Īpašais izdevums bulgāru valodā: Nodaļa 03 Sējums 060 Lpp. 13 - 17
Īpašais izdevums rumāņu valodā: Nodaļa 03 Sējums 060 Lpp. 13 - 17
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32004R1646
Commission Regulation (EC) No 1646/2004 of 20 September 2004 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin(Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (EK) Nr. 1646/2004 (2004. gada 20. septembris), ar ko groza I pielikumu Padomes Regulā (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos(Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (EK) Nr. 1646/2004 (2004. gada 20. septembris), ar ko groza I pielikumu Padomes Regulā (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos(Dokuments attiecas uz EEZ)
OV L 296, 21.9.2004, p. 5–9
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(BG, RO)
OV L 338M, 17.12.2008, p. 41–46
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Iesaist. atcelta ar 32009R0470
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
21.9.2004 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 296/5 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1646/2004
(2004. gada 20. septembris),
ar ko groza I pielikumu Padomes Regulā (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (1), un jo īpaši tās 6., 7. un 8. pantu,
tā kā:
|
(1) |
Saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90 ir jāievieš maksimāli pieļaujamie atlikumi visām farmakoloģiski aktīvām vielām, kuras tiek izmantotas Kopienas robežās veterināri medicīniskos produktos, kas ir paredzēti pārtikas ražošanas dzīvnieku administrēšanai. |
|
(2) |
Maksimāli pieļaujamajiem atlikumu ierobežojumiem ir jābūt iedibinātiem tikai pēc visas atbilstošās informācijas pārbaudes Veterināro medikamentu komitejā attiecībā uz substances atlikumu drošību, kas skar dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktu pircēju un atlikumu ietekmi uz pārtikas produktu rūpniecisko pārstrādi. |
|
(3) |
Veterināro medikamentu atlikumiem dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, iedibinot maksimāli pieļaujamos atlikumu ierobežojumus, ir nepieciešams konkretizēt dzīvnieku sugu, kurā var būt atliekvielas, līmeņus, kas var būt katrā atbilstošajā gaļā, kas ir iegūta no ārstēta dzīvnieka (“substrāts, kurā nosaka atliekvielas”), kā arī atlikumu veidu, kas ir atbilstošs, lai novērotu atlikumus (“zāļu atliekvielas”). |
|
(4) |
Ņemot vērā samazinātu veterināro medikamentu pieejamību dažām gaļas ražošanas sugām (2), maksimālo pieļaujamo atlikumu ierobežojumu var ieviest ar ekstrapolācijas metožu palīdzību no maksimālā atlikumu ierobežojumu klāsta citām sugām uz strikti zinātniskas bāzes. |
|
(5) |
Atlikumu kontrolei, kā tas ir noteikts atbilstošajā Kopienas likumdošanā, maksimāli pieļaujamajam atlikumu ierobežojumam ir parasti jābūt ieviestam attiecībā uz aknu vai nieru substrātu, kurā nosaka atliekvielas. Tomēr, iepludinot aknas un nieres starptautiskajā tirgū, tās visbiežāk tiek izņemtas no kautķermeņiem, un tāpēc arī maksimāli pieļaujamajam atlikumu ierobežojumam ir jābūt ieviestam attiecībā uz taukaudiem un muskuļiem. |
|
(6) |
Gadījumā, ja veterinārie medikamenti ir paredzēti izmantošanai dējējputniem, zīdītājiem vai medus bitēm, tad maksimālajiem atlikumu ierobežojumiem ir arī jābūt iedibinātiem attiecībā uz olām, pienu vai medu. |
|
(7) |
Albendazols, febantels, fenbendazols, oksfendazols, tiabendazols, oksiklozanīds, amitrāza, cipermetrīns, deltametrīns un deksametazons ir jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā. |
|
(8) |
Ir jādod piemērots laika posms, pirms šī regula stājas spēkā, lai ļautu dalībvalstīm veikt labojumus, kas var būt nepieciešami apstiprināšanai, lai izvietotu ar tirgu saistītos medikamentus; tirgus tiek balstīts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK (3), ņemot vērā šīs regulas noteikumus. |
|
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro medikamentu komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Ar šo Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikums tiek grozīts, kā izklāstīts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no sešdesmitās dienas pēc tās publicēšanas.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2004. gada 20. septembrī
Komisijas vārdā —
Komisijas loceklis
Olli REHN
(1) OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1101/2004 (OV L 211, 12.6.2004., 3. lpp.).
(2) Komisijas paziņojums par veterinārajiem medikamentiem Padomei un Eiropas Parlamentam COM(2000) 806 galīgā redakcija.
(3) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 2004/28/EK (OV L 136, 30.4.2004., 58. lpp.).
PIELIKUMS
Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumam pievieno sekojošo:
|
2. |
Pretparazītu zāļu līdzekļi |
|
2.1. |
Zāļu līdzekļi pret endoparazītiem |
|
2.1.3. |
Benzimidazoli un probenzimidazoli |
|
Farmakoloģiski aktīvā(-s) viela(-s) |
Zāļu atliekviela |
Dzīvnieku sugas |
Maksimālais atliekvielu daudzums |
Substrāts, kurā nosaka atliekvielas |
|
“Albendazols |
Albendazola sulfoksīda, albendazola sulfona un albendazola 2-amino sulfona summa, kas izpaužas albendazolā |
Visi atgremotāji |
100 μg/kg |
Muskuļi |
|
100 μg/kg |
Tauki |
|||
|
1 000 μg/kg |
Aknas |
|||
|
500 μg/kg |
Nieres |
|||
|
100 μg/kg |
Piens |
|||
|
Febantels |
Ekstrahējamo atliekvielu summa, kas var oksidēties par oksfendazola sulfonu |
Visi atgremotāji |
50 μg/kg |
Muskuļi |
|
50 μg/kg |
Tauki |
|||
|
500 μg/kg |
Aknas |
|||
|
50 μg/kg |
Nieres |
|||
|
10 μg/kg |
Piens |
|||
|
Fenbendazols |
Ekstrahējamo atliekvielu summa, kas var oksidēties par oksfendazola sulfonu |
Visi atgremotāji |
50 μg/kg |
Muskuļi |
|
50 μg/kg |
Tauki |
|||
|
500 μg/kg |
Aknas |
|||
|
50 μg/kg |
Nieres |
|||
|
10 μg/kg |
Piens |
|||
|
Oksfendazols |
Ekstrahējamo atliekvielu summa, kas var oksidēties par oksfendazola sulfonu |
Visi atgremotāji |
50 μg/kg |
Muskuļi |
|
50 μg/kg |
Tauki |
|||
|
500 μg/kg |
Aknas |
|||
|
50 μg/kg |
Nieres |
|||
|
10 μg/kg |
Piens |
|||
|
Tiabendazols |
Tiabendazola un 5- hidroksitiabendazola summa |
Kazas |
100 μg/kg |
Muskuļi |
|
100 μg/kg |
Tauki |
|||
|
100 μg/kg |
Aknas |
|||
|
100 μg/kg |
Nieres |
|||
|
100 μg/kg |
Piens” |
|
2.1.4. |
Fenola atvasinājumi, tai skaitā salicilanīdi |
|
Farmakoloģiski aktīvā(-s) viela(-s) |
Zāļu atliekvielas |
Dzīvnieku sugas |
Maksimālais atliekvielu daudzums |
Substrāts, kurā nosaka atliekvielas |
|
“Oksiklozanīds |
Oksiklozanīds |
Visi atgremotāji |
20 μg/kg |
Muskuļi |
|
20 μg/kg |
Tauki |
|||
|
500 μg/kg |
Aknas |
|||
|
100 μg/kg |
Nieres |
|||
|
10 μg/kg |
Piens” |
|
2.2. |
Zāļu līdzekļi pret ekdoparazītiem |
|
2.2.2. |
Formamidīni |
|
Farmakoloģiski aktīvā(-s) viela(-s) |
Zāļu atliekvielas |
Dzīvnieku sugas |
Maksimālais atliekvielu daudzums |
Substrāts, kurā nosaka atliekvielas |
|
“Amitrāza |
Amitrāza un visu metabolītu, kas satur 2,4-dimetilanilīna pusi, summa, kas izpaužas kā amitrāza |
Kazas |
200 μg/kg |
Tauki |
|
100 μg/kg |
Aknas |
|||
|
200 μg/kg |
Nieres |
|||
|
10 μg/kg |
Piens” |
|
2.2.3. |
Piretroīdi |
|
Farmakoloģiski aktīvā(-s) viela(-s) |
Zāļu atliekvielas |
Dzīvnieku sugas |
Maksimālais atliekvielu daudzums |
Substrāts, kurā nosaka atliekvielas |
|
“Cipermetrīns |
Cipermetrīns (izomeru summa) |
Visi atgremotāji |
20 μg/kg |
Muskuļi |
|
200 μg/kg |
Tauki |
|||
|
20 μg/kg |
Aknas |
|||
|
20 μg/kg |
Nieres |
|||
|
20 μg/kg |
Piens (1) |
|||
|
Deltametrīns |
Deltametrīns |
Visi atgremotāji |
10 μg/kg |
Muskuļi |
|
50 μg/kg |
Tauki |
|||
|
10 μg/kg |
Aknas |
|||
|
10 μg/kg |
Nieres |
|||
|
20 μg/kg |
Piens |
|
5. |
Kortikoīdi |
|
5.1. |
Glukokortikoīdi |
|
Farmakoloģiski aktīvā(-s) viela(-s) |
Zāļu atliekviela |
Dzīvnieku sugas |
Maksimālais atliekvielu daudzums |
Substrāts, kurā nosaka atliekvielas |
|
“Deksametazons |
Deksametazons |
Kazas |
0,75 μg/kg |
Muskuļi |
|
2 μg/kg |
Aknas |
|||
|
0,75 μg/kg |
Nieres |
|||
|
0,3 μg/kg |
Piens” |
(1) Jāievēro turpmākie noteikumi Komisijas Direktīvā 98/82/EK (OV L 290, 29.10.1998., 25. lpp.).”