Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32021R2096

Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/2096 оd 29. studenoga 2021. o odobrenju endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 kao dodatka hrani za sve vrste peradi, svinje za tov, prasad i sve manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja: društvo Danisco (UK) Ltd, čiji je zastupnik u Uniji Genencor International B.V.) (Tekst značajan za EGP)

C/2021/8498

SL L 427, 30.11.2021, pp. 187–189 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 23/09/2024

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/2096/oj

Date of document:
29/11/2021; Datum donošenja
Date of effect:
20/12/2021; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europska komisija, Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane
Responsible body:
SANTE
Form:
Provedbena uredba
Additional information:
Značajno za EGP
Treaty:
Ugovor o funkcioniranju Europske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modified by 32024R2183 Zamjena naslov Tekst 23/09/2024
Modified by 32024R2183 Zamjena prilog stupac tablice 2 Tekst 23/09/2024
Link

30.11.2021   

HR

Službeni list Europske unije

L 427/187

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/2096

оd 29. studenoga 2021.

o odobrenju endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 kao dodatka hrani za sve vrste peradi, svinje za tov, prasad i sve manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja: društvo Danisco (UK) Ltd, čiji je zastupnik u Uniji Genencor International B.V.)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 kao dodatka hrani za sve vrste peradi, svinje za tov, prasad i sve manje značajne vrste svinja i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivost”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 17. ožujka 2021. (2) zaključila da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 kao dodatak hrani za sve vrste peradi, svinje za tov, prasad i sve manje značajne vrste svinja u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača i okoliš. Agencija je zaključila da bi trebalo smatrati da taj dodatak uzrokuje preosjetljivost dišnih organa te da može nadraživati oči. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, a posebno korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila da taj dodatak može biti učinkovit kao zootehnički dodatak hrani za krmače u razdoblju laktacije. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Procjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivost”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 29. studenoga 2021.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2)  EFSA Journal 2021.;19(5):6539.

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti.

4a11

Danisco (UK) Ltd, čiji je zastupnik u Uniji Genencor International B.V.

Endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8)

Sastav dodatka

Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 s najmanjom aktivnošću od 40 000 U/g (1)

Karakteristike aktivne tvari

Endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) dobivena od Trichoderma reesei CBS 143953

Analitička metoda  (2)

Za kvantifikaciju aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze:

kolorimetrijska metoda kojom se mjeri boja topiva u vodi koja se djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze oslobađa iz supstratâ arabinoksilana iz pšenice unakrsno povezanih azurinom

Sve vrste peradi

–

625 U

–

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

2.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči i dišne organe.

20.12.2031.

Svinje za tov Prasad (sisajuća i odbijena)

Sve manje značajne vrste svinja

2 000 U

(1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,48 mikromola reducirajućeg šećera (ekvivalent ksiloze) po minuti iz arabinoksilana pšenice pri pH 4,2 i 50 °C.

(2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Top