20.5.2016   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 131/88

(1)

Direktiivin 2014/40/EU 6 artiklan 1 kohdan mukaan komissio hyväksyy täytäntöönpanosäädöksiä, joilla vahvistetaan ja pidetään ajan tasalla luettelo savukkeiden ja kääretupakan sisältämistä tärkeimmistä lisäaineista. Samassa artiklassa säädetään myös tiukennetuista ilmoitusvelvollisuuksista tärkeimpien lisäaineiden luetteloon sisältyvien lisäaineiden osalta. Jäsenvaltioiden on vaadittava, että savukkeiden ja kääretupakan valmistajat ja maahantuojat toteuttavat kattavia tutkimuksia näihin tuotteisiin sisältyvistä lisäaineista, jotka ovat kyseisessä luettelossa.

(2)

Tärkeimpien lisäaineiden luettelo olisi laadittava käytettävissä olevien tietojen perusteella, joiden mukaan lisäaine saattaa edistää savukkeiden ja kääretupakan toksisia, riippuvuutta aiheuttavia sekä karsinogeenisia, mutageenisia ja lisääntymistoksisia ominaisuuksia, jäljempänä ”CMR-ominaisuudet”, saada aikaan tunnusomaisen maun tai edistää savun hengittämistä keuhkoihin tai nikotiinin imeytymistä.

(3)

Luetteloon sisällytettävien lisäaineiden pitäisi kuulua yleisimmin savukkeissa ja kääretupakassa käytettävien lisäaineiden joukkoon direktiivin 2014/40/EU 5 artiklan mukaisesti. Koska 5 artiklassa tarkoitetut ilmoitusvelvollisuudet tulevat voimaan vasta kun direktiiviä 2014/40/EU ryhdytään soveltamaan, on aiheellista vahvistaa ensimmäinen ainesosien luettelo niiden tietojen perusteella, jotka on saatu jäsenvaltioilta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/37/EY (2) nojalla.

(4)

Luetteloon sisällytettävien tärkeimpien ainesosien yksilöimisessä on otettu huomioon myös kehittymässä olevia ja vastikään havaittuja terveysriskejä käsittelevän tiedekomitean (SCENIHR) lausunto (3).

(5)

Lisäaineita voi esiintyä useissa eri muodoissa. Niiden tunnistamisen helpottamiseksi on aiheellista täsmentää kunkin luetteloon lisättävän lisäaineen osalta sen kemiallinen kaava tapauksen mukaan ja CAS-numerot niistä eri muodoista, joissa lisäaineet saattavat esiintyä tupakkatuotteissa.

(6)

Noudattaessaan velvollisuuttaan sen varmistamiseksi, että savukkeiden ja kääretupakan valmistajat ja tuojat toimittavat luettelossa olevista lisäaineista kattavat tutkimukset, jäsenvaltioiden olisi voitava vaatia, että nämä tutkimukset esitetään yhtenäisessä muodossa ja saman menetelmän mukaisesti. Tutkimusten laatimiseen ja esittämiseen sovellettava koordinoitu lähestymistapa helpottaa tietojen analysointia ja varmistaa vertailukelpoisuuden. Jotta varmistetaan, että jäsenvaltioilla on riittävästi aikaa laatia tutkimusprotokollat, eikä rajoiteta valmistajille ja tuojille näiden tutkimusten tekemiseen myönnettyä aikaa, tätä päätöstä olisi sovellettava vasta 1 päivästä tammikuuta 2017. Sen vuoksi valmistajat ja tuojat olisi tämän direktiivin 2014/40/EU 6 artiklan 4 kohdan mukaisesti velvoitettava toimittamaan ilmoitus yksilöityjen lisäaineiden ensimmäisen ryhmän osalta 1 päivään heinäkuuta 2018 mennessä.

(7)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2014/40/EU 25 artiklassa tarkoitetun komitean lausunnon mukaiset,