(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa yhdessä 10 artiklan 7 kohdan kanssa säädetään erityisistä menettelyistä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) ja neuvoston direktiivin 82/471/ETY (3) nojalla hyväksyttyjen lisäaineiden uudelleenarviointia varten.

(2)

Butyylihydroksianisoli hyväksyttiin ilman määräaikaa kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena neuvoston direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen lisäaine on sen jälkeen merkitty rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee butyylihydroksianisolin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakija on myöhemmin peruuttanut hakemuksen kissojen osalta, koska Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 12 päivänä marraskuuta 2019 (4) kielteisen lausunnon lisäaineen käytön turvallisuudesta kissoille. Butyylihydroksianisolin uudelleenarviointi johti lisäaineen sallimiseen kaikkien muiden eläinlajien paitsi kissojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/1399 (5).

(4)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 5 kohdassa edellytetään sellaisen asetuksen antamista, jolla poistetaan markkinoilta rehun lisäaineet, joita koskevaa hakemusta ei ole toimitettu kyseisen asetuksen 10 artiklan 2 ja 7 kohdan mukaisesti ennen kyseisissä säännöksissä asetettua määräaikaa tai joita koskeva hakemus on toimitettu, mutta myöhemmin peruttu.

(5)

Koska hakija on peruuttanut hakemuksen kissojen osalta, butyylihydroksianisoli (E 320) olisi poistettava markkinoilta kissojen rehun lisäaineena.

(6)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin uusi hakemus butyylihydroksianisolin hyväksymisestä kissojen rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen luokkaan ”antioksidantit”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(7)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 23 päivänä kesäkuuta 2021 antamassaan lausunnossa (6), että butyylihydroksianisoli ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäainetta olisi pidettävä ihoa ja silmiä ärsyttävänä ja mahdollisesti ihoa herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että koska butyylihydroksianisoli on hyväksytty antioksidanttina käytettäväksi elintarvikkeissa vastaavilla käyttömäärillä, tutkimuksia butyylihydroksianisolin tehokkuudesta antioksidanttina kissojen rehussa ei tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta.

(8)

Butyylihydroksianisolin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi butyylihydroksianisolin käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(9)

Koska butyylihydroksianisoli on valmis hyväksyttäväksi uudelleen kissojen rehun lisäaineena samanaikaisesti, kun hyväksytään toimenpide, jolla vaaditaan kyseisen lisäaineen poistamista markkinoilta asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 5 kohdassa määriteltyjen aiempien hyväksynnän edellytysten mukaisesti, kyseinen markkinoilta poistaminen ei saisi estää uuden hyväksynnän soveltamista käytännössä. Uuden hyväksynnän ehdot eroavat aiemmista erityisesti siten, että niissä annetaan lisäaineen ja sen analyysimenetelmien tarkempi kuvaus, uusi tunnistenumero ja muita määräyksiä, jotka koskevat lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeita ja käyttäjien turvallisuutta.

(10)

Koska aiempien hyväksynnän edellytysten mukaisesti ei ole turvallisuuteen liittyvää syytä, jonka takia butyylihydroksianisoli pitäisi poistaa välittömästi markkinoilta kissojen rehun lisäaineena, on aiheellista säätää asianomaisille osapuolille myönnettävästä rajoitetusta siirtymäajasta, jonka aikana nykyiset butyylihydroksianisolivarastot voidaan käyttää loppuun kissojen rehun lisäaineena, esiseoksissa, rehuaineissa ja kyseistä lisäainetta sisältävissä rehuseoksissa, jotta voidaan noudattaa uudesta hyväksynnästä aiheutuvia vaatimuksia.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,