotnosti (Ú. v. ES L 55, 6.3.1996, s. 22).

    PRÍLOHA I

    ŠPECIFIKÁCIA OLEJA Z MIKRORIAS SCHIZOCHYTRIUM SP.

    Skúška

    Špecifikácia

    Číslo kyslosti

    najviac 0,5 mg hydroxidu draselného/g

    Peroxidové číslo

    najviac 5,0 meq/kg oleja

    Vlhkosť a prchavosť

    najviac 0,05 %

    Nezmydliteľný podiel

    najviac 4,5 %

    Transmastné kyseliny

    najviac 1,0 %

    Obsah kyseliny dokozahexaénovej

    najmenej 32,0 %

    PRÍLOHA II

    POVOLENÉ POUŽITIA OLEJA Z MIKRORIAS SCHIZOCHYTRIUM SP.

    Kategória potravín

    Najvyššie prípustné množstvo kyseliny dokozahexaénovej

    Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

    200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g

    Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

    200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

    Roztierateľné tuky a zálievky

    600 mg/100 g

    Raňajkové cereálie

    500 mg/100 g

    Výživové doplnky

    250 mg kyseliny dokozahexaénovej na deň podľa odporúčania výrobcu pre normálnu populáciu

    450 mg kyseliny dokozahexaénovej na deň podľa odporúčania výrobcu pre tehotné a dojčiace ženy

    Potraviny určené na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na reguláciu telesnej hmotnosti v zmysle smernice 96/8/ES

    250 mg/náhradu jedla

    Iné potraviny na osobitné výživové účely v zmysle smernice 2009/39/ES okrem potravín na počiatočnú a následnú výživu dojčiat

    200 mg/100 g

    Dietetické potraviny na osobitné medicínske účely

    podľa osobitných požiadaviek na výživu osôb, ktorým sú výrobky určené

    Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky

    200 mg/100 g

    Cereálne/výživné tyčinky

    500 mg/100 g

    Tuky na varenie

    360 mg/100 g

    Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

    80 mg/100 ml
    Top