EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R1929

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1929 al Comisiei din 4 noiembrie 2016 de aprobare a Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18 (Text cu relevanță pentru SEE )

C/2016/6937

JO L 299, 5.11.2016, p. 26–28 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1929/oj

5.11.2016   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 299/26


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1929 AL COMISIEI

din 4 noiembrie 2016

de aprobare a Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 90 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Franța a primit la 30 ianuarie 2013 o solicitare, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), de a include substanța activă Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, în anexa I a directivei respective în vederea utilizării în tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, conform definiției din anexa V la directivă, care corespunde tipului de produs 18 definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(2)

La 29 mai 2015, Franța a prezentat un raport de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(3)

Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 16 februarie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

(4)

Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 18 și care conțin Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, să îndeplinească criteriile de la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.

(5)

Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea substanței Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, în produsele biocide aparținând tipului de produs 18, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se aprobă substanța Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 4 noiembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).


ANEXĂ

Denumire comună

Denumire IUPAC

Numere de identificare

Gradul minim de puritate a substanței active (1)

Data aprobării

Data de expirare a aprobării

Tipul de produs

Condiții specifice

Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotipul 3a3b, tulpina ABTS-351

Nu se aplică.

Fără impurități relevante

1 martie 2017

28 februarie 2027

18

Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:

1.

La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.

2.

Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită:

(a)

utilizatorilor profesionali;

(b)

populației generale expuse pulverizării;

(c)

solului, în cazul în care produsul este folosit înainte de ploaie.


(1)  Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.


Top