EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1393
Commission Regulation (EU) 2022/1393 of 11 August 2022 amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) in hemp seeds and products derived therefrom (Text with EEA relevance)
Komission asetus (EU) 2022/1393, annettu 11 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse delta-9-tetrahydrokannabinolin (Δ9-THC) enimmäismääristä hampunsiemenissä ja niistä saatavissa tuotteissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission asetus (EU) 2022/1393, annettu 11 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse delta-9-tetrahydrokannabinolin (Δ9-THC) enimmäismääristä hampunsiemenissä ja niistä saatavissa tuotteissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2022/5699
EUVL L 211, 12.8.2022, p. 83–85
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 24/05/2023; Implisiittinen kumoaja 32023R0915
|
12.8.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 211/83 |
KOMISSION ASETUS (EU) 2022/1393,
annettu 11 päivänä elokuuta 2022,
asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse delta-9-tetrahydrokannabinolin (Δ9-THC) enimmäismääristä hampunsiemenissä ja niistä saatavissa tuotteissa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 (2) vahvistetaan tiettyjen vierasaineiden enimmäismäärät elintarvikkeissa. |
|
(2) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, elintarvikeketjun vierasaineita käsittelevä lautakunta antoi vuonna 2015 tieteellisen lausunnon ihmisten terveydelle aiheutuvista riskeistä, jotka liittyvät tetrahydrokannabinolin (THC) esiintymiseen maidossa ja muissa eläinperäisissä elintarvikkeissa (3). Tetrahydrokannabinoli, täsmällisemmin Δ9-THC, on hamppukasvin Cannabis sativa merkittävin ainesosa. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti akuutin altistumisen viiteannokseksi (ARfD) 1 μg Δ9-THC:tä painokiloa kohti. |
|
(3) |
Lisätietojen saamiseksi Δ9-THC:n ja muiden merkityksellisten ei-psykoaktiivisten lähtöaineiden esiintymisestä hampusta saaduissa elintarvikkeissa sekä hamppua tai hampusta johdettuja ainesosia sisältävissä elintarvikkeissa annettiin komission suositus (EU) 2016/2115 (4). |
|
(4) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen julkaisi 7 päivänä tammikuuta 2020 tieteellisen raportin, jossa arvioitiin ihmisten akuuttia altistumista Δ9-THC:lle (5) ottaen huomioon suosituksen (EU) 2016/2115 pohjalta tuotetut esiintymistiedot. Akuutin altistumisen viiteannos 1 μg painokiloa kohti ylittyi tietyissä akuuttia altistumista koskevissa arvioissa. Vaikka altistumista koskevien arvioiden oletetaan yliarvioivan akuutin altistumisen Δ9-THC:lle unionissa, nykyinen altistuminen Δ9-THC:lle on terveyden kannalta mahdollisesti huolestuttavaa. |
|
(5) |
Hampunsiemenille ja hampunsiemenistä saataville tuotteille olisi sen vuoksi vahvistettava enimmäismäärät ihmisten terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi. Koska delta-9-tetrahydrokannabinolihappo (Δ9-THC) voidaan jalostamalla muuntaa Δ9-THC:ksi, enimmäismäärät olisi asetettava Δ9-THC:n ja Δ9-THCA:n summalle Δ9-THC-ekvivalentteina ilmaistuina. |
|
(6) |
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1881/2006 olisi muutettava. |
|
(7) |
Jotta talouden toimijat voisivat valmistautua tällä asetuksella käyttöön otettuihin uusiin sääntöihin, on aiheellista vahvistaa kohtuullinen aika, ennen kuin enimmäismääriä aletaan soveltaa. On myös aiheellista vahvistaa siirtymäkausi elintarvikkeille, jotka on laillisesti saatettu markkinoille ennen tämän asetuksen soveltamispäivää. |
|
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Liitteessä lueteltuja elintarvikkeita, jotka on laillisesti saatettu markkinoille ennen 1 päivää tammikuuta 2023, saa edelleen pitää kaupan niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai viimeiseen käyttöpäivään saakka.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2023.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 11 päivänä elokuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EYVL L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Komission asetus (EY) N:o 1881/2006, annettu 19 päivänä joulukuuta 2006, tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta (EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5).
(3) European Food Safety Authority (EFSA) Journal 2015;13(6):4141.
(4) Komission suositus (EU) 2016/2115, annettu 1 päivänä joulukuuta 2016, elintarvikkeissa esiintyvän Δ9-tetrahydrokannabinolin, sen lähtöaineiden ja muiden kannabinoidien seurannasta (EUVL L 327, 2.12.2016, s. 103).
(5) EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), Arcella D, Cascio C ja Mackay K, 2020. Acute human exposure assessment to tetrahydrocannabinol (Δ9-THC). EFSA Journal 2020;18(1):5953, 41 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953.
LIITE
Lisätään asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteessä olevaan 8 jaksoon 8.6 kohta seuraavasti:
|
Elintarvikkeet (1) |
Enimmäismäärät (mg/kg) |
|
|
”8.6 |
Delta-9-tetrahydrokannabinoli (Δ9-THC)-ekvivalentit (*1) |
|
|
8.6.1 |
Hampunsiemenet |
3,0 |
|
8.6.2 |
Jauhetut hampunsiemenet, (osittain) rasvattomat hampunsiemenet ja muut hampunsiemenistä saadut/jalostetut tuotteet (*2), lukuun ottamatta 8.6.3 kohdassa tarkoitettuja tuotteita. |
3,0 |
|
8.6.3 |
Hampunsiemenöljy |
7,5 |
(*1) Enimmäismäärä tarkoittaa delta-9-tetrahydrokannabinolin (Δ9-THC) ja delta-9-tetrahydrokannabinolihapon (Δ9-THCA) summaa ilmaistuna Δ9-THC:nä. Kerrointa 0,877 sovelletaan Δ9-THCA:n määrään, ja enimmäismäärä tarkoittaa Δ9-THC:n + 0,877 x Δ9-THCA:n summaa (jos Δ9-THC ja Δ9-THCA määritetään erikseen).
(*2) Hampunsiemenistä saadut/jalostetut tuotteet ovat tuotteita, jotka on saatu/jalostettu yksinomaan hampunsiemenistä.”