Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32011R0361

    2011 m. balandžio 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 361/2011 dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium NCIMB 10415 kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą (leidimo turėtojas – DSM Nutritional products Ltd , atstovaujamas DSM Nutritional Products Sp. z o.o ), kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 943/2005 Tekstas svarbus EEE

    OL L 100, 2011 4 14, p. 22–25 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

    Legal status of the document No longer in force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/361/oj

    14.4.2011   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 100/22


    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 361/2011

    2011 m. balandžio 13 d.

    dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium NCIMB 10415 kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą (leidimo turėtojas – DSM Nutritional products Ltd, atstovaujamas DSM Nutritional Products Sp. z o.o), kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 943/2005

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje nurodyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2).

    (2)

    Remiantis Direktyva 70/524/EEB, leidimas neribotą laiką naudoti preparatą Enterococcus faecium NCIMB 10415 kaip veršelių iki šešių mėnesių pašarų priedą buvo suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1288/2004 (3), kaip mėsinių viščiukų ir penimų kiaulių pašarų priedą – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 943/2005 (4), kaip paršavedžių pašarų priedą – Komisijos reglamentu Nr. 1200/2005 (5), kaip paršelių pašarų priedą – Komisijos reglamentu Nr. 252/2006 (6) ir kaip kačių bei šunų pašarų priedą – Komisijos reglamentu Nr. 102/2009 (7). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis priedas įtrauktas į Bendrijos pašarų priedų registrą kaip esamas produktas.

    (3)

    Vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su minėto reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą naudojamą Enterococcus faecium NCIMB 10415 ir priskirti jį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2010 m. birželio 22 d. priimtoje nuomonėje (8) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Enterococcus faecium NCIMB 10415 neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų ir žmonių sveikatai arba aplinkai ir kad šis preparatas gali padidinti bendrą mėsinių viščiukų svorį. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Europos Sąjungos etaloninė pašarų priedų laboratorija.

    (5)

    Atlikus Enterococcus faecium NCIMB 10415 vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento I priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą.

    (6)

    Suteikus naują leidimą pagal šį reglamentą, reikėtų išbraukti mėsinių viščiukų pašarų priedo Enterococcus faecium NCIMB 10415 įrašą Reglamente (EB) Nr. 943/2005.

    (7)

    Kadangi leidimo suteikimo sąlygų pakeitimai nėra susiję su sauga, tikslinga numatyti pereinamąjį laikotarpį turimoms premiksų ir kombinuotųjų pašarų atsargoms sunaudoti.

    (8)

    Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    I priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Reglamento (EB) Nr. 943/2005 I priedas pakeičiamas šio reglamento II priedo tekstu.

    3 straipsnis

    Pagal Direktyvą 70/524/EEB paženklintus premiksus ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra Enterococcus faecium NCIMB 10415, galima ir toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol baigsis atsargos.

    4 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtąją dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2011 m. balandžio 13 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO


    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.

    (3)  OL L 243, 2004 7 15, p. 10.

    (4)  OL L 159, 2005 6 22, p. 6.

    (5)  OL L 195, 2005 7 27, p. 6.

    (6)  OL L 44, 2006 2 15, p. 3.

    (7)  OL L 34, 2009 2 4, p. 8.

    (8)  EMST leidinys, 2010 m.; 8(7):1661.


    I PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    KSV/kg visaverčio 12 % drėgnio pašaro

    Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

    4b1705

    DSM Nutritional Products Ltd, atstovaujama DSM Nutritional products Sp. Z o.o

    Enterococcus faecium

    NCIMB 10415

     

    Priedo sudėtis

    Enterococcus faecium preparatas

    NCIMB 10415, kurio sudėtyje yra bent:

     

    dengto pavidalo (šelako):

    2 × 1010 KSV/g priedo

     

    kitos mikrokapsulių formos:

    1 × 1010 KSV/g priedo

     

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    Enterococcus faecium

    NCIMB 10415

     

    Analizės metodas  (1)

    Skaičiavimas: skaičiavimas taikant paskleidimo ant plokštelės metodą ir naudojant tulžies eskulino azido agarą.

    Identifikacija: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE)

    Mėsiniai viščiukai

     

    3 × 108

    1.

    Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laikymo trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Gali būti naudojamas gyvūnų pašaruose, kurių sudėtyje yra leidžiamų kokcidiostatų: dekoginato, natrio monezino, robenidino hidrochlorido, diklazurilo, semduramicino.

     


    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos etaloninės pašarų priedų laboratorijos svetainėje www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.


    II PRIEDAS

    Reglamento (EB) Nr. 943/2005 I priedas pakeičiamas taip:

    „I PRIEDAS

    EB Nr.

     

    Priedas

    Cheminė formulė, aprašas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    KSV/kg visaverčio pašaro

    Mikroorganizmai

    E 1705

     

    Enterococcus faecium

    NCIMB 10415

    Enterococcus faecium preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:

     

    Mikrokapsulių pavidalo:

    1,0 × 1010 KVS/g priedo;

     

    Granulių pavidalo:

    3,5 × 1010 KSV/g priedo

    Penimos kiaulės

    0,35 × 109

    1,0 × 109

    Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laikymo trukmę ir stabilumą granuliuojant.

    Neribotam laikui“


    Top