This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014D0463
Commission Implementing Decision of 14 July 2014 on authorising the placing on the market of oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and repealing Decisions 2003/427/EC and 2009/778/EC (notified under document C(2014) 4670)
A Bizottság végrehajtási határozata (2014. július 14.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozataláról, valamint a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (az értesítés a C(2014) 4670. számú dokumentummal történt)
A Bizottság végrehajtási határozata (2014. július 14.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozataláról, valamint a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (az értesítés a C(2014) 4670. számú dokumentummal történt)
HL L 209., 2014.7.16, p. 55–58
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
16.7.2014 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 209/55 |
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2014. július 14.)
a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozataláról, valamint a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályon kívül helyezéséről
(az értesítés a C(2014) 4670. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2014/463/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
A 2003/427/EK bizottsági határozat (2) megállapította a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj specifikációját és engedélyezte forgalomba hozatalát különböző élelmiszerekben bizonyos legnagyobb használati koncentrációk meghatározásával. A Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj felhasználási céljainak kiterjesztetéséről első alkalommal a 2009/778/EK bizottsági határozat (3) rendelkezett. |
|
(2) |
2013. január 16-án a DSM Nutritional Products a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj élelmiszer-összetevőként való használatának kiterjesztésére vonatkozó kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságaihoz. A DSM Nutritional Products 2012. június 30-i keltezésű szerződéssel felvásárolta a Martek Biosciences vállalatot, a korábbi határozatok címzettjét. |
|
(3) |
2013. április 29-én az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete közzétette előzetes értékelő jelentését. A jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy a nevezett algaolaj felhasználási céljainak kiterjesztése megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében az új élelmiszerekre előírt feltételeknek. |
|
(4) |
A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2013. július 9-én továbbította a többi tagállam számára. |
|
(5) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt indokolt kifogásokat emeltek. Különösen a dokozahexaénsav (DHA) fokozott bevitelével kapcsolatban emeltek kifogásokat. A 258/97/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően bizottsági végrehajtási határozatot kell hozni, amely az indokolt kifogásokkal érdemben foglalkozik. Következésképpen a kérelmező módosította a kérelmet az étrend-kiegészítőkben található DHA maximális koncentrációja tekintetében. E változtatás és a kérelmező által nyújtott kiegészítő információk enyhítették a fenti aggályokat a tagállamok és a Bizottság megelégedésére. |
|
(6) |
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (4) meghatározza az étrend-kiegészítőkre vonatkozó követelményeket. Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete (5) meghatározza a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadására vonatkozó követelményeket. Az Európai Parlament és a Tanács 2009/39/EK irányelve (6) meghatározza a különleges táplálkozási célokat szolgáló élelmiszerekre vonatkozó követelményeket. A Bizottság 96/8/EK irányelve (7) meghatározza a testtömeg-csökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekre vonatkozó követelményeket. A Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj felhasználását az említett jogi szabályozásban meghatározott követelmények sérelme nélkül engedélyezni kell. |
|
(7) |
A jogi egyértelműség érdekében a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozatot hatályon kívül kell helyezni, és helyükbe e határozatnak kell lépnie. |
|
(8) |
A 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozattal engedélyezett algaolajjal lényegében egyenértékű összetevők forgalomba hozataláról a 258/97/EK rendelet 5. cikke szerint a Bizottságnak már benyújtott értesítések továbbra is érvényesek maradnak. |
|
(9) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj forgalomba hozható az Unióban új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben meghatározott felhasználási célokra, legfeljebb az ott meghatározott koncentrációban, a 2002/46/EK irányelvben, az 1925/2006/EK rendeletben és a 96/8/EK irányelvben megállapított rendelkezések sérelme nélkül.
2. cikk
Az e határozat által engedélyezett, Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olajat tartalmazó élelmiszerek csomagolásán az alábbi megjelölést kell feltüntetni: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”.
3. cikk
A 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályát veszti.
4. cikk
E határozatnak a DSM Nutritional Products (6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA) a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2014. július 14-én.
a Bizottság részéről
Tonio BORG
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) A Bizottság 2003. június 5-i határozata a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban (dokozahexaénsav) gazdag olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozataláról, valamint a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 144., 2003.6.12., 13. o.).
(3) A Bizottság 2009. október 22-i 2009/778/EK határozata a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert algaolajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való használatának kiterjesztéséről (HL L 278., 2009.10.23., 56. o.).
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 2002. június 10-i 2002/46/EK irányelve az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002-7.12., 51. o.).
(5) Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 20-i 1925/2006/EK rendelete a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.).
(6) Az Európai Parlament és a Tanács 2009. május 6-i 2009/39/EK irányelve a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről (HL L 124., 2009.5.20., 21. o.).
(7) A Bizottság 1996. február 26-i 96/8/EK irányelve a testtömegcsökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekről (HL L 55., 1996.3.6., 22. o.).
I. MELLÉKLET
A SCHIZOCHYTRIUM SP. MIKROALGÁBÓL NYERT OLAJ SPECIFIKÁCIÓJA
|
Vizsgálat |
Specifikáció |
|
Savszám |
legfeljebb 0,5 mg KOH/g |
|
Peroxidszám |
legfeljebb 5,0 meq/kg olaj |
|
Nedvesség- és illóanyag-tartalom |
legfeljebb 0,05 % |
|
El nem szappanosítható anyag |
legfeljebb 4,5 % |
|
Transz-zsírsavak |
legfeljebb 1,0 % |
|
DHA-tartalom |
legalább 32,0 % |
II. MELLÉKLET
A SCHIZOCHYTRIUM SP. MIKROALGÁBÓL NYERT OLAJ ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSI LEHETŐSÉGEI
|
Élelmiszer-kategória |
A DHA legnagyobb használati koncentrációja |
|
Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével |
200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g |
|
Tejpótló termékek, italok kivételével |
200 mg/100 g, illetve sajtpótló termékek esetében 600 mg/100 g |
|
Kenhető zsírok és salátaöntetek |
600 mg/100 g |
|
Reggeli gabonapehely |
500 mg/100 g |
|
Étrend-kiegészítők |
250 mg DHA/napi adag a gyártó egészséges fogyasztókra vonatkozó ajánlása szerint 450 mg DHA/napi adag a gyártó várandós vagy szoptató nőkre vonatkozó ajánlása szerint |
|
Testtömeg-csökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerek az 96/8/EK irányelv meghatározása szerint |
250 mg/étkezéshelyettesítő |
|
A 2009/39/EK irányelv meghatározása szerinti egyéb különleges táplálkozási célú élelmiszerek, kivéve az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszereket |
200 mg/100 g |
|
Speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek |
A terméket használó személyre vonatkozó egyedi táplálkozási előírások szerint |
|
Pékáru (kenyér és zsemle), édes keksz |
200 mg/100 g |
|
Gabonaszeletek |
500 mg/100 g |
|
Főzőzsiradék |
360 mg/100 g |
|
Alkoholmentes italok (beleértve a tejpótló és a tejalapú italokat) |
80 mg/100 ml |