EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004R1646
Commission Regulation (EC) No 1646/2004 of 20 September 2004 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin(Text with EEA relevance)
Komission asetus (EY) N:o 1646/2004, annettu 20 päivänä syyskuuta 2004, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission asetus (EY) N:o 1646/2004, annettu 20 päivänä syyskuuta 2004, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUVL L 296, 21.9.2004, p. 5–9
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(BG, RO)
EUVL L 338M, 17.12.2008, p. 41–46
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Implisiittinen kumoaja 32009R0470
21.9.2004 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 296/5 |
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1646/2004,
annettu 20 päivänä syyskuuta 2004,
yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1) ja erityisesti sen 6, 7 ja 8 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enimmäismäärät on vahvistettava asteittain kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille annettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä. |
(2) |
Jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava sen jälkeen, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki asiaan liittyvät tiedot kyseisen aineen jäämien turvallisuudesta eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajalle ja niiden vaikutuksesta elintarvikkeiden teolliseen jalostukseen. |
(3) |
Eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien eläinlääkejäämien enimmäismääriä vahvistettaessa olisi määriteltävä ne eläinlajit, joissa jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet jokaiselle hoidetusta eläimestä saadulle lihakudokselle (kohdekudos) ja jäämien valvonnan kannalta merkityksellisen jäämän luonne (merkkijäämä). |
(4) |
Koska tietyille elintarvikkeita tuottaville eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuus on rajallinen (2), jäämien enimmäismäärät voidaan määritellä ekstrapoloimalla muille lajeille vahvistetuista jäämien enimmäismääristä yksinomaan tieteellisin perustein. |
(5) |
Jäämien valvomiseksi yhteisön lainsäädännön mukaisesti jäämien enimmäismäärät on yleensä vahvistettava kohdekudoksena oleville maksalle tai munuaisille. Maksa ja munuaiset poistetaan kuitenkin usein kansainväliseen kauppaan tarkoitetuista ruhoista, ja sen vuoksi enimmäismäärät on tarpeen vahvistaa myös lihas- ja rasvakudokselle. |
(6) |
Munivalle siipikarjalle, maitoa tuottaville eläimille tai mehiläisille annettavaksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava myös munille, maidolle ja hunajalle. |
(7) |
Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I olisi lisättävä albendatsoli, febanteeli, fenbendatsoli, oksfendatsoli, tiabendatsoli, oksiklotsanidi, amitratsi, sypermetriini, deltametriini ja deksametasoni. |
(8) |
Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen voimaantuloa, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (3) mukaisesti. |
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset, |
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan kuudennestakymmenennestä päivästä sen jälkeen, kun se on julkaistu.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2004.
Komission puolesta
Olli REHN
Komission jäsen
(1) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1101/2004 (EUVL L 211, 12.6.2004, s. 3).
(2) Eläinlääkkeiden saatavuus. Komission tiedonanto neuvostolle ja Euroopan parlamentille, KOM(2000) 806 lopullinen.
(3) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/28/EY (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58).
LIITE
Lisätään seuraavat aineet asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I:
2. |
Antiparasiittiset aineet |
2.1 |
Sisäloislääkkeet |
2.1.3 |
Bentsimidatsolit ja probentsimidatsolit |
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
JEM |
Kohdekudos |
”Albendatsoli |
Albendatsolisulfoksidin, albendatsolisulfonin ja albendatsoli-2-aminosulfonin yhteismäärä albendatsolina ilmaistuna |
Kaikki märehtijät |
100 μg/kg |
Lihas |
100 μg/kg |
Rasva |
|||
1 000 μg/kg |
Maksa |
|||
500 μg/kg |
Munuaiset |
|||
100 μg/kg |
Maito |
|||
Febanteeli |
Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi |
Kaikki märehtijät |
50 μg/kg |
Lihas |
50 μg/kg |
Rasva |
|||
500 μg/kg |
Maksa |
|||
50 μg/kg |
Munuaiset |
|||
10 μg/kg |
Maito |
|||
Fenbendatsoli |
Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi |
Kaikki märehtijät |
50 μg/kg |
Lihas |
50 μg/kg |
Rasva |
|||
500 μg/kg |
Maksa |
|||
50 μg/kg |
Munuaiset |
|||
10 μg/kg |
Maito |
|||
Oksfendatsoli |
Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi |
Kaikki märehtijät |
50 μg/kg |
Lihas |
50 μg/kg |
Rasva |
|||
500 μg/kg |
Maksa |
|||
50 μg/kg |
Munuaiset |
|||
10 μg/kg |
Maito |
|||
Tiabendatsoli |
Tiabendatsolin ja 5-hydroksitiabendatsolin yhteismäärä |
Vuohet |
100 μg/kg |
Lihas |
100 μg/kg |
Rasva |
|||
100 μg/kg |
Maksa |
|||
100 μg/kg |
Munuaiset |
|||
100 μg/kg |
Maito” |
2.1.4 |
Fenoliderivatiivit mukaan lukien salisylianilidit |
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
JEM |
Kohdekudos |
”Oksiklotsanidi |
Oksiklotsanidi |
Kaikki märehtijät |
20 μg/kg |
Lihas |
20 μg/kg |
Rasva |
|||
500 μg/kg |
Maksa |
|||
100 μg/kg |
Munuaiset |
|||
10 μg/kg |
Maito” |
2.2 |
Ulkoloislääkkeet |
2.2.2 |
Formamidiinit |
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
JEM |
Kohdekudos |
”Amitratsi |
Amitratsin ja sen kaikkien 2,4-dimetyyli-aniliiniä sisältävien metaboliittien yhteismäärä amitratsina ilmaistuna |
Vuohet |
200 μg/kg |
Rasva |
100 μg/kg |
Maksa |
|||
200 μg/kg |
Munuaiset |
|||
10 μg/kg |
Maito” |
2.2.3 |
Pyretroidit |
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
JEM |
Kohdekudos |
”Sypermetriini |
Sypermetriini (isomeerien summa) |
Kaikki märehtijät |
20 μg/kg |
Lihas |
200 μg/kg |
Rasva |
|||
20 μg/kg |
Maksa |
|||
20 μg/kg |
Munuaiset |
|||
20 μg/kg |
Maito (1) |
|||
Deltametriini |
Deltametriini |
Kaikki märehtijät |
10 μg/kg |
Lihas |
50 μg/kg |
Rasva |
|||
10 μg/kg |
Maksa |
|||
10 μg/kg |
Munuaiset |
|||
20 μg/kg |
Maito |
5. |
Kortikoidit |
5.1 |
Glukokortikoidit |
Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
JEM |
Kohdekudos |
”Deksametasoni |
Deksametasoni |
Vuohet |
0,75 μg/kg |
Lihas |
2 μg/kg |
Maksa |
|||
0,75 μg/kg |
Munuaiset |
|||
0,3 μg/kg |
Maito” |
(1) Komission direktiivissä 98/82/EY olevat lisäsäännökset on otettava huomioon (EYVL L 290, 29.10.1998, s. 25).”