24.1.2013   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 21/32

(1)

In data 1o giugno 2004, la società DSM Nutritional Products VML chiedeva alle competenti autorità dei Paesi Bassi di poter commercializzare la zeaxantina sintetica come nuovo ingrediente alimentare.

(2)

In data 16 giugno 2005, l’ente dei Paesi Bassi competente per la valutazione degli alimenti pubblicava una relazione di valutazione iniziale. Essa spiegava che un apporto massimo di zeaxantina sintetica non superiore a 20 mg al giorno per persona, non avrebbe rappresentato un rischio significativo per la salute umana ma concludeva che i dati presentati non bastavano per una esauriente valutazione della sua sicurezza.

(3)

Era pertanto necessario un esame aggiuntivo.

(4)

In data 1o agosto 2005, la Commissione inviava a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale per ottenere ulteriori osservazioni.

(5)

In data 2 febbraio 2007, il richiedente informava la Commissione che la zeaxantina dovesse essere usata in misura limitata come ingrediente di integratori alimentari.

(6)

In data 20 marzo 2007, la Commissione ha consultato l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).

(7)

In data 24 aprile 2008, l’EFSA adottava un parere scientifico sulla sicurezza della «Zeaxantina sintetica quale ingrediente di integratori alimentari» (2) nel quale sosteneva che, in base ai dati disponibili, non è stata accertata la sicurezza della zeaxantina come ingrediente negli integratori alimentari al livello d’impiego proposto fino a 20 mg/persona/giorno.

(8)

In data 25 gennaio 2012, il richiedente forniva ulteriori informazioni e proponeva un’assunzione di zeaxantina sintetica come ingrediente di integratori alimentari non superiore a 2 mg per persona al giorno.

(9)

La Commissione ha perciò chiesto all’EFSA di aggiornare il suo parere sulla sicurezza della zeaxantina sintetica come nuovo ingrediente alimentare negli integratori alimentari, alla luce delle informazioni aggiuntive pervenute. In data 13 settembre 2012, l’EFSA adottava una «Dichiarazione sulla sicurezza della zeaxantina sintetica quale ingrediente di integratori alimentari» (3) secondo la quale il livello d’impiego proposto dal richiedente non dava luogo a preoccupazioni sotto il profilo della sicurezza.

(10)

Sulla base della valutazione scientifica, è stato assodato che la zeaxantina sintetica soddisfa i criteri di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.

(11)

L’aggiunta intenzionale di zeaxantina sintetica ai prodotti alimentari a scopo di colorazione rientra nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, sugli additivi alimentari (4) e va quindi autorizzata ai sensi di tale regolamento.

(12)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,