This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014D0463
Commission Implementing Decision of 14 July 2014 on authorising the placing on the market of oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and repealing Decisions 2003/427/EC and 2009/778/EC (notified under document C(2014) 4670)
Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2014, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti ja päätösten 2003/427/EY ja 2009/778/EY kumoamisesta (tiedoksiannettu numerolla C(2014) 4670)
Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2014, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti ja päätösten 2003/427/EY ja 2009/778/EY kumoamisesta (tiedoksiannettu numerolla C(2014) 4670)
EUVL L 209, 16.7.2014, p. 55–58
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 14/07/2014
- Date of effect:
- 16/07/2014; Tulee voimaan Ilmoit.pvm
- Date of notification:
- 16/07/2014; Säädös on annettu tiedoksi, mutta tiedoksiantamispäivämäärää ei ole saatavilla EUR-Lexissä, minkä vuoksi sen asemesta on käytetty julkaisemispäivää.
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopan komissio
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Täytäntöönpanopäätös
- Addressee:
- Yksilöllinen
- Authentic language:
- englanti
- Treaty:
- Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repeal 32003D0427 Repeal 32009D0778 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
16.7.2014 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 209/55 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 14 päivänä heinäkuuta 2014,
luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti ja päätösten 2003/427/EY ja 2009/778/EY kumoamisesta
(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 4670)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2014/463/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Komission päätöksessä 2003/427/EY (2) vahvistetaan Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn koostumuserittely ja annetaan lupa sen saattamiselle markkinoille käytettäväksi useissa elintarvikkeissa tiettyjen enimmäiskäyttömäärien mukaisesti. Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn käyttöalaa laajennettiin ensimmäisen kerran komission päätöksellä 2009/778/EY (3). |
|
(2) |
Yritys DSM Nutritional Products toimitti 16 päivänä tammikuuta 2013 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille pyynnön Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana. DSM Nutritional Products on ostanut yrityksen Martek Biosciences, jolle edelliset päätökset oli osoitettu, 30 päivänä kesäkuuta 2012 päivätyllä sopimuksella. |
|
(3) |
Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 29 päivänä huhtikuuta 2013 ensiarvioraporttinsa. Raportissa tultiin siihen tulokseen, että kyseisen leväöljyn laajennetut käyttöalat täyttävät asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa uuselintarvikkeille asetetut arviointiperusteet. |
|
(4) |
Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 9 päivänä heinäkuuta 2013. |
|
(5) |
Asiasta esitettiin perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa asetetussa 60 päivän määräajassa. Ne koskivat etenkin dokosaheksaeenihapon (DHA) altistumistasojen kasvua. Asetuksen (EY) N:o 258/97 7 artiklan 1 kohdan nojalla olisi annettava komission täytäntöönpanopäätös, jossa otetaan huomioon esitetyt muistutukset. Pyynnön esittäjä on sittemmin muuttanut pyyntöään ravintolisissä olevien DHA:n enimmäismäärien osalta. Mainittu muutos ja pyynnön esittäjän antamat lisäselvitykset selvensivät huolenaiheita jäsenvaltiota ja komissiota tyydyttävällä tavalla. |
|
(6) |
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (4) vahvistetaan ravintolisiä koskevat vaatimukset. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 (5) säädetään vaatimuksista, jotka koskevat vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämistä elintarvikkeisiin. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2009/39/EY (6) säädetään vaatimuksista, jotka koskevat erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita. Komission direktiivissä 96/8/EY (7) säädetään vaatimuksista, jotka koskevat laihdutukseen tarkoitettuja vähäenergiaisia elintarvikkeita. Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn käytölle olisi annettava lupa rajoittamatta mainittujen säädösten vaatimuksia. |
|
(7) |
Oikeudellisen selkeyden vuoksi päätökset 2003/427/EY ja 2009/778/EY olisi kumottava ja korvattava tällä päätöksellä. |
|
(8) |
Komissiolle asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti toimitetut ilmoitukset sellaisen ainesosan saattamisesta markkinoille, joka vastaa olennaisesti päätöksillä 2003/427/EY ja 2009/778/EY hyväksyttyä leväöljyä, pysyvät voimassa. |
|
(9) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavaa öljyä, jonka ominaispiirteet esitetään liitteessä I, voidaan saattaa markkinoille unionissa elintarvikkeiden uutena ainesosana määriteltyihin käyttötarkoituksiin ja liitteessä II vahvistettujen enimmäismäärien mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2002/46/EY, asetuksen (EY) N:o 1925/2006, direktiivin 2009/39/EY ja direktiivin 96/8/EY säännösten soveltamista.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistetun öljyn nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”.
3 artikla
Kumotaan päätökset 2003/427/EY ja 2009/778/EY.
4 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, Yhdysvallat.
Tehty Brysselissä 14 päivänä heinäkuuta 2014.
Komission puolesta
Tonio BORG
Komission jäsen
(1) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Komission päätös 2003/427/EY, tehty 5 päivänä kesäkuuta 2003, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistetun runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävän öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uusina ainesosina Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 144, 12.6.2003, s. 13).
(3) Komission päätös 2009/778/EY, tehty 22 päivänä lokakuuta 2009, Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan leväöljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 278, 23.10.2009, s. 56).
(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).
(5) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1925/2006, annettu 20 päivänä joulukuuta 2006, vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin (EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26).
(6) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/39/EY, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, erityisravinnoksi tarkoitetuista elintarvikkeista (EUVL L 124, 20.5.2009, s. 21).
(7) Komission direktiivi 96/8/EY, annettu 26 päivänä helmikuuta 1996, laihdutukseen tarkoitetuista vähäenergiaisista elintarvikkeista (EYVL L 55, 6.3.1996, s. 22),
LIITE I
SCHIZOCHYTRIUM SP. -MIKROLEVÄSTÄ SAATAVAN ÖLJYN KOOSTUMUSERITTELY
|
Testi |
Koostumuserittely |
|
Happoarvo |
Enintään 0,5 mg KOH/g |
|
Peroksidiluku (PV) |
Enintään 5,0 meq/kg öljyä |
|
Kosteus ja haihtuvat aineet |
Enintään 0,05 % |
|
Saippuoitumaton aines |
Enintään 4,5 % |
|
Transrasvahapot |
Enintään 1,0 % |
|
DHA-pitoisuus |
Vähintään 32,0 % |
LIITE II
SCHIZOCHYTRIUM SP. -MIKROLEVÄSTÄ SAATAVAN ÖLJYN HYVÄKSYTYT KÄYTTÖTARKOITUKSET
|
Elintarvikeryhmä |
DHA:n enimmäiskäyttömäärä |
|
Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia |
200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g |
|
Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia |
200 mg/100 g tai juustotuotteita vastaavissa tuotteissa 600 mg/100 g |
|
Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet |
600 mg/100 g |
|
Aamiaisviljatuotteet |
500 mg/100 g |
|
Ravintolisät |
250 mg DHA:ta päivää kohti valmistajan suosituksen mukaisesti normaaliväestölle 450 mg DHA:ta päivää kohti valmistajan suosituksen mukaisesti raskaana oleville ja imettäville naisille |
|
Direktiivissä 96/8/EY määritellyt laihdutukseen tarkoitetut vähäenergiaiset elintarvikkeet |
250 mg/ateriankorvike |
|
Direktiivissä 2009/39/EY määritellyt muut erityisravinnoksi tarkoitetut elintarvikkeet, ei kuitenkaan äidinmaidonkorvikkeet eikä vieroitusvalmisteet |
200 mg/100 g |
|
Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut ruokavaliovalmisteet |
Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu |
|
Leipomatuotteet (leivät ja sämpylät), makeat keksit ja pikkuleivät |
200 mg/100 g |
|
Viljapatukat |
500 mg/100 g |
|
Leivontarasvat |
360 mg/100 g |
|
Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteita vastaavat ja maitopohjaiset juomat) |
80 mg/100 ml |
