EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32011R0362

A Bizottság 362/2011/EU rendelete ( 2011. április 13. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a monepantel nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

HL L 100., 2011.4.14, p. 26–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/362/oj

14.4.2011   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 100/26


A BIZOTTSÁG 362/2011/EU RENDELETE

(2011. április 13.)

a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a monepantel nevű anyag tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben a 17. cikkével,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,

mivel:

(1)

Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben a 470/2009/EK rendeletnek megfelelően meg kell állapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit.

(2)

A farmakológiai hatóanyagokat és azoknak az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozását a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) tartalmazza.

(3)

A monepantel a juh- és kecskefélék – kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. Az említett anyagra a kecskefélék vonatkozásában megállapított ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek (a továbbiakban: MRL-ek) 2011. január 1-jén hatályukat vesztik.

(4)

Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelem érkezett a kecskefélékben előforduló monepantel vonatkozásában fennálló ideiglenes MRL-ek hatályának meghosszabbítására.

(5)

Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javaslatot tett a kecskefélékben előforduló monepantelre alkalmazott ideiglenes MRL-ek hatályának meghosszabbítására.

(6)

A kecskefélékre vonatkozó ideiglenes MRL-ek hatályának meghosszabbítása érdekében ezért a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában módosítani kell a monepantelre vonatkozó bejegyzést. A táblázatban feltüntetett, a kecskefélékben előforduló monepantelre vonatkozó ideiglenes MRL-ek 2012. január 1-jén hatályukat vesztik.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 37/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2011. április 13-án.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO


(1)  HL L 152., 2009.6.16., 11. o.

(2)  HL L 15., 2010.1.20., 1. o.


MELLÉKLET

A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a monepantelre vonatkozó bejegyzés helyébe az alábbi bejegyzés lép:

Farmakológiai hatóanyag

Jelző maradékanyag

Állatfajok

Maximális maradékanyag-határérték

Célszövetek

Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően)

Terápiás osztályozás

„Monepantel

Monepantel-szulfon

Juhfélék

700 μg/kg

7 000 μg/kg

5 000 μg/kg

2 000 μg/kg

Izom

Zsír

Máj

Vese

Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál

Paraziták elleni hatóanyagok/Endoparaziták elleni hatóanyagok

Kecskefélék

700 μg/kg

7 000 μg/kg

5 000 μg/kg

2 000 μg/kg

Izom

Zsír

Máj

Vese

Az ideiglenes maximális maradékanyag-határérték 2012. január 1-jén hatályát veszti.

Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál

Paraziták elleni hatóanyagok/Endoparaziták elleni hatóanyagok”


Top