Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62008TN0074

Kohtuasi T-74/08: 6. veebruaril 2008 esitatud hagi — Now Pharma versus komisjon

ELT C 92, 12.4.2008, p. 43–43 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Date of document:
06/02/2008
Date lodged:
06/02/2008
Author:
Esimese Astme Kohus
Form:
Õigusalane teave
Authentic language:
saksa keel
Link
Select all documents mentioning this document
Instruments cited in case law:
Link

12.4.2008   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 92/43

6. veebruaril 2008 esitatud hagi — Now Pharma versus komisjon

(Kohtuasi T-74/08)

(2008/C 92/85)

Kohtumenetluse keel: saksa

Pooled

Hageja: Now Pharma AG (Luksembourg, Luksemburg) (esindajad: advokaadid: C. Kaletta ja I.-J. Tegebauer)

Kostja: Euroopa Ühenduste Komisjon

Hageja nõuded

—

Tühistada komisjoni 4. detsembri 2007. aasta otsus K(2007) 6132;

—

kohustada komisjoni tegema uue otsuse hageja 6. veebruari 2007. aasta taotluse osas arvestades Esimese Astme Kohtu antud õiguslikke hinnanguid;

—

mõista kohtukulud välja kostjalt.

Väited ja peamised argumendid

Hageja vaidlustab komisjoni 4. detsembri 2007. aasta otsuse, millega jäeti rahuldamata hageja taotlus ravimi „Extrait liquide spécial de Chelidonii radix” nimetamiseks harva kasutatavaks ravimiks määruse (EÜ) nr 141/2000 (1) mõttes.

Hagiavalduse põhjendusena viitas hageja määruse nr 141/2000 artikli 3 rikkumisele. Selles osas väidetakse eelkõige, et Euroopa Ravimiameti lõplik negatiivne arvamus lähtub valest otsustamise kriteeriumist, ravimi turuletoomise eeltingimustest määruse nr 141/2000 artikli 8 lõike 3 punkti c järgi. Hageja arvates on ravimi nimetamisel harva kasutatavaks ravimiks määrav, et ravimist on harvaesineva haigusseisundi all kannatajatele märkimisväärne kasu määruse (EÜ) nr 847/2000 (2) artikli 3 lõike 2 mõttes. See määruse nr 141/2000 artikli 3 lõike 1 punktis b sätestatud eeltingimus on täidetud, sest ravim on kasutatav harvaesinevate haigusseisundite korral ja sellest on märkimisväärne kasu.

Lisaks heidetakse ette arvamuse andja puudulikku kvalifikatsiooni ning erapoolikust.

(1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 141/2000 harva kasutatavate ravimite kohta (EÜT L 18, lk 1; ELT eriväljaanne 15/05, lk 21).

(2)  Komisjoni 27. aprilli 2000. aasta määrus (EÜ) nr 847/2000, millega kehtestatakse ravimi harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kriteeriumi rakendussätted ja mõistete „sarnane ravim” ning „kliiniline paremus” määratlused (EÜT L 103, 2000, lk 5; ELT eriväljaanne 15/05, lk 71).

Top