EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D2325
Commission Implementing Decision (EU) 2022/2325 of 24 November 2022 not approving 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (BIT) as an active substance for use in biocidal products of product-type 10 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2022/2325 z dnia 24 listopada 2022 r. niezatwierdzająca 1,2-benzyloizotiazol-3(2H)-onu (BIT) jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 10 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2022/2325 z dnia 24 listopada 2022 r. niezatwierdzająca 1,2-benzyloizotiazol-3(2H)-onu (BIT) jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 10 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2022/8386
Dz.U. L 307 z 28.11.2022, p. 267–268
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
28.11.2022 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 307/267 |
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2022/2325
z dnia 24 listopada 2022 r.
niezatwierdzająca 1,2-benzyloizotiazol-3(2H)-onu (BIT) jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 10 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 9 ust. 1 lit. b),
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Na podstawie art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2)22 grudnia 2009 r. przedłożono właściwemu organowi Hiszpanii wniosek o zatwierdzenie 1,2-benzyloizotiazol-3(2H)-onu (BIT) do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 10, „Środki konserwacji w dziedzinie murarstwa”, opisanej w załączniku V do tej dyrektywy, odpowiadającej grupie produktowej 10, „Środki konserwujące do materiałów budowlanych”, opisanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
(2) |
Na podstawie art. 90 ust. 2 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012 wnioski złożone do celów dyrektywy 98/8/WE, w przypadku których państwa członkowskie nie zakończyły oceny zgodnie z art. 11 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE do 1 września 2013 r., mają zostać ocenione przez właściwe organy zgodnie z przepisami tego rozporządzenia. |
(3) |
1 października 2019 r., podczas oceny substancji czynnej przez właściwy organ oceniający, wnioskodawca wycofał swój wniosek i nie zwraca się już o zatwierdzenie BIT jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 10. |
(4) |
BIT nie został uwzględniony w odniesieniu do grupy produktowej 10 w załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 (3), w którym wymieniono kombinacje substancji czynnych/grup produktowych włączone do programu pracy, którego celem jest badanie istniejących biobójczych substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych. Produkty biobójcze należące do grupy produktowej 10 zawierające BIT nie są zatem objęte przepisami przejściowymi ustanowionymi w art. 89 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i w związku z tym nie mogą być udostępniane ani stosowane na rynku unijnym. |
(5) |
Jednak zgodnie z przepisem przejściowym określonym w art. 94 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 wyrób poddany działaniu produktu biobójczego lub wyrób, w którym celowo zawarty jest co najmniej jeden produkt biobójczy zawierający wyłącznie substancje czynne, które w dniu 1 września 2016 r. są w trakcie badania pod kątem danej grupy produktowej w programie prac, o których mowa w art. 89 ust. 1 tego rozporządzenia, lub w odniesieniu do których wniosek o zatwierdzenie dla danej grupy produktowej został złożony do powyższego dnia, lub zawierający wyłącznie kombinację takich substancji i substancji czynnych ujętych w wykazie sporządzonym zgodnie z art. 9 ust. 2 tego rozporządzenia dla odpowiedniej grupy produktowej i odpowiedniego zastosowania lub wymienionych w załączniku I, może być wprowadzany do obrotu do dnia przypadającego 180 dni po podjęciu decyzji o niezatwierdzeniu jednej z substancji czynnych dla odpowiedniego zastosowania, jeżeli taka decyzja zostanie przyjęta po dniu 1 września 2016 r. |
(6) |
Ponieważ wnioskodawca wycofał wniosek o zatwierdzenie BIT do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 10, nie ma produktu biobójczego, który wymagałby oceny. W związku z tym właściwy organ nie sfinalizował sprawozdania oceniającego, a Europejska Agencja Chemikaliów nie przygotowała opinii. Ponadto, ponieważ nie istnieje żaden produkt biobójczy należący do grupy produktowej 10 zawierający BIT, co do którego można oczekiwać, że spełnia kryteria określone w art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, warunki ustanowione w art. 4 ust. 1 tego rozporządzenia nie są spełnione. Biorąc również pod uwagę konieczność zapewnienia, aby wyroby poddane działaniu BIT lub celowo zawierające BIT dla grupy produktowej 10 nie były już wprowadzane do obrotu w Unii, nie należy zatwierdzać BIT do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 10. |
(7) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Nie zatwierdza się 1,2-benzyloizotiazol-3(2H)-onu (BIT) (nr WE: 220-120-9; nr CAS: 2634-33-5) jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 10.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 listopada 2022 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
(2) Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzenia do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).
(3) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).