Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32002R1226

    Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1226/2002 tat-8 ta’ Lulju 2002 li jemenda l-Anness B tad-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE

    ĠU L 179, 9.7.2002, p. 13–18 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 20/04/2021; Impliċitament imħassar minn 32016R0429

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/1226/oj

    32002R1226



    Official Journal L 179 , 09/07/2002 P. 0013 - 0018


    Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1226/2002

    tat-8 ta’ Lulju 2002

    li jemenda l-Anness B tad-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE

    IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

    Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

    Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE [1] tas-26 ta’ Ġunju 1964 fuq problemi tas-saħħa ta’ l-annimali li jolqtu l-Kummerċ intra-Komunitarju f’annimali bovini u suwini, kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 535/2002 [2], u partikolarment it-tieni paragrafu ta’ l-Artikolu 16(1) tiegħu,

    Billi:

    (1) Fil-11 ta’ Ottubru 1999 il-Kumitat Xjentifiku fuq is-Saħħa u l-Benessri ta’ l-Annimali adotta rapport [3] dwar il-modifikazzjoni ta’ l-Annessi tekniċi tad-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE biex jiġi meħud kont ta’ l-iżviluppi xjentifiċi dwar it-tuberkolożi, il-bruċellożi u l-lewkożi bovina enżootika.

    (2) Skond ir-rapport imsemmi, it-testijiet għat-tuberkolożi għandhom isiru skond il-Gwida ta’ Standards għal Testijiet u Vaċċini Djanjostiċi, it-Tielet Edizzjoni, 1996, ta’ l-Office International des Epizooties (OIE).

    (3) F’Awissu ta’ l-2001 l-OIE ippubblika r-Raba’ Edizzjoni 2000 ta’ l-imsemmija Gwida, inklużi xi modifiki fid-deskrizzjoni ta’ testijiet għat-tuberkolożi.

    (4) F’Jannar ta’ l-2002 id-Direttorat Ewropew għall-Kwalita’ tal-Mediċini ppubblika r-Raba’ Edizzjoni 2002 tal-Farmakopea inklużi l-monografi 0535 u 0536 għad-Derivat tal-Proteina Tuberkolina Ippurifikata ta’ l-Għasafar u tal-Bovini.

    (5) Huwa għalhekk meħtieġ li jiġi emendat l-Anness B tad-Direttiva 64/432/KEE sabiex jiġu stabbiliti proċeduri tat-testijiet li jgħoddu għall-iskopijiet ta’ kontroll u kummerċ fil-Komunità meħud kont ta’ l-opinjoni tal-Kumitat Veterinarju Xjentifiku.

    (6) Il-miżuri li għalihom jipprovdi dan ir-Regolament jaqblu ma’ l-opinjoni tal-Kumitat dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,

    ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

    L-Artikolu 1

    L-Anness B tad-Direttiva 64/432/KEE huwa sostitwit bl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

    L-Artikolu 2

    Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.

    Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

    Magħmul fi Brussel, fit-8 ta’ Lulju 2002.

    Għall-Kummissjoni

    David Byrne

    Membru tal-Kummissjoni

    [1] ĠU C 121, tad-29.07.1964, p. 1977/64.

    [2] ĠU L 80, 23.03.02, p. 22.

    [3] SANCO/B3/R10/1999.

    --------------------------------------------------

    L-ANNESS

    "

    L-ANNESS B

    TUBERKOLOŻI

    1. IDENTIFIKAZZJONI TA’ L-AĠENT

    Il-preżenza ta’ Mycobacterium bovis (M. bovis), aġent tat-tuberkolożi bovina, f’eżempji kliniċi u post-mortem tista’ tintwera b’eżami ta’ tiċpis kulurit jew metodi immunoperossidażi u kkonfermata b’koltivazzjoni ta’ l-organiżmu fuq mezz ta’ iżolament primarju.

    It-tessut patoloġiku għall-konferma ta’ M. bovis għandu jittieħed mill-glandoli limfatiċi anormali u organi parenkimatużi bħall-pulmun, fwied, milsa, eċċ. Fil-każijiet fejn l-annimal ma jippreżentax leżjonijiet patoloġiċi, għandhom jittieħdu kampjuni mill-glandoli limfatiċi retrofarinġali, bronkjali, mediastinali, supramammarji, mandibolari u xi glandoli limfatiċi meżenteriċi u mill-fwied għandhom jittieħdu għall-eżami u l-kultura.

    L-identifikazzjoni ta’ l-iżolati tista’ ġeneralment issir billi jiġu stabbiliti l-proprjetajiet biokimiċi u l-partikolaritajiet ta’ kultura. Ir-reazzjoni katina bil-polymerase (RKP) tista’ tintuża wkoll għall-iskoperata tal-kumpless M. tat-tuberkolożi. It-teknika ta’ analiżi tad-DNA tista’ tkun iktar mgħaġġla u ta’ min joqod fuqha minn metodi biotekniċi biex tiġi differenzjata l-M. bovis minn tipi oħrajn tal-kumpless M. tuberkolożi. L-impronti ġenetiċi jippermettu li ssir distinzjoni bejn ġnus ta’ M. bovis u jippermetti li jiġu deskritti mudelli ta’ oriġini, trasmissjoni u tixrid ta’ M. bovis.

    It-teknika u l-mezzi wżati, l-istandardizzazzjoni u l-interpretazzjoni tar-riżultati għandhom jikkonformaw ma’ dak speċifikat fil-Gwida ta’ l-OIE ta’ Standards għal Testijiet u Vaċċini Djanjostiċi, ir-Raba’ Edizzjoni, 2000, Kapitolu 2.3.3 (tuberkolożi bovina).

    2. IT-TEST TAL-ĠILDA TAT-TUBERKOLINA

    It-tuberkolin tad-derivativi tal-proteini ppurifikat (PPD) li jilħqu l-istandards stabbiliti fil-paragrafu 2.1 għandhom jintużaw biex isir it-test tal-ġilda tat-tuberkolina uffiċjalment wara l-proċeduri msemmija fil-paragrafi 2.2.

    2.1. Standards għat-tuberkolina (bovina u ta’ l-għasafar)

    2.1.1. Definizzjoni

    Id-derivattiv ippurifikat tal-proteini tat-tuberkolin (DPP tat-tuberkolin, bovin jew ta’ l-għasafar) huwa preparat riżultat mill-prodotti ta’ tkabbir u lysis ta’ Mycobacterium bovis jew Mycobacterium avium (kif ikun il-każ) trattat bis-sħana kapaċi li jiżvela l-ipersensittività ritardata f’annimal sensitizzat għall-mikroorganiżmi ta’ l-istess speċje.

    2.1.2. Produzzjoni

    Huwa riżultat mill-frazzjonijiet li jinħallu fl-ilma ppreparat bis-sħana fi fwar li jitħalla ġieri wara l-filtrazzjoni ta’ kulturi ta’ M. bovis jew M. avium (kif ikun il-każ) ikkultivati f’medju likwidu sintentiku. Il-frazzjoni attiva tal-filtrat, li jikkonsisti maġġorment minn proteini, jiġi iżolat bi preċipitazzjoni, maħsul u maħlul mill-ġdid. Jista’ jiżdied preservant antimikrobu li ma jagħtix lok għal reazzjonijiet pożittivi foloz, bħall-fenol. Il-preparazzjoni sterili finali, ħielsa mill-mycobacteria, tiġi mqassma asettikament f’kontenituri tal-ħġieġ sterili li ma jippermettux tbagħbis li mbagħad jingħalqu sabiex tiġi mpeduta il-kontaminazzjoni. Il-preparazzjoni tista’ titnixxef bl-iffriżar.

    2.1.3. Identifikazzjoni tal-prodott

    Injetta firxa ta’ dożi gradati intradermalment f’siti differenti fi fniek ta’ l-indi albini sensitizzati kif xieraq, li jiżnu mhux inqas minn 250 g kull wieħed. Wara 24 sa 28 siegħa, jidhru reazzjonijiet fil-forma ta’ nefħat edematużi b’eritema b’nekrożi jew mingħajrha fil-punti ta’ injezzjoni. Id-daqs u s-severità tar-reazzjonijiet ivarjaw skond id-doża. Fniek ta’ l-indi mhux sensitizzati ma juru l-ebda reazzjoni għal injezzjonijiet simili.

    2.1.4. Testijiet

    2.1.4.1. Ph: Il-pH huwa 6.5 sa 7.5.

    2.1.4.2. Fenol: Jekk il-preparat li se jiġi eżaminat fih l-fenol, il-konċentrazzjoni tagħha mhix aktar minn 5 g/l.

    2.1.4.3. Effett sintetizzanti: Uża grupp ta’ tliet fniek ta’ l-Indi li ma ġewx trattati b’ebda materjal li jista’ Jfixkel it-test. Fi 3 okkażżjonijiet b’intervalli ta’ ħamest ijiem injetta intradermalment f’kull fenek ta’ l-Indi doża tal-preparat li għandha tiġi eżaminata ekwivalenti għal 500 IU f’0,1 ml. Minn 15 sa 21 jum wara t-tielet injezzjoni injetta l-istess doża (500 IU) intradermalment f’dawn l-annimali u fi grupp ta’ kontroll ta’ tlett ifniek ta’ l-Indi ta’ l-istess piż u li ma rċevewx qabel injezzjonijiet ta’ tuberkolin. Minn 24 sa 28 siegħa wara l-aħħar injezzjonijiet, ir-reazzjonijiet taż-żewġ gruppi ma jkunux differenti b’mod sinjifikanti.

    2.1.4.4. Tossiċità: Uża żewġt ifniek ta’ l-Indi, li jiżnu mhux inqas minn 250 g kull wieħed u li ma ġewx trattati b’ebda materjal li jista’ jfixkel it-test. Injetta subkutanjament f’kull fenek ta’ l-Indi 0,5 ml tal-preparat li għandu jiġi eżaminat. Osserva lill-annimali għal sebat ijiem. L-ebda effett anormali ma jkun seħħ waqt il-perjodu ta’ osservazzjoni.

    2.1.4.5. Sterilità: Jikkonforma mat-test għall-isterilità preskritt fil-monografu dwar Vaċċini għall-Użu Veterinarju r-raba’ Edizzjoni 2002 tal-Farmakopea Ewropea.

    2.1.5. Qawwa

    Il-qawwa ta’ derivattiv tal-proteini ippurifikat tat-tuberkolin (bovin jew ta’ l-għasafar) hija ddeterminata billi jiġu pparagunati r-reazzjonijiet prodotti fil-fniek ta’ l-Indi sensitizzati bl-injezzjonijiet intradermiċi ta’ serje ta’ taħlitiet tal-preparat li għandu jiġi eżaminat ma’ dawk il-prodotti b’konċentrazzjonijiet magħrufa ta’ preparati ta’ referenza, ta’ derivattiv tal-proteini ippurifikat tat-tuberkolin (bovin jew ta’ l-għasafar, kif approprjat) ikkalibrat f’Unitajiet Internazzjonali.

    Biex tiġi ippruvata l-qawwa, issensitizza mhux inqas minn disat ifniek ta’ l-Indi albini li jiżnu bejn 400 g sa 600 g kull wieħed, b’injezzjoni profonda intramuskolari ta’ 0.0001 mg ta’ massa umda ta’ M. bovis ħajja, tal-ġens AN5 sospiża f’0.5 ml ta’ taħlita ta’ 9 g/l klorur tas-sodju R għat-tuberkolin bovin, jew doża approprjata ta’ M. avium inattivat jew ħaj għat-tuberkolin ta’ l-għasafar. Mhux inqas minn erba’ ġimgħat wara s-sensitizzazzjoni tal-fniek ta’ l-Indi, qaxxar il-ġnub tagħhom biex ikun hemm fejn isiru erba’ injezzjonijiet fuq kull naħa. Ipprepara taħlitiet tal-preparat li għandu jiġi eżaminat u l-preparat ta’ referenza bl-użu ta’ soluzzjoni salina isotonika tamponata bil-fosfat (pH 6,5-7,5) li jkun jinsab fih 0,005 g/l polisorbat 80 R. Uża mhux inqas minn tliet dożi tal-preparat ta’ referenza u mhux inqas minn tliet dożi tal-preparat li għandu jiġi eżaminat. Agħżel id-dożi b’tali mod li l-leżjonijiet prodotti ikollhom dijametru ta’ mhux inqas minn 8 mm u mhux aktar minn 25 mm. Qassam id-diluzzjonijiet bl-addoċċ fis-siti bl-użu ta’ disinn ta’ kwadru Latin. Injetta kull doża intradermalment b’volum kostanti ta’ 0,1 ml jew 0,2 ml. Kejjel id-dijametru tal-leżjonijiet wara 24 siegħa u ikkalkola r-riżultat tat-test billi tuża l-metodi statistiċi tas-soltu u billi tassumi li d-dijametri tal-leżjonijiet huma direttament proporzjonali għal-logarittmu tal-konċentrazzjonijiet tat-tuberkolini.

    It-test mhuwiex validu kemm-il darba l-limiti ta’ żball (P = 0,95) ma jkunux inqas minn 50 % u mhux iktar minn 200 % tal-qawwa stimata. Il-qawwa stimata ma tkunx inqas minn 66 % u mhux iktar minn 150 % tal-qawwa iddikjarata tat-tuberkolin bovin. Il-qawwa stimata ma tkunx inqas minn 75 % u mhux iktar minn 133 % tal-qawwa iddikjarata tat-tuberkolin ta’ l-għasafar. Il-qawwa iddikjarata ma tkunx inqas minn 20000 IU/ml għaż-żewġ tuberkolini (bovin u ta’ l-għasafar).

    2.1.6. Ħażna

    Aħżen bi protezzjoni mid-dawl, f’temperatura ta’ 5 ± 3 °C.

    2.1.7. Tikkettjar

    It-tikketta għandha tgħid:

    - il-qawwa f’Unitajiet Internazzjonali f’kull millilitru,

    - l-isem u l-kwantità ta’ kwalunkwe sustanza miżjuda,

    - għal preparazzjonijiet imnixxfa bl-iffriżar:

    - l-isem u l-volum tal-likwidu rikostituttiv li għandu jiżdied,

    - li l-prodott għandu jintuża mill-ewwel wara li jiġi rikostitwit.

    2.2. Proċeduri tat-test

    2.2.1. Dawn li ġejjin għandhom jiġu rikonoxxuti bħala t-testijiet uffiċjali intradermiċi tat-tuberkolin:

    - test wieħed intradermiku: dan it-test jeħtieġ injezzjoni waħda ta’ tuberkolin bovin,

    - it-test intradermiku komparattiv: dan it-test jeħtieġ injezzjoni waħda ta’ tuberkolin bovin u injezzjoni waħda ta’ tuberkolin ta’ l-għasafar mogħtija fl-istess ħin.

    2.2.2. Id-doża ta’ tuberkolin injettata għandha tkun:

    - ta’ mhux inqas minn 2000 IU ta’ tuberkolin bovin,

    - ta’ mhux inqas minn 2000 IU ta’ tuberkolin ta’ l-għasafar.

    2.2.3. Il-volum ta’ kull doża ta’ injezzjoni m’għandux ikun aktar minn 0,2 ml.

    2.2.4. It-testijiet tat-tuberkolin għandhom isiru bl-injezzjoni ta’ tuberkolin(i) fil-ġilda ta’ l-għonq. Is-siti ta’ injezzjoni għandhom ikunu fil-bordura tat-terzi tal-quddiem u tan-nofs ta’ l-għonq. Meta jiġu injettati kemm it-tuberkolini ta’ l-għasafar kif ukoll ta’ bovini fl-istess annimal, is-sit ta’ l-injezzjoni tat-tuberkolini ta’ l-għasafar għandhom ikunu madwar 10 ċm imbegħda mill-parti l-għolja ta’ l-għonq u s-sit ta’ l-injezzjoni tat-tuberkolin bovin xi 12,5 ċm aktar ‘l isfel fuq bażi qisu parallell ma’ l-ispalla jew fuq naħat differenti ta’ l-għonq; f’annimali żgħar li fihom m’hemmx fejn tissepara s-siti biżżejjed fuq naħa waħda ta’ l-għonq, injezzjoni waħda għandha ssir fuq kull naħa ta’ l-għonq f’siti identiċi fin-nofs tat-terz nofsani ta’ l-għonq.

    2.2.5. It-teknika tat-testijiet tat-tuberkolin u l-interpretazzjoni tar-reazzjonijiet għandha tkun kif ġej:

    2.2.5.1. Teknika:

    Is-siti ta’ l-injezzjoni għandhom jitqaxxru u jitnaddfu. Tinja ta’ ġilda f’kull parti mqaxxra għandha tittieħed bejn l-ewwel u t-tieni saba’ u titkejjel bil-kumpass u tiġi irreġistrata. Id-doża ta’ tuberkolin għandha mbagħad tiġi injettata b’metodu li jaċċerta li t-tuberkolin jitwassal intradermikament. Tista’ tintuża labra qasira sterili bit-tarf ċanfrin ‘il barra, b’siringa iggradata ikkargata bit-tuberkolin, imdaħħla bil-mod fis-saffi l-aktar fondi tal-ġilda. Injezzjoni korretta tiġi ikkonfermata billi tippalpa nefħa żgħira daqs piżella f’kull sit ta’ injezzjoni. Il-ħxuna tat-tinja tal-ġilda ta’ kull sit ta’ injezzjoni għandha terġa’ titkejjel 72 siegħa (± 4 siegħat) wara l-injezzjoni u tiġi irreġistrata.

    2.2.5.2. Interpretazzjoni tar-reazzjonijiet

    L-interpretazzjoni tar-reazzjonijiet għandha tiġi bbażata fuq osservazzjonijiet kliniċi u ż-żidiet irreġistrati fil-ħxuna tat-tinja tal-ġilda fis-siti ta’ l-injezzjoni 72 siegħa wara l-injezzjoni tat-tuberkolin(i).

    (a) Reazzjoni negattiva: jekk tiġi osservata nefħa limitata biss, b’żieda ta’ mhux aktar minn 2 mm fil-ħxuna tat-tinja tal-ġilda mingħajr sinjali kliniċi bħal edema diffuża jew estensiva, essudazzjoni, nekrożi, uġiegħ jew infjammazzjoni tal-kanali linfatiċi f’dak ir-reġjun jew tal-glandola linfatika.

    (b) Reazzjoni mhux konklużiva: jekk l-ebda sinjal kliniku bħal dawk imsemmija f’punt (a) ma jiġu osservati u jekk iż-żieda tal-ħxuna tat-tinja tal-ġilda hija aktar minn 2 mm u inqas minn 4 mm.

    (ċ) Reazzjoni pożittiva: jekk xi sinjal kliniku bħal dawk imsemmija f’punt (a) jiġu osservati jew hemm żieda ta’ 4 mm jew aktar fil-ħxuna tat-tinja tal-ġilda fis-sit ta’ l-injezzjoni.

    2.2.5.3. L-interpretazzjoni tat-testijiet uffiċjali tat-tuberkolin intradermiku għandha tkun kif ġej:

    2.2.5.3.1. Test wieħed intradermiku:

    (a) pożittiva: reazzjoni bovina pożittiva kif definita fil-paragrafu 2.2.5.2(c);

    (b) mhux konklużiva: reazzjoni mhux konklużiva kif definita fil-paragrafu 2.2.5.2(b);

    (ċ) negattiva: reazzjoni bovina negattiva kif definita fil-paragrafu 2.2.5.2(a);

    Annimali li għalihom test wieħed intradermali ma kienx konklużiv għandhom jiġu soġġetti għal test ieħor wara mhux inqas minn 42 jum.

    Annimali li għalihom dan it-tieni test ma jkunx negattiv għandhom jitqiesu pożittivi għat-test.

    Annimali pożittivi għat-test wieħed intradermiku jistgħu jiġu soġġetti għal test intradermiku komparattiv jekk hemm suspett li r-reazzjoni pożittiva kienet falza jew imfixkla.

    2.2.5.3.2. Test intradermiku komparattiv biex jiġi stabbilit u mantenut l-istat ta’ merħla uffiċjalment ħielsa mit-tuberkolożi.

    (a) pożittiv: reazzjoni bovina pożittiva li hija aktar minn 4 mm akbar mir-reazzjoni ta’ l-għasafar, jew il-preżenza ta’ sinjali kliniċi;

    (b) mhux konklużiva: reazzjoni pożittiva jew mhux konklużiva li hija minn 1 sa 4 mm akbar mir-reazzjoni ta’ l-għasafar, u n-nuqqas ta’ sinjali kliniċi;

    (ċ) negattiva: reazzjoni negattiva bovina, jew reazzjoni bovina pożittiva jew mhux konklużiva iżda li hija daqs jew inqas minn reazzjoni pożittiva jew mhux konklużiva ta’ l-għasafar u n-nuqqas ta’ sinjali kliniċi fiż-żewġ każijiet.

    L-annimali li għalihom it-test intradermiku komparattiv ma kienx konklużiv għandhom jiġu soġġetti għal test ieħor wara mhux inqas minn 42 jum. Annimali li għalihom it-tieni test ma kienx negattiv għandhom jitqiesu pożittivi.

    2.2.5.3.3. L-istat ta’ merħla uffiċjalment ħielsa mit-tuberkolożi jista’ jiġi sospiż u l-annimali mill-merħla ma jkunux imħallija jidħlu fil-kummerċ intra-Komunitarju sa dak iż-żmien meta l-stat ta’ l-annimali li ġejjin, jiġi riżolt:

    (a) annimali li għalihom it-test intradermiku tat-tuberkolin ma tqiesx konklużiv;

    (b) annimali li għalihom dan it-test intradermiku tat-tuberkolin ma jkunx tqies konklużiv iżda qed jistennew test mill-ġdid b’test intradermali komparattiv;

    (ċ) annimali li għalihom it-test komparattiv intradermali tat-tuberkolin ma tqiesx konklużiv;

    2.2.5.3.4. Meta l-annimali huma meħtieġa minn leġiżlazzjoni Komunitarja li jiġu soġġeti għal test intradermiku qabel kull moviment, it-test għandu jiġi interpretat b’mod li l-ebda annimal li juri żieda fil-ħxuna tat-tinja tal-ġilda akbar minn 2 mm jew il-preżenza ta’ sinjali kliniċi ma jidħol fil-kummerċ intra-Komunitarju.

    2.2.5.3.5. Biex jiġi skopert l-akbar numru ta’ annimali infettati u morda f’merħla jew f’reġjun, l-Istati Membri jistgħu jimmodifikaw il-kriterji għall-interpretazzjoni tat-test sabiex tikber is-sensittivita’ tat-testijiet billi reazzjonijiet mhux konklużivi msemmija f’ 2.2.5.3.1(b) u 2.2.5.3.2(b)jiġu kkunsidrati bħala reazzjonijiet pożittivi.

    3. TESTIJIET SUPPLIMENTARI

    Biex jiġi skopert l-akbar numru ta’ annimali infettati u morda f’merħla jew reġjun, l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw l-użu assaġġ tal-gamma-interferon imsemmi fil-Gwida ta’ Standards għal Testijiet u Vaċċini Djanjostiċi, ir-Raba’ Edizzjoni, 2000, Kapitolu 2.3.3 ta’ l-OIE (tuberkolożi bovina), minbarra t-test tuberkolin.

    4. ISTITUZZJONIJIET STATALI U LABORATORJI TA’ REFERENZA NAZZJONALI

    4.1. Dmirijiet u responsabbiltajiet

    L-Istituti ta’ l-Istat u l-Laboratorji ta’ Referenza inklużi fil-paragrafu 3.2 huma responsabbli għat-testijiet uffiċjali ta’ tuberkolini jew reaġenti inklużi fil-paragrafu 2 u 3 fl-Istati rispettivi tagħhom biex jaċċertaw li kull wieħed minn dawn it-tuberkolini jew reaġenti jlaħħaq ma l-istandards imsemmija fuq.

    4.2. Elenku ta’ Istituti Statali u l-laboratorji ta’ referenza nazzjonali

    1. Il-Ġermanja:

    Paul-Ehrlich Institut (PEI), Bundesamt für Sera und Impstoffe, D-23207 Langen; Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin - Bereich Jena - D-07743 Jena;

    2. Il-Belġju:

    Institut Scientifique de la Santé Publique - Louis Pasteur, 14 Rue Juliette Wytsman - B 1050 Bruxelles - Belgique;

    3. Franza:

    Laboratoire national des médicaments vétérinaires, Fougères;

    4. Il-Lussemburgu:

    L-istitut tal-pajjiż fornitur;

    5. L-Italja:

    Istituto superiore di sanità, Roma;

    6. L-Olanda:

    Centraal Instituut voor Dierziekte Controle Lelystad (CIDC-Lelystad), Lelystad;

    7. Id-Danimarka:

    Danmarks Veterinærinstitut, Bülowsvej 27, DK-1790 København;

    8. L-Irlanda:

    L-istitut tal-pajjiż fornitur;

    9. Ir-Renju Unit:

    Veterinary Laboratory Agency, Addlestone, Weybridge;

    10. Il-Greċja:

    Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυμάτων, Νεαπόλεως 25, 153 10 Αθήνα;

    11. Spanja:

    Laboratorio de Sanidad y producción animal de Granada;

    12. Il-Portugall:

    Laboratorio Nacional de Investigação Veterinária, Lisbon;

    13. L-Awstrija:

    Bundesanstalt für veterinärmedizinische Untersuchungen, Mödling;

    14. Il-Finlandja:

    Eläinlääkintä - ja elintarviketutkimus - laitos - Forskningsanstalten för veterinärmedicin och livsmedel, Helsinki;

    15. L-Isvezja:

    Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala.”

    "

    --------------------------------------------------

    Top