This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D2325
Commission Implementing Decision (EU) 2022/2325 of 24 November 2022 not approving 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (BIT) as an active substance for use in biocidal products of product-type 10 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/2325, annettu 24 päivänä marraskuuta 2022, 1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-onin (BIT) hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmään 10 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/2325, annettu 24 päivänä marraskuuta 2022, 1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-onin (BIT) hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmään 10 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2022/8386
EUVL L 307, 28.11.2022, p. 267–268
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
28.11.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 307/267 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2022/2325,
annettu 24 päivänä marraskuuta 2022,
1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-onin (BIT) hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmään 10 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan b alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Espanjan toimivaltaiselle viranomaiselle toimitettiin 22 päivänä joulukuuta 2009 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemus, joka koski 1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-onin (BIT) hyväksymistä käytettäväksi tehoaineena kyseisen direktiivin liitteessä V kuvatussa tuotetyypissä 10 (muurauksien säilytysaineet), joka vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattua valmisteryhmää 10 (rakennusmateriaalien säilytysaineet). |
(2) |
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 90 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan nojalla toimivaltaiset viranomaiset arvioivat direktiivin 98/8/EY soveltamiseksi toimitettuja hakemuksia, joiden osalta direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaista jäsenvaltioiden arviointia ei ole saatettu päätökseen viimeistään 1 päivänä syyskuuta 2013, kyseisen asetuksen säännösten mukaisesti. |
(3) |
Arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen suorittaessa tehoaineen arviointia hakija peruutti hakemuksensa 1 päivänä lokakuuta 2019 eikä enää pyydä BIT:n hyväksymistä tehoaineena käytettäväksi valmisteryhmään 10 kuuluvissa biosidivalmisteissa. |
(4) |
BIT ei sisälly valmisteryhmän 10 osalta komission delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 (3) liitteeseen II, jossa luetellaan biosidivalmisteissa käytettyjen vanhojen tehoaineiden arviointia koskevaan työohjelmaan kuuluvat tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmät. Näin ollen valmisteryhmään 10 kuuluvat BIT:tä sisältävät biosidivalmisteet eivät kuulu asetuksen (EU) N:o 528/2012 89 artiklan 2 kohdassa säädettyjen siirtymäsäännösten soveltamisalan piiriin, eikä niitä sen vuoksi saa asettaa saataville tai käyttää unionin markkinoilla. |
(5) |
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 94 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyn siirtymäsäännöksen mukaisesti sellaisia käsiteltyjä esineitä, jotka on käsitelty yhdellä tai useammalla biosidivalmisteella tai jotka tarkoituksellisesti sisältävät yhtä tai useampaa biosidivalmistetta, joka sisältää ainoastaan sellaisia tehoaineita, jotka 1 päivänä syyskuuta 2016 ovat tarkasteltavina kyseisen valmisteryhmän osalta 89 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa työohjelmassa, tai jonka osalta kyseisen valmisteryhmän hyväksymistä koskeva hakemus toimitetaan viimeistään mainittuna päivänä tai joka sisältää ainoastaan sekä tällaisia aineita että tehoaineita, jotka sisältyvät kyseisen valmisteryhmän ja käytön osalta 9 artiklan 2 kohdan mukaisesti laadittuun luetteloon tai liitteeseen I, voidaan kuitenkin saattaa markkinoille 180 päivän ajan siitä, kun 1 päivän syyskuuta 2016 jälkeen on päätetty olla hyväksymättä yhtä tehoaineista kyseistä käyttöä varten. |
(6) |
Koska hakija on peruuttanut hakemuksen, joka koskee BIT:n hyväksymistä käytettäväksi valmisteryhmään 10 kuuluvissa biosidivalmisteissa, yhtään arvioitavaa biosidivalmistetta ei ole. Näin ollen toimivaltainen viranomainen ei viimeistellyt arviointiraporttia eikä Euroopan kemikaalivirasto laatinut lausuntoa. Lisäksi asetuksen (EU) N:o 528/2012 4 artiklan 1 kohdassa säädetyt edellytykset eivät täyty, koska ei ole yhtäkään BIT:tä sisältävää valmisteryhmään 10 kuuluvaa biosidivalmistetta, jonka voidaan odottaa täyttävän mainitun asetuksen 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt kriteerit. Kun otetaan huomioon myös tarve varmistaa, että BIT:llä käsiteltyjä tai sitä tarkoituksellisesti sisältäviä valmisteryhmään 10 kuuluvia esineitä ei enää saateta unionin markkinoille, on aiheellista jättää BIT hyväksymättä käytettäväksi valmisteryhmään 10 kuuluvissa biosidivalmisteissa. |
(7) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-onia (BIT) (EY-numero: 220-120-9, CAS-numero 2634-33-5) ei hyväksytä käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 10 kuuluvissa biosidivalmisteissa.
2 artikla
Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 24 päivänä marraskuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteissa käytettyjen vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1).