This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62016TN0329
Case T-329/16: Action brought on 21 June 2016 — Bristol-Myers Squibb Pharma v Commission and EMA
Predmet T-329/16: Tužba podnesena 21. lipnja 2016. – Bristol-Myers Squibb Pharma protiv Komisije i EMA-e
Predmet T-329/16: Tužba podnesena 21. lipnja 2016. – Bristol-Myers Squibb Pharma protiv Komisije i EMA-e
SL C 314, 29.8.2016, p. 27–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
29.8.2016 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 314/27 |
Tužba podnesena 21. lipnja 2016. – Bristol-Myers Squibb Pharma protiv Komisije i EMA-e
(Predmet T-329/16)
(2016/C 314/37)
Jezik postupka: engleski
Stranke
Tužitelj: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Ujedinjena Kraljevina) (zastupnici: P. Bogaert i B. Van Vooren, lawyers, i B. Kelly, Solicitor)
Tuženici: Europska komisija i Europska agencija za lijekove
Tužbeni zahtjev
Tužitelj od Općeg suda zahtijeva da:
— |
proglasi tužbu dopuštenom i osnovanom; |
— |
poništi pobijane akte; |
— |
naloži Europskoj komisiji i EMA-i snošenje tužiteljevih troškova. |
Tužbeni razlozi i glavni argumenti
Svojom tužbom tužitelj zahtijeva poništenje akta Europske komisije kojim se „elotuzumab” uklanja iz Unijinog registra lijekova za rijetke bolesti za humanu primjenu i/ili eventualnog akta Europske komisije ili Europske agencije za lijekove kojim se utvrđuje da „elotuzumab” u vrijeme dobivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka „Empliciti” više nije zadovoljavao kriterije za oznaku lijeka za rijetke bolesti.
U prilog osnovanosti tužbe tužitelj ističe dva tužbena razloga.
1. |
Prvi tužbeni razlog, koji se temelji na tome da se pobijanim aktima krši članak 5. stavak 12. točka (b) Uredbe (EZ) br. 141/2000 (1) o lijekovima za rijetke bolesti, vezano za načelo proporcionalnosti:
|
2. |
Drugi tužbeni razlog, koji se temelji na tome da pobijani akti krše članak 5. stavak 12. točku (b) Uredbe (EZ) br. 141/2000 o lijekovima za rijetke bolesti u vezi s člankom 5. stavkom 8. Uredbe (EZ) br. 141/2000 o lijekovima za rijetke bolesti jer nema formalne Komisijine odluke. |
(1) Uredba (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999. o lijekovima za rijetke bolesti (SL L 18, 22.1.2000, str. 1.) (SL posebno izdanje na hrvatskom jeziku: poglavlje 15., svezak 8., str. 3.