Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document E2011P0007

Talba għal Opinjoni Konsultattiva mill-Qorti tal-EFTA minn Héraðsdómur Reykjavíkur, bid-data tal- 25 ta’ Marzu 2011 fil-każ ta’ Grund, elli- og hjúkrunarheimili v Lyfjastofnun (l-Aġenzija tal-Kontroll tal-Mediċini tal-Iżlanda) (Il-Kawża E-7/11)

ĠU C 215, 21.7.2011, p. 31–31 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

21.7.2011   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 215/31

Talba għal Opinjoni Konsultattiva mill-Qorti tal-EFTA minn Héraðsdómur Reykjavíkur, bid-data tal-25 ta’ Marzu 2011 fil-każ ta’ Grund, elli- og hjúkrunarheimili v Lyfjastofnun (l-Aġenzija tal-Kontroll tal-Mediċini tal-Iżlanda)

(Il-Kawża E-7/11)

2011/C 215/13

Saret talba lill-Qorti tal-EFTA permezz ta’ ittra tal-25 ta’ Marzu 2011 minn Héraðsdómur Reykjavíkur (il-Qorti Distrettwali ta’ Reykjavík), li waslet fir-Reġistru tal-Qorti fil-31 ta’ Marzu 2011, għal Opinjoni Konsultattiva fil-kawża Grund, elli- og hjúkrunarheimili (dar għall-kura tal-anzjani) v Lyfjastofnun (l-Aġenzija tal-Kontroll tal-Mediċini tal-Iżlanda), dwar il-mistoqsijiet li ġejjin:

1.

Id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u, skont kif ikun xieraq, xi leġiżlazzjoni oħra taż-ŻEE, inklużi l-Artikoli 11-13 tat-test ewlieni tal-Ftehim taż-ŻEE dwar il-moviment ħieles tal-prodotti, għandha tiġi interpretata bħala li tfisser li istituzzjoni tal-kura tas-saħħa bħal ma hu l-attur, li jipprovdi lin-nies kura għas-saħħa u servizzi mediċi, ma jistax jimporta, għall-użu min-nies li jkunu fil-kura tal-istituzzjoni, prodotti mediċi min-Norveġja li jkunu ngħataw awtorizzazjoni nazzjonali Norveġiza biex jiġu kkumerċjalizzati, b'referenza għal awtorizzazzjoni nazzjonali Iżlandiża ta’ kummerċjalizzazzjoni għal prodotti mediċi bl-istess isem, f’każ li l-awtorizzazzjonijiet ikunu ngħataw qabel ma d-Direttiva 2001/83/KE daħlet fis-seħħ?

2.

Jekk dan ikun il-każ, allura kif tista' istituzzjoni tal-kura tas-saħħa, bħal ma hu l-attur, li tissottometti li prodotti mediċi importati minn Parti Kontraenti oħra taż-ŻEE għandhom awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni Iżlandiża, tagħti prova ta’ dan? L-ewwel paragrafu tal-Artikolu 51 i.f. tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill għandu jiġi interpretat bħala li jfisser li l-istituzzjoni tal-kura tas-saħħa hija obbligata li tippreżenta rapport ta' kontroll lill-Konvenut bħala l-awtorità ta’ sorveljanza kompetenti? Huwa possibbli li jitfasslu rekwiżiti anqas stretti fejn jidħol il-piż tal-prova fil-każ tal-importazzjoni ta' prodotti mediċi min-Norveġja, jekk il-prodotti ma jkunux intenzjonati li jinbiegħu, jew b'xi mod ieħor jiġu distribwiti jew ikkumerċjalizzati fl-Iżlanda, iżda biss għall-użu tal-persuni fil-kura tal-istituzzjoni tal-kura tas-saħħa?

3.

L-awtoritajiet kompetenti għandhom diskrezzjoni bla ebda restrizzjoni ta’ xejn dwar jekk, u lil min, jagħtux eżenzjonijiet skont it-tielet paragrafu tal-Artikolu 63 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fil-każ ta’ prodotti mediċi li jiġu importati minn istituzzjoni tal-kura tas-saħħa bħal ma hu l-attur meta l-prodotti ma jkunux intenzjonati biex jiġu kkunsmati mill-utent waħdu, iżda jitħejjew minn spiżjar, impjegat tal-istituzzjoni tal-kura tas-saħħa, u jitwasslu lill-utenti f'kaxex maħsuba apposta tal-prodotti mediċi?
Top