This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1038
Commission Regulation (EU) 2022/1038 of 29 June 2022 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of polyvinylpyrrolidone (E1201) in food for special medical purposes, in tablet and coated tablet forms (Text with EEA relevance)
Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1038 της Επιτροπής της 29ης Ιουνίου 2022 για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση πολυβινυλοπυρρολιδόνης (E 1201) σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, σε μορφή δισκίων και δισκίων με επικάλυψη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1038 της Επιτροπής της 29ης Ιουνίου 2022 για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση πολυβινυλοπυρρολιδόνης (E 1201) σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, σε μορφή δισκίων και δισκίων με επικάλυψη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
C/2022/4360
ΕΕ L 173 της 30.6.2022, p. 56–57
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
30.6.2022 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 173/56 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/1038 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 29ης Ιουνίου 2022
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση πολυβινυλοπυρρολιδόνης (E 1201) σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, σε μορφή δισκίων και δισκίων με επικάλυψη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (2), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 5,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους. |
|
(2) |
Ο εν λόγω κατάλογος δύναται να επικαιροποιείται σύμφωνα με την ενιαία διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση. |
|
(3) |
Σύμφωνα με το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, η πολυβινυλοπυρρολιδόνη (E 1201) έχει εγκριθεί για χρήση ως πρόσθετο τροφίμων σε επιτραπέζια γλυκαντικά σε μορφή δισκίων και σε συμπληρώματα διατροφής που προσφέρονται σε στερεά μορφή, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά. |
|
(4) |
Στις 29 Οκτωβρίου 2018 υποβλήθηκε αίτηση για να εγκριθεί η χρήση της πολυβινυλοπυρρολιδόνης (E 1201) ως προσθέτου τροφίμων σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, σε μορφή δισκίων και δισκίων με επικάλυψη, ως συνδετικό δισκίου. Η αίτηση κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008. |
|
(5) |
Η πολυβινυλοπυρρολιδόνη (E 1201) αξιολογήθηκε από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων το 1990 (3). Στην επιστημονική γνώμη που εξέδωσε την 1η Ιουλίου 2020 (4) η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) επαναξιολόγησε την ασφάλεια της πολυβινυλοπυρρολιδόνης (E 1201) ως προσθέτου τροφίμων και εξέτασε την επέκταση της χρήσης της σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς σε μορφή δισκίων και δισκίων με επικάλυψη. Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η επέκταση αυτή της χρήσης, στο προτεινόμενο μέγιστο επιτρεπόμενο επίπεδο και στο συνιστώμενο επίπεδο κατανάλωσης, δεν αναμένεται να προκαλέσει ανησυχία ως προς την ασφάλεια. |
|
(6) |
Υπάρχει τεχνολογική ανάγκη για την προσθήκη της πολυβινυλοπυρρολιδόνης (E 1201) κατά την παραγωγή των δισκίων για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, ώστε τα συστατικά να συνδέονται στενά, να εξαφαλίζεται η συνοχή τους και να επιβραδύνεται η αποσύνθεσή τους. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η χρήση του εν λόγω προσθέτου ως σταθεροποιητή τροφίμων για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς σε μορφή δισκίων και δισκίων με επικάλυψη. |
|
(7) |
Η έγκριση της χρήσης της πολυβινυλοπυρρολιδόνης (E 1201) ως προσθέτου τροφίμων στην κατηγορία 13.2 «Διαιτητικά τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στην οδηγία 1999/21/ΕΚ (εξαιρουμένων των προϊόντων της κατηγορίας τροφίμων 13.1.5)» του μέρους Ε του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 δεν συνεπάγεται την ταξινόμηση προϊόντος που μεταποιείται με το εν λόγω πρόσθετο τροφίμων ως τροφίμου για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5). |
|
(8) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(9) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Στο μέρος Ε του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, στην κατηγορία τροφίμων 13.2 «Διαιτητικά τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς που ορίζονται στην οδηγία 1999/21/ΕΚ (εξαιρουμένων των προϊόντων της κατηγορίας τροφίμων 13.1.5)», προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
|
|
«E 1201 |
Πολυβινυλοπυρρολιδόνη |
quantum satis |
|
μόνο σε μορφή δισκίων και δισκίων με επικάλυψη» |
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 29 Ιουνίου 2022.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16.
(2) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1.
(3) Έκθεση της Επιστημονικής Επιτροπής Τροφίμων, εικοστή έκτη σειρά. Έκθεση EUR 13 913.
(4) EFSA Journal 2020·18(8):6215.
(5) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35).