EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004R1646
Commission Regulation (EC) No 1646/2004 of 20 September 2004 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin(Text with EEA relevance)
A Bizottság 1646/2004/EK rendelete (2004. szeptember 20.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)
A Bizottság 1646/2004/EK rendelete (2004. szeptember 20.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)
HL L 296., 2004.9.21, p. 5–9
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(BG, RO)
HL L 338M., 2008.12.17, p. 41–46
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; közvetve hatályon kívül helyezte: 32009R0470
21.9.2004 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 296/5 |
A BIZOTTSÁG 1646/2004/EK RENDELETE
(2004. szeptember 20.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 6., 7. és 8. cikkeire,
mivel:
(1) |
A 2377/90/EGK rendelet szerint az összes olyan farmakológiailag aktív anyag esetében meg kell határozni a maximális szermaradvány határértékeket, amely anyagokat a Közösségen belül élelmiszertermelésre használt állatok számára történő beadásra szánt állatgyógyászati termékként használnak. |
(2) |
A maximális szermaradvány határértékeket csak az érintett anyag szermaradványainak az állati eredetű élelmiszer fogyasztójára gyakorolt hatására vonatkozó összes információ és a szermaradványnak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatásának az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága által történt vizsgálatát követően lehet meghatározni. |
(3) |
Az állati eredetű élelmiszer maximális szermaradvány határértékeinek meghatározása során meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a szermaradványok jelen lehetnek, a szinteket, amelyek jelen lehetnek a kezelt állatból nyert megfelelő hússzövetekben („célszövet”) valamint a szermaradvány jellegét, ami a szermaradvány nyomon követésére vonatkozik („marker szermaradvány”). |
(4) |
Tekintettel a bizonyos élelmiszertermelő fajokhoz szükséges állatgyógyászati termékek korlátozott elérhetőségére (2), a maximális szermaradvány határértékek szigorúan tudományos alapon extrapolációs módszerekkel határozhatók meg a más fajok esetében meghatározott maximális szermaradvány határértékekből. |
(5) |
A szermaradványok ellenőrzése céljából a megfelelő közösségi jogszabályokban előírt módon a maximális szermaradvány határértékeket általában a máj vagy vese célszövetek esetében kell meghatározni. Mindamellett a májat vagy vesét gyakran eltávolítják a nemzetközi kereskedelembe kerülő vágott testekből így a maximális szermaradvány határértékeket emiatt mindig meg kell határozni az izom- vagy zsírszövetek esetében is. |
(6) |
A tojástermelő madarak, a tejelő állatok vagy mézelő méhek esetében történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati termékek esetében a maximális szermaradvány határértékeket a tojások, a tej és a méz esetében is meg kell határozni. |
(7) |
Az Albendazolt, Febantelt, Fenbendazolt, Oxfendazolt, Thiabendazolt, Oxiclozanidot, Amitrazt, Cipermetrint, Deltametrint és Dexametazont bele kell foglalni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe. |
(8) |
E rendelet hatálybalépése előtt egy megfelelő időszakot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok végrehajthassák az érintett állatgyógyászati termékek forgalomba hozatalára vonatkozó, az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) szerint kiadott engedélyek esetlegesen szükséges módosítását. |
(9) |
Az e határozatban előírt rendelkezések összhangban vannak az Állatgyógyászati Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletében megadottak szerint módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unio Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2004. szeptember 20-án.
a Bizottság részéről
Olli REHN
a Bizottság tagja
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a(z) 1101/2004/EK rendelettel (HL L 211., 2004.6.12., 3. o.) módosított rendelet.
(2) Állatgyógyászati termékek elérhetősége, a Bizottság közleménye a Tanács és az Európai Parlament részére COM(2000) 806 végleges.
(3) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a(z) 28/2004/EK rendelettel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított rendelet.
MELLÉKLET
A következő anyag(ok) bekerül(nek) az I. mellékletbe (A farmakológiailag aktív anyagok listája, amelyek esetében maximális szermaradvány határértékek kerültek rögzítésre).
2. |
Parazitaellenes hatóanyagok |
2.1 |
Endoparaziták ellen ható anyagok |
2.1.3 |
Benzimidazolok és pro-benzimidazolok |
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Marker szermaradvány |
Állatfajok |
MRL-ek |
Cél szövetek |
„Albendazol |
Az albendazol szulfoxid, albendazol szulfon és albendazol 2-amino szulfon, albendazolként kifejezve |
az összes kérődző |
100 μg/kg |
Izom |
100 μg/kg |
Zsír |
|||
1 000 μg/kg |
Máj |
|||
500 μg/kg |
Vese |
|||
100 μg/kg |
Tej |
|||
Febantel |
Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány |
az összes kérődző |
50 μg/kg |
Izom |
50 μg/kg |
Zsír |
|||
500 μg/kg |
Máj |
|||
50 μg/kg |
Vese |
|||
10 μg/kg |
Tej |
|||
Fenbendazol |
Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány |
az összes kérődző |
50 μg/kg |
Izom |
50 μg/kg |
Zsír |
|||
500 μg/kg |
Máj |
|||
50 μg/kg |
Vese |
|||
10 μg/kg |
Tej |
|||
Oxfendazol |
Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány |
az összes kérődző |
50 μg/kg |
Izom |
50 μg/kg |
Zsír |
|||
500 μg/kg |
Máj |
|||
50 μg/kg |
Vese |
|||
10 μg/kg |
Tej |
|||
Tiabendazol |
A tiabendazol és 5-hidroxitiabendazol összege |
kecskék |
100 μg/kg |
Izom |
100 μg/kg |
Zsír |
|||
100 μg/kg |
Máj |
|||
100 μg/kg |
Vese |
|||
100 μg/kg |
Tej” |
2.1.4 |
Fenolszármazékok beleértve a szalicilanidokat |
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Marker szermaradvány |
Állatfajok |
MRL-ek |
Cél szövetek |
„Oxiclozanid |
Oxyclozanid |
az összes kérődző |
20 μg/kg |
Izom |
20 μg/kg |
Zsír |
|||
500 μg/kg |
Máj |
|||
100 μg/kg |
Vese |
|||
10 μg/kg |
Tej” |
2.2 |
Ektoparaziták ellen ható anyagok |
2.2.2 |
Formamidinek |
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Marker szermaradvány |
Állatfajok |
MRL-ek |
Cél szövetek |
„Amitraz |
Az amitraz és az összes 2,4-dimetilanilin felet tartalmazó összes metabolit összege, amitrazként kifejezve |
kecskék |
200 μg/kg |
Zsír |
100 μg/kg |
Máj |
|||
200 μg/kg |
Vese |
|||
10 μg/kg |
Tej” |
2.2.3 |
Piretroidok |
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Marker szermaradvány |
Állatfajok |
MRL-ek |
Cél szövetek |
„Cipermetrin |
Cipermetrin (az izomerek összege) |
az összes kérődző |
20 μg/kg |
Izom |
200 μg/kg |
Zsír |
|||
20 μg/kg |
Máj |
|||
20 μg/kg |
Vese |
|||
20 μg/kg |
Tej (1) |
|||
Deltametrin |
Deltametrin |
az összes kérődző |
10 μg/kg |
Izom |
50 μg/kg |
Zsír |
|||
10 μg/kg |
Máj |
|||
10 μg/kg |
Vese |
|||
20 μg/kg |
Tej |
5. |
Kortikoidok |
5.1 |
Glükokortikoidok |
Farmakológiailag aktív anyag(ok) |
Marker szermaradvány |
Állatfajok |
MRL-ek |
Cél szövetek |
„Dexametazon |
Dexametazon |
kecskék |
0,75 μg/kg |
Izom |
2 μg/kg |
Máj |
|||
0,75 μg/kg |
Vese |
|||
0,3 μg/kg |
Tej” |
(1) További rendelkezéseket a Bizottság 98/82/EK irányelve szerint kell betartani (HL L 290., 1998.10.29., 25. o.)”