Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020L2088

    Richtlijn (EU) 2020/2088 van de Commissie van 11 december 2020 tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de etikettering van allergene geurstoffen in speelgoed (Voor de EER relevante tekst)

    C/2020/8770

    PB L 423 van 15.12.2020, p. 53–57 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2020/2088/oj

    15.12.2020   

    NL

    Publicatieblad van de Europese Unie

    L 423/53


    RICHTLIJN (EU) 2020/2088 VAN DE COMMISSIE

    van 11 december 2020

    tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de etikettering van allergene geurstoffen in speelgoed

    (Voor de EER relevante tekst)

    DE EUROPESE COMMISSIE,

    Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

    Gezien Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 juni 2009 betreffende de veiligheid van speelgoed (1), en met name artikel 46, lid 1, eerste alinea, onder b),

    Overwegende hetgeen volgt:

    (1)

    Richtlijn 2009/48/EG bevat een algemene verplichting om op het speelgoed, op een aangehecht etiket, op de verpakking of in een bijsluiter de namen van 11 allergene geurstoffen te vermelden als zij als zodanig aan speelgoed zijn toegevoegd in een concentratie van meer dan 100 mg/kg van het speelgoed of bestanddelen daarvan. Die allergene geurstoffen zijn vermeld in de tabel in bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, bij die richtlijn.

    (2)

    Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV), dat de Commissie bijstaat als onafhankelijke instantie voor risicobeoordeling op het gebied van cosmetische producten, merkt in zijn advies van 26 en 27 juni 2012 (2) op dat contactallergie voor geurstoffen een veelvoorkomend, belangrijk en relevant probleem is in Europa en dat blootstelling aan geurstoffen plaatsvindt door het gebruik van andere consumentenproducten, zoals speelgoed. Het WCCV merkt ook op dat het in de afgelopen jaren een trend is geworden om chemische geurstoffen toe te voegen aan vele soorten consumentenproducten, zoals kinderspeelgoed, wat aanzienlijk kan bijdragen aan de blootstelling van consumenten aan geurstoffen via de huid. Het WCCV voegt daaraan toe dat consumenten worden blootgesteld aan geurstoffen uit een breed scala van cosmetische producten, andere consumentenproducten, geneesmiddelen en beroepsmatige blootstellingen, en dat al die blootstellingen van belang zijn in het kader van contactallergieën, aangezien niet de bron van blootstelling kritiek is, maar de cumulatieve dosis per oppervlakte-eenheid. In het advies zijn in tabel 13-1 een aantal bewezen contactallergenen voor mensen opgenomen.

    (3)

    Uit een onderzoek naar allergene stoffen in producten voor kinderen dat is uitgevoerd door het Environmental Protection Agency in Denemarken (3), blijkt de aanwezigheid van allergene geurstoffen in speelgoed, namelijk in modelklei, slijm, een pop, een teddybeer en elastiekjes.

    (4)

    De Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed adviseert de Commissie bij de voorbereiding van wetgevingsvoorstellen en beleidsinitiatieven op het gebied van de veiligheid van speelgoed. De Subgroep chemische stoffen in speelgoed (Subgroep chemische stoffen) heeft tot taak advies te verstrekken over chemische stoffen die in speelgoed mogen worden gebruikt.

    (5)

    De Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed heeft tijdens haar vergadering van 13 september 2019 (4) eraan herinnerd dat een allergene stof, of deze nu aanwezig is in cosmetische producten of in speelgoed, altijd allergeen is. Die zogeheten intrinsieke eigenschap van de stof is onafhankelijk van het gebruik van de stof en is derhalve aanwezig, ongeacht of de allergene stof wordt gebruikt in cosmetische producten of in speelgoed. De deskundigengroep was dan ook van mening dat een allergene stof die een risico vormt in cosmetische producten, ook in speelgoed een risico kan vormen. Zij benadrukte daarom het belang om bij het reguleren van allergene geurstoffen in speelgoed ernstig rekening te houden met de adviezen van het WCCV en van zijn voorgangers over allergene geurstoffen in cosmetische producten.

    (6)

    Tijdens de vergadering van de Subgroep chemische stoffen van 3 mei 2018 (5) heeft een meerderheid van leden van de subgroep geconcludeerd dat de in tabel 13-1 van het advies van het WCCV van 26 en 27 juni 2012 vermelde bewezen contactallergenen bij mensen moeten worden toegevoegd aan de lijst van allergene geurstoffen die op het speelgoed, op een aangehecht etiket, op de verpakking of in een bijsluiter moeten worden vermeld, zoals vastgesteld in de tabel in bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, bij Richtlijn 2009/48/EG.

    (7)

    Op 13 september 2019 heeft de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed de conclusies van de Subgroep chemische stoffen bevestigd.

    (8)

    Tijdens haar vergadering van 13 september 2019 heeft de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed vastgesteld dat vermelding 4 in de tabel in bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, bij Richtlijn 2009/48/EG betreffende citronellol, CAS-nummer 106-22-9, alleen betrekking heeft op het mengsel van de twee enantiomere vormen van citronellol. De etiketteringsvoorschriften moeten volgens de deskundigengroep echter ook betrekking hebben op de twee afzonderlijke enantiomere vormen die onder de CAS-nummers 1117-61-9 en 7540-51-4 in tabel 13-1 van het advies van het WCCV van 26 en 27 juni 2012 zijn opgenomen.

    (9)

    In het licht van het advies van het WCCV van 26 en 27 juni 2012 en de aanbeveling van de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed van 13 september 2019 moeten voor de allergene geurstoffen die in tabel 13-1 van het advies van het WCCV van 26 en 27 juni 2012 zijn vermeld, etiketteringsvoorschriften gelden wanneer zij in speelgoed aanwezig zijn. De in Richtlijn 2009/48/EG vermelde geurstoffen waarvoor nog geen verbod of etiketteringsvoorschriften gelden, moeten derhalve worden opgenomen in de tabel in bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, bij die richtlijn.

    (10)

    Richtlijn 2009/48/EG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

    (11)

    De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het krachtens artikel 47, lid 1, van Richtlijn 2009/48/EG ingestelde comité,

    HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

    Artikel 1

    Bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.

    Artikel 2

    1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 4 juli 2022 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.

    Zij passen die bepalingen toe vanaf 5 juli 2022.

    Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.

    2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

    Artikel 3

    Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

    Artikel 4

    Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

    Gedaan te Brussel, 11 december 2020.

    Voor de Commissie

    De voorzitter

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  PB L 170 van 30.6.2009, blz. 1.

    (2)  SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products, 26-27 juni 2012 (SCCS/1459/11);http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

    (3)  Ministerie van Milieu en Voeding van Denemarken — Bureau voor Milieubescherming. Survey of allergenic substances in products targeted children — toys and cosmetic products. Survey of Chemical Substances in Consumer Products, nr. 148, 2016;

    https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

    (4)  Notulen van de vergadering van de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed van 13 september 2019 (in het Engels);https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

    (5)  Notulen van de vergadering van de Subgroep chemische stoffen van de Deskundigengroep inzake veiligheid van speelgoed van 3 mei 2018 (in het Engels);https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025


    BIJLAGE

    In bijlage II, deel III, punt 11, derde alinea, wordt de tabel als volgt gewijzigd:

    1)

    Vermelding 4 wordt vervangen door:

    Nr.

    Naam van de allergene geurstof

    CAS-nummer

    “(4)

    Citronellol

    106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4”

    2)

    De volgende vermeldingen worden toegevoegd:

    Nr.

    Naam van de allergene geurstof

    CAS-nummer

    “(12)

    Acetylcedreen

    32388-55-9

    (13)

    Amylsalicylaat

    2050-08-0

    (14)

    trans-Anethol

    4180-23-8

    (15)

    Benzaldehyde

    100-52-7

    (16)

    Kamfer

    76-22-2; 464-49-3

    (17)

    Carvon

    99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8

    (18)

    β-Caryofylleen (ox.)

    87-44-5

    (19)

    Rose ketone-4 (Damascenon)

    23696-85-7

    (20)

    α-Damascon (TMCHB)

    43052-87-5; 23726-94-5

    (21)

    cis-β-Damascon

    23726-92-3

    (22)

    δ-Damascon

    57378-68-4

    (23)

    Dimethylbenzylcarbinylacetaat (DMBCA)

    151-05-3

    (24)

    Hexadecanolacton

    109-29-5

    (25)

    Hexamethylindanopyran

    1222-05-5

    (26)

    (DL)-Limoneen

    138-86-3

    (27)

    Linalylacetaat

    115-95-7

    (28)

    Menthol

    1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5

    (29)

    Methylsalicylaat

    119-36-8

    (30)

    3-Methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyclopenteen-1-yl)pent-4-een-2-ol

    67801-20-1

    (31)

    α-Pineen

    80-56-8

    (32)

    β-Pineen

    127-91-3

    (33)

    Propylideenftalide

    17369-59-4

    (34)

    Salicylaldehyde

    90-02-8

    (35)

    α-Santalol

    115-71-9

    (36)

    β-Santalol

    77-42-9

    (37)

    Sclareol

    515-03-7

    (38)

    α-Terpineol

    10482-56-1; 98-55-5

    (39)

    Terpineol (mengsel van isomeren)

    8000-41-7

    (40)

    Terpinoleen

    586-62-9

    (41)

    Tetramethylacetyloctahydronaftalenen

    54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9

    (42)

    Trimethylbenzeenpropanol (Majantol)

    103694-68-4

    (43)

    Vanilline

    121-33-5

    (44)

    Olie van Cananga odorata en ylang-ylang

    83863-30-3; 8006-81-3

    (45)

    Olie van de schors van Cedrus atlantica

    92201-55-3; 8000-27-9

    (46)

    Olie van de bladeren van Cinnamomum cassia

    8007-80-5

    (47)

    Olie van de schors van Cinnamomum zeylanicum

    84649-98-9

    (48)

    Olie van de bloemen van Citrus aurantium amara

    8016-38-4

    (49)

    Olie van de schil van Citrus aurantium amara

    72968-50-4

    (50)

    Olie van de schil van Citrus bergamia, geperst

    89957-91-5

    (51)

    Olie van de schil van Citrus limonum, geperst

    84929-31-7

    (52)

    Olie van de schil van Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis), geperst

    97766-30-8; 8028-48-6

    (53)

    Oliën van Cymbopogon citratus/schoenanthus

    89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3

    (54)

    Olie van de bladeren van Eucalyptus spp.

    92502-70-0; 8000-48-4

    (55)

    Olie van de bladeren/bloemen van Eugenia caryophyllus

    8000-34-8

    (56)

    Jasminum grandiflorum/officinale

    84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6

    (57)

    Juniperus virginiana

    8000-27-9; 85085-41-2

    (58)

    Olie van de vruchten van Laurus nobilis

    8007-48-5

    (59)

    Olie van de bladeren van Laurus nobilis

    8002-41-3

    (60)

    Olie van de zaden van Laurus nobilis

    84603-73-6

    (61)

    Lavandula hybrida

    91722-69-9

    (62)

    Lavandula officinalis

    84776-65-8

    (63)

    Mentha piperita

    8006-90-4; 84082-70-2

    (64)

    Mentha spicata

    84696-51-5

    (65)

    Narcissus spp.

    verschillende, met inbegrip van 90064-25-8

    (66)

    Pelargonium graveolens

    90082-51-2; 8000-46-2

    (67)

    Pinus mugo

    90082-72-7

    (68)

    Pinus pumila

    97676-05-6

    (69)

    Pogostemon cablin

    8014-09-3; 84238-39-1

    (70)

    Rozenbloemolie (Rosa spp.)

    verschillende, met inbegrip van 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6

    (71)

    Santalum album

    84787-70-2; 8006-87-9

    (72)

    Terpentijnolie

    8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0”.


    Top